摘要：目的：探讨医疗器械清洁度的检测方法。方法：将440件已经使用过的医疗器械全部放入半自动清洗机中彻底清洗，之后用清水将医疗器械反复冲洗，再在55°的酶洗涤剂中浸泡40min，浸泡后再用清水、离子水清洗。将清洗后的440件医疗器械分为两组，对照组220件，通过目测法检测清洁度；观察组220件，使用杰力试纸检测清洁度，比较两组医疗器械清洁度的检测合格率。结果：观察组医疗器械共有204件达到洁净标准，合格率92.7%；对照组医疗器械共有132件达到洁净标准，合格率60%（P＜0.05）。结论：相比传统的目测方法，使用杰力试纸法检测医疗器械的清洁度更加客观、科学，值得推广。
关键词：医疗器械；清洁度；检测方法
若想减少院内感染，最重要的一环是清洗使用后的各种医疗器械，将上面的污物、血液等清洗干净，如果医疗器械的清洗不够彻底，那么灭菌物品也就无法起到杀灭微生物的效果。我国卫计委针对院内感染的问题先后制定了一系列的规范条例，如“消毒技术规范”、“医院感染管理规范”、“内镜清洗消毒技术规范”等[1]，上述“规范”中都明确要求清洗过的医疗器械要再次消毒灭菌，所以医院普遍面对的一个问题是：如何甄别医疗器械是否清洗干净？有关这一问题，我国尚缺少标准的检测方法，为此，我院对440件使用后又经彻底清洗的医疗器械分别采用两种洁净度检测方法，现将结果报告如下。
1资料与方法
1.1资料
本研究对象为440件已经使用过的医疗器械，其中持针器140件、换药碗87件、血管钳98件、吸管56件、镊子32件、各类容器27件。
1.2方法
将440件已经使用过的医疗器械全部放入半自动清洗机中彻底清洗，之后用清水将医疗器械反复冲洗，再在55°的酶洗涤剂中浸泡40min， 浸泡后再用清水、离子水清洗。将清洗后的440件医疗器械分为两组，对照组220件，通过目测法检测清洁度；观察组220件，使用杰力试纸（大同市精细化工有限责任公司提供）检测清洁度，比较两组医疗器械清洁度的检测合格率。
1.3观察评定标准[2]
采用血污试验判定两组医疗器械清洁度的检测合格率：在试纸上蘸水，若试纸没有变色，则为阴性，表明医疗器械清洁度检测合格；若几秒钟之后试纸出现变色，则为阳性，若十几分钟后试纸出现变色，则为弱阳性，阳性与弱阳性均表明医疗器械清洁度检测不合格。
1.4统计学方法
本研究应用SPSS19.0统计学软件进行处理，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率（%）表示，组间比较进行x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
两组医疗器械清洁度的检测合格率比较，见表1
3讨论
医疗器械是医院各科室的必需品，比手术器械更容易被污染，从而引起院内感染。医疗器械有三个突出特点：一是复杂性、二是精密性、三是多样性[3]。国内用于清洗医疗器械的工具，主要有全自动、半自动清洗机和超声波清洗机等，然而现阶段，国内并没有特别有效的工具来证明上述清洗剂的实际效果到底如何，也没有引入西方发达国家的一些检测标准和仪器。
传统检测医疗器械洁净度的方法是用肉眼目测，检测的准确率并不高，但由于检测成本较低，所以很多医院都在使用这种检测方法，还有个别医院甚至直接不检测金属灭菌包装盒，这样的检测方法和观念，无法保证医疗器械的洁净度。若想最大程度地让医疗器械的检测精准、科学、客观，必须从检测时间、检测条件两方面做起，检测过程中的每一个环节都应无懈可击，每一种医疗器械在彻底清洗后再进行检测，如果清洗环节都不过关，那么洁净度的检测也就变得毫无意义。无论医疗器械采用哪种方法清洗，清洗剂中都必须含酶，很多检测试验表明[4]，医疗器械的缝隙和齿槽等位置，很容易在试验中呈阳性，因此清洗过程中一定要重视医疗器械上容易忽略的位置，让清洗剂能够覆盖医疗器械的每个角落。
本研究中，观察组医疗器械洁净度检测的合格率为92.7%，对照组只有60%（P＜0.05），由此可见：相比传统的目测方法，使用杰力试纸法检测医疗器械的清洁度更加客观、科学，值得推广。
参考文献
[1]白清顺,郭永博,陈家轩等.超洁净制造的研究与发展[J].机械工程学报,2016,52(19):145-153.
[2]韩斐,朱必林,卢峥等.医疗器械厂房洁净度质量状况及分析[J].中国医疗器械信息,2013,(12):47-49.
[3]张成.无菌医疗器械生产企业洁净厂房洁净度检测方法初探[J].中国医疗器械信息,2012,18(8):32-35.
[4]张雨晨,苏建程,闵男等.洁净厂房洁净度的影响因素及洁净度不合格原因的排查方法[J].医疗装备,2014,27(3):78-79.
论文作者:李静
论文发表刊物:《医师在线》2017年10月上第19期
论文发表时间:2017/12/19
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