国产奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的疗效观察

国产奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的疗效观察

一、国产奥沙利铂治疗晚期大肠癌的疗效观察(论文文献综述)

邹德辉[1](2021)在《雷替曲塞联合奥沙利铂治疗晚期大肠癌的效果》文中研究说明目的对雷替曲塞联合奥沙利铂治疗晚期大肠癌的效果进行探讨。方法 36例晚期大肠癌患者作为研究对象,按照治疗方法不同分为对比组与研究组,各18例。对比组患者采用氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂常规化疗方案,研究组患者则接受雷替曲塞联合奥沙利铂进行治疗。对比两组临床疗效、疾病控制情况及化疗期间不良反应发生情况。结果研究组总有效率及疾病控制率分别为66.67%、94.44%,均高于对比组的33.33%、66.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组不良反应发生率为16.67%,低于对比组的50.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论晚期大肠癌患者接受雷替曲塞联合奥沙利铂进行治疗,疗效更高,同时用药相对更安全,对提升患者生存质量可产生积极效应,具有应用价值,值得大力推广。

吴梦雪[2](2021)在《自拟济生五草方联合化疗治疗大肠瘀毒型晚期大肠癌的临床观察》文中进行了进一步梳理目的本研究主要观察自拟济生五草方对大肠癌大肠瘀毒型患者的临床症状、血清肿瘤标志物、实体瘤疗效等指标的影响。通过观察治疗前后各组各项评分变化,来评估自拟济生五草方联合化疗治疗大肠癌的临床疗效。并且对安全性指标进行统计分析,评估自拟济生五草方的安全性。方法本次研究病例严格遵守纳入及排除标准,选取2020.01至2020.12于山西中西医结合医院名中医工作室共72例大肠瘀毒型晚期大肠癌患者,采用随机数字表法,将患者分为观察组和对照组(各36例)。对照组采用单药卡培他滨口服,观察组采用卡培他滨联合自拟济生五草方。方案21天为1个疗程,观察2个疗程。评估治疗前后两组的实体肿瘤疗效、肿瘤标志物指标、中医证候积分、生活质量观测及不良反应发生率。对所得数据采用SPSS26.0统计软件进行处理及分析。结果1.实体瘤疗效:两疗程治疗后观察组肿瘤疾病控制率(DCR)为82.7%,临床有效率为14.3%;对照组肿瘤疾病控制率(DCR)为80%,临床有效率为8.6%。两组间比较,P=0.521>0.05,统计学无差异。2.肿瘤指标:两疗程治疗后两组CEA、CA199指标较治疗前有所下降,但不明显,差异无统计学意义,说明两组治疗效果在肿瘤指标方面无区别。3.中医证候总积分:两疗程治疗后观察组与对照组总积分均较前下降,两组组内统计学均有差异,但观察组中医证候总积分明显低于对照组,且中医证候有效率高于对照组,观察组80%,对照组51%,P=0.019,均有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,观察组在改善患者腹痛、纳呆、乏力症状方面有明显优势,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.KPS评分:两疗程结束后,观察组的生活质量评分提高,对照组变化不明显,两组间生活质量评分有显着差异,P=0.008;观察组前后评分有差异,P=0.002;对照组前后评分无显着变化,P=0.414,说明中医药在联合化疗在改善大肠癌生活质量方面有明显优势。5.毒副反应:两个疗程中,两组患者均未发生严重的不良事件,观察组与对照组的不良反应发生率无明显差异(P=0.115),说明中药联合化疗疗效增强且不加重药物不良反应。结论自拟济生五草方联合卡培他滨化疗可以明显改善晚期大肠癌临床症状、生活质量和中医证候积分,且无明显毒副作用,对于缓解化疗后不良反应有一定效果,临床优势较单药化疗明显,但在控制实体瘤及肿瘤指标方面仍需加强研究。

杨鸣[3](2021)在《中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法》文中进行了进一步梳理研究背景恶性肿瘤是严重威胁人类生命的常见病、多发病,造成巨大疾病负担。尽管现有治疗手段取得了一定疗效,但仍不能解决所有临床问题。中药注射剂在恶性肿瘤治疗中应用广泛。随着公立医院改革的推进,一系列加强辅助用药管理和国家医保药品目录动态调整的通知出台。由于药品说明书对临床定位不清,循证证据不足,中药注射剂的市场份额迅速下降,亟需精准的循证证据支撑中药注射剂在临床治疗或辅助治疗恶性肿瘤。在中西医并重的政策下,中西药联合应用是恶性肿瘤治疗领域最普遍的现状,中药注射剂常与化疗药联合应用以“增效减毒”。然而对于“增效减毒”的本质仍需要药物相互作用临床研究进一步深入探讨。目前药物相互作用研究较少,可能与欠缺方法学指导有关,亟待对相关方法学要点和框架进行探索研究。目的明确用于恶性肿瘤治疗的中药注射剂的临床定位,以艾迪注射液为例,为临床实践提供全面的系统评价与meta分析证据。在掌握草药-药物相互作用临床研究方法基础上,初步建立中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的方法学框架和要点,为相关研究提供方法学参考。方法研究一:中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价在深入了解辅助用药、医保目录调整等政策背景的基础上,检索国家药监局网站、药智网、米内网等数据库,梳理历年国家《基本药物目录》和《医保目录》,调研用于恶性肿瘤的中药注射剂品种;以2019年版国家《医保目录》中抗肿瘤/辅助治疗肿瘤的10种中药注射剂为研究对象,检索中国知网、万方数据库、重庆维普数据库、中国生物医学文献服务系统、Web of Science、PubMed和Embase数据库中以上各类中药注射剂的随机对照试验(RCT)和系统评价与meta分析,检索时间2020年12月。排除题目摘要明显不符合的研究后进行文献计量分析;以中国知网的检索题录为资料,通过Citespace和VOSviewer软件进行可视化分析及呈现;归纳受试人群病种、分期、中医证候、联合用药、对照和结局,以证据图谱展示,明确治疗或辅助治疗作用。研究二:艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验系统评价的证据综合系统检索截至2020年12月发表的中药艾迪注射液治疗或辅助治疗恶性肿瘤的系统评价与meta分析。研究人员两两一组独立筛选并提取资料,根据系统评价方法学质量评价工具AMSTAR2和系统评价和meta分析优先报告条目:PRISMA声明评价纳入研究的方法学质量和报告完整性。归纳纳入研究基本特征,对生存率和肿瘤缓解、生活质量、恶性积液、放化疗副作用、免疫功能等结局进行分类综合。研究三:草药(中药)-药物相互作用评价方法的初步研究本研究通过概括性评价,系统收集了近10年PubMed收录的草药-药物相互作用临床研究的评价方法,提炼其方法学要点,参考各国药物相互作用临床评价指南和相关指导原则、国际临床试验质量与报告规范,结合当前中药注射剂与化疗联合应用的临床实际现状,初步形成中药注射剂与化疗药相互作用临床评价方法框架和方法要点,提出中药注射剂与化疗药相互作用临床研究的方法学质量和报告规范建议清单。结果研究一:中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价共发现30种曾经或当前应用于恶性肿瘤治疗或辅助治疗的中药注射剂,其中2019版国家《医保目录》包含10个品种。用于恶性肿瘤治疗的各类中药注射剂品种的随机对照试验(RCT)和系统评价自2000年后发表数量显着增加,发表高峰在2014-2016年。各品种纳入研究的关键词中均包含“化疗”,VOSviewer关键词共现可视化图谱显示中药注射剂常与化疗联合应用,用于非小细胞肺癌、原发性肝癌、结直肠癌等病种,以及恶性积液、癌痛、癌性疲乏等肿瘤相关症状体征,文献报告具有提高患者生活质量、免疫功能和减轻放化疗副作用的效应。证据图谱共纳入366项RCT和48项系统评价,217项(59.3%)RCT的干预措施包含复方苦参、参芪扶正和艾迪注射液,118项(32.2%)RCT的研究疾病为肺癌(118,32.2%),其次是结直肠癌(39,10.7%)和胃癌(39,10.7%)。355 项(97.0%)RCT 和所有系统评价都评价的是中药注射剂的加载作用。结局证据图谱显示RCT使用较多的结局包括肿瘤近期疗效指标、生活质量、免疫功能和骨髓抑制。仅艾迪和华蟾素注射液分别有2项RCT在生存期相关的结局中报告了一致的获益。与医保规定相比,证据明显不足的有华蟾素注射液治疗吞咽困难、猪苓多糖注射液辅助治疗恶性肿瘤;与药品说明书相比,缺少相应证型临床证据的是参芪扶正注射液、康莱特注射液和注射用黄芪多糖。研究二:艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验系统评价的证据综合本研究共纳入了 52项艾迪注射液用于恶性肿瘤治疗的系统评价。结果表明,肺癌(20,38.5%)、肝癌(10,19.2%)和结直肠癌(7,13.5%)是研究最多的肿瘤类型。14项(26.9%)纳入的RCT受试者为中晚期肿瘤患者。除1项研究之外,其余纳入的系统评价均使用艾迪注射液作为放化疗的加载疗法应用,对比单纯标准治疗(放化疗),显示出对生存率、客观缓解率和疾病控制率的明显获益。此外,联合疗法还可以改善生活质量,减少放化疗带来的副作用。然而,仅2项(3.8%)系统评价采用AMSTAR2工具评价的结果为低质量证据,其余为极低质量证据,没有研究完整报告了全部27项条目,9项(17.3%)英文发表的系统评价研究报告了 25-26项。研究三:草药(中药)-药物相互作用评价方法的初步研究在概括性评价中纳入了近10年发表的20项草药-药物相互作用的前瞻性临床研究。纳入的研究分别为平行组随机对照试验(3,15%)、交叉试验(6,30%)、单臂试验(8,40%)等,涉及心血管疾病(7,35%)、传染性疾病(2,10%)和恶性肿瘤(2,10%)等。研究的草药包括多种草药来源(6,30%)和单一草药提取物(14,70%),联合应用药物为药物代谢酶底物、鸡尾酒药物或在临床实践中与草药干预同时使用的药物。许多研究选择药代动力学结局作为测量终点,而其他研究则使用药效学结局。研究中使用了不同的提高依从性的策略。其他方法学要点包括:草药质量控制(9,45%),受试者体格检查(16,80%),受试者服用的药物、饮食摄入以及饮酒和吸烟习惯限制(18,90%)等。目前未发现中药注射剂-化疗药相互作用临床评价的方法学研究,借鉴现有研究证据、指南和质量评价与报告规范,本研究创新地提出了 4点中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的前期研究工作基础建议,比较了不同研究设计应用于中药注射剂与化疗相互作用临床评价的优缺点,细化了研究人群特征和样本量计算方法,分别归纳了中药注射剂与指示药物、中药注射剂与化疗药联合应用的相互作用临床评价方法,提供结局指标选择与测量的建议。最终初步形成中药注射剂与化疗药相互作用评价相关研究的质量评价建议和报告规范建议。结论用于恶性肿瘤治疗的中药注射剂品种繁多,中药注射剂多与化疗联合应用,在肺癌、结直肠癌和胃癌等病种研究较多,对近期疗效指标、免疫功能和骨髓抑制有较一致的改善作用。《医保目录》中的各品种循证证据、说明书适应症和医保规定之间存在一定证据缺口。艾迪注射液可能对肺癌和肝癌生存期有获益,对大部分肿瘤生活质量和放化疗副作用有改善作用。但方法学质量和报告质量均较低,限制了对艾迪注射液证据的解释和基于证据的应用。需要针对更有临床价值的原发性肝癌和肺癌进行高质量的随机对照试验,补充系统评价的原始研究证据。单臂前后对照研究和随机交叉试验是最常使用的草药-药物相互作用临床评价方法,在未来的草药-药物相互作用研究中应增加对方法学细节的描述。本研究初步梳理完成了中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的方法学要点,提出了中药注射剂与化疗药相互作用临床评价报告建议清单和质量评价建议清单,为未来相关临床研究提供了方法学支持。

吴宏迪[4](2021)在《雷替曲塞与奥沙利铂联合经肝动脉化疗栓塞术治疗晚期大肠癌肝转移的效果观察比较》文中提出肝脏是结肠癌远处转移的较为常见的器官。数据调查结果表明:消化道患者中40.0%有肝转移,而结直肠癌患者肝转移率能达到60.0%-71.0%。结直肠癌肝转移临床上可分为同时型肝转移与异时性肝转移两种,且发现结直肠癌的同时发生肝转移,原发灶与肝病灶发现间隔<6个月为同时型肝转移;对于结肠癌术后肝转移,原发灶与肝转移发现间隔>6个月为依时性肝转移,且80.0%患者发生在2年内。因此,肝转移是影响结直肠癌预后及生存的重要原因,加强大肠癌肝转移治疗对改善患者预后、延长患者寿命具有重要意义。目的探讨雷替曲塞与奥沙利铂联合经肝动脉化疗栓塞术在晚期大肠癌肝转移患者中的治疗效果,为临床治疗提供参考依据。方法回顾性选择2016年3月-2018年3月沈阳医学院附属第二医院普外科晚期大肠癌肝转移患者36例为对象,随机数字表法分为两组,各18例。对照组采用在行原发病灶根治术的同时,置入肝动脉化疗泵,泵体埋入皮下,术后经肝动脉泵奥沙利铂联合化疗及栓塞治疗,观察组在对照组基础上联合雷替曲塞治疗,双组术后治疗6个周期为一个疗程,每周期28天,疗程后完成24个月随访,比较两组近期疗效、肿瘤标志物水平、生存时间,术后肝脏病灶大小、数量、毒副反应发生率及远期生存率。本研究数据均采用SPSS22.0软件进行处理。结果1.两组均完成6周期治疗,观察组6周期治疗后疗效率为55.56%高于对照组27.78%(P<0.05);2.观察组6个周期治疗后甲胎蛋白、癌胚抗原、CA19-9及TK1水平均低于对照组(P<0.05);3.两组6周期治疗后肝脏病灶大小、数量均少于治疗前(P<0.05);观察组6周期治疗后肝脏病灶大小、数量少(小)于对照组(P<0.05);4.两组治疗期间恶心呕吐、白细胞减少、血小板减少、腹泻、血红蛋白减少发生率无统计意义(P>0.05);5.观察组中位生存期为(16.39±2.16)月长于对照组(11.41±1.53)月;观察组随访24个月生存率为33.33%(6/18)高于对照组22.22%(4/18)(P<0.05)。结论雷替曲塞与奥沙利铂联合经肝动脉化疗栓塞术用于大肠癌肝转移患者中能获得较高的近期疗效,能降低肿瘤标志物水平;可延长患者生存时间,获得较高的远期生存率,降低术后肝脏病灶大小与数量,且未增加毒副反应发生率,值得推广应用。

周明利,王春明[5](2020)在《奥沙利铂和伊立替康联合贝伐珠单抗治疗术后复发性大肠癌的疗效评价》文中研究表明目的探讨奥沙利铂和伊立替康联合贝伐珠单抗对术后复发性大肠癌合并腹腔转移病人的临床疗效。方法将80例病人(无锡市第二人民医院2013年3月至2016年3月的复发性大肠癌病人)按随机数字表法分为对照组(奥沙利铂和伊立替康组)与观察组(奥沙利铂和伊立替康联合贝伐珠单抗组进行化疗),每组各40例,对比两组病人治疗前后血清肿瘤标志物的水平变化,观察并比较分析两组病人临床化疗效果、生存时间及不良反应发生情况。结果观察组化疗前后测得血清肿瘤标记物水平差异明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。化疗后,观察组总有效率(RR)与疾病控制率(DCR)(60.00%,90.00%)明显高于对照组(37.50%,65.00%)(P<0.05)。观察组不良反应发病率稍高于对照组(P>0.05)。74例化疗后随访,观察组生存率及平均生存时间(19.5±3.1)月明显长于对照组(10.5±4.9)月(P<0.05)。结论贝伐珠单抗联合奥沙利铂和伊立替康的化疗方案用于治疗术后复发性大肠癌,能够较好地缓解和控制病情,延长病人生存时间,且并未加重病人化疗的不良反应。

江海军[6](2020)在《杨宇飞教授健脾补肾解毒法在晚期结直肠癌中的临床应用研究》文中指出结直肠癌是全球发病率第三死亡率第二、我国发病率第三死亡率第五的恶性肿瘤,晚期结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)目前尚不能治愈,西医治疗已取得一定的成果,已有研究显示RAS野生型的mCRC患者中位生存期可达33个月,一项真实世界注册研究表明mCRC患者的中位生存期仅14个月。真实世界中具备高龄、机体状况差、经济状况差和治疗意愿不强等特征的患者是西医标准治疗无法覆盖的人群。就诊于中医医院的患者大多是西医标准治疗无法覆盖的人群。中医药在结直肠癌的综合治疗中具有重要地位。杨宇飞教授结合30余年临床经验提出健脾补肾解毒法治疗mCRC的理念,将健脾补肾解毒法灵活应用于结直肠癌的全程治疗中。在不同治疗方案中,此法的侧重点不尽相同,但谨守病机的原则不变。在不同患者群体中,能起到不同的作用,在西医治疗的有效人群中,能发挥协同作用;在西医标准治疗无法覆盖的人群,能发挥主导作用。为了观察健脾补肾解毒法联合小剂量阿帕替尼和替吉奥胶囊治疗、健脾补肾解毒法联合呋喹替尼治疗、健脾补肾解毒法纯中医治疗mCRC的疗效及安全性,开展以下3个临床研究。研究一:健脾补肾解毒法联合小剂量阿帕替尼和替吉奥胶囊治疗方案临床观察研究目的:观察健脾补肾解毒法联合小剂量阿帕替尼和替吉奥胶囊治疗mCRC的疗效及安全性。研究方法:采用前瞻性、开放性、单臂临床研究方法,纳入2019年2月至2019年12月期间就诊于中国中医科学院西苑医院肿瘤科杨宇飞主任门诊的Ⅳ期结直肠癌患者,这些患者经济条件较差、KPS评分较高。接受健脾补肾解毒方、阿帕替尼和替吉奥胶囊治疗,直至疾病进展、死亡或不可耐受的毒性,末次随访时间为2020年4月22日。主要观察指标为无进展生存期(PFS);采用CTCAE 5.0版对不良事件进行评价,观察该治疗方案的安全性。研究结果:(1)一般特征:共入组30例晚期结直肠癌患者,中位年龄59.5岁。(2)疗效结果:一线用药患者PFS未出现,二线用药患者PFS为8.25月,三线用药患者PFS为5.42月。二线用药患者和三线用药患者PFS较现有报道所有延长。既往接受卡培他滨或替吉奥胶囊联合贝伐珠单抗治疗失败患者疗效并不理想。(3)安全性结果:本研究不良事件发生率与现有的类似临床研究相比更低,未出现用药相关的死亡。研究结论:(1)健脾补肾解毒法联合小剂量阿帕替尼和替吉奥胶囊用于晚期结直肠癌的二线及以后治疗,与现有研究相比,具有出更长的PFS和更好的安全性。(2)对于经济条件较差、KPS评分较高的mCRC患者,该治疗方案或许为理想选择。(3)但对既往接受卡培他滨或替吉奥胶囊联合贝伐珠单抗治疗失败患者可能不能从该方案中获益。研究二:健脾补肾解毒法联合呋喹替尼治疗方案临床观察研究目的:观察健脾补肾解毒法联合呋喹替尼治疗mCRC的疗效及安全性。研究方法:采用前瞻性、开放性、单臂临床研究方法,纳入2019年2月至2019年12月期间就诊于中国中医科学院西苑医院肿瘤科杨宇飞教授门诊的接受健脾补肾解毒法联合呋喹替尼治疗的晚期结直肠癌患者,这些患者经济条件较好、KPS评分较低。收集患者的姓名、性别、年龄、诊断为Ⅳ期时间、进展时间或死亡时间等信息,末次随访时间为2020年3月1日,主要观察指标无进展生存期(PFS)。研究结果:(1)一般情况:符合纳排标准的患者共10例,年龄中位数为64.5岁。(2)疗效结果:入组时处于一线治疗患者PFS为4.70月,处于三线及以上患者PFS为5.61月。该方案的PFS较FRESCO研究中3.71个月的PFS更长。肿瘤快速进展的患者疗效并不理想。(3)安全性结果:本研究中总体不良事件发生率与FRESCO研究相比更低,未出现用药相关死亡。研究结论:(1)健脾补肾解毒法联合呋喹替尼用于mCRC的三线及以后治疗,与FRESCO研究相比,具有出更长的PFS和更好的安全性。(2)对于经济条件较好、KPS评分较低的mCRC患者,该治疗方案或许为理想选择。(3)但肿瘤快速进展的患者可能无法从健脾补肾解毒法联合呋喹替尼治疗方案中获益。研究三:健脾补肾解毒法纯中医治疗方案临床观察研究目的:观察健脾补肾解毒法纯中医治疗mCRC的疗效。研究方法:采用前瞻与回顾相结合的方法,纳入2016年10月至2019年12月期间就诊于中国中医科学院西苑医院肿瘤科杨宇飞教授门诊的接受健脾补肾解毒法纯中医治疗的mCRC患者,这些患者高龄、或只愿接受中医治疗。末次随访时间为2020年3月1日,收集患者的姓名、性别、年龄、诊断为Ⅳ期时间、死亡时间等信息,主要观察指标为Ⅳ期生存期。研究结果:(1)一般特征:共纳入符合纳排标准的15例患者,中位年龄为81岁;男性患者8例,女性患者7例。(2)生存期结果:截止到末次随访,该群患者中位Ⅳ期生存期15月,有8例患者(53.3%)存活。肿瘤快速进展的患者疗效并不理想。研究结论:(1)健脾补肾解毒法纯中医治疗晚期结直肠癌具有一定疗效。(2)对于高龄、或只愿接受中医治疗mCRC患者,该治疗方案或许为理想选择。(3)但对于肿瘤快速进展的患者可能无法从健脾补肾解毒纯中医治疗中获益。对于KPS评分较高、经济条件较差的mCRC患者,健脾补肾解毒法联合小剂量阿帕替尼和替吉奥胶囊治疗方案或许为理想选择,此时健脾补肾以四君子汤加生黄芪合二至丸,加天麻、钩藤、补骨脂、菟丝子;必要时加蛇六谷、蛇莓、白花蛇舌草等。既往接受卡培他滨或替吉奥胶囊联合贝伐珠单抗治疗失败患者可能不能从该方案中获益。对于KPS评分较低、经济条件较好的mCRC患者,健脾补肾解毒法联合呋喹替尼治疗方案或许为理想选择,此时健脾补肾以四君子汤加生黄芪合二至丸,加天麻、钩藤、鸡内金、炒谷芽、炒三仙等,必要时加石见穿、鬼箭羽等。肿瘤快速进展的患者可能无法从该方案中获益。对于高龄、只愿接受中医治疗的mCRC患者,健脾补肾解毒法纯中医治疗临床方案或许为理想选择,此时健脾补肾以四君子汤加生黄芪合二至丸,加石见穿、半枝莲、鬼箭羽等,必要时加安替可胶囊、复方斑蝥胶囊、平消胶囊等。肿瘤快速进展的患者或许无法从该方案中获益。

孙栋[7](2020)在《加味葛根芩连汤联合化疗改善湿热蕴结型结肠癌术后患者免疫功能的研究》文中研究说明目的:采用随机对照临床试验方法探究加味葛根芩连汤联合FOLFOX化疗方案对结肠癌术后患者免疫功能的影响,具体评价分组治疗后两组患者的细胞免疫功能、血清肿瘤标志物、中医症候积分变化、免疫球蛋白变化、生活质量及加味葛根芩连汤对化疗毒副作用的影响。方法:选取2019年1月-2020年1月莱州市中医院肿瘤内科病房收治的结肠癌术后患者80例作为研究对象,将其随机分为观察组(n=40)和对照组(n=40),两组均给予补液、护胃、营养支持等常规治疗,对照组在常规治疗基础上采用mFOLFOX6方案化疗,观察组在常规治疗基础上采用加味葛根芩连汤联合mFOLFOX6方案化疗治疗,连续观察4个治疗周期,每周期14天。比较两组治疗前后细胞免疫指标CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+、NK细胞、血清免疫球蛋白IgA、血清免疫球蛋白IgM、血清免疫球蛋白IgG、血清肿瘤标志物CEA、血清肿瘤标志物CA19-9、中医症候积分、KPS评分及化疗毒副作用的变化情况。结果:1.两组患者的年龄、性别、临床分期等基线资料对比无统计学差异(P>0.05)。2.分组治疗前两组患者的免疫细胞对比无显着差异(P>0.05),分组治疗后,观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞水平明显优于同期对照组及治疗前,差异对比有统计学意义(P<0.05),对照组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞水平变化与治疗前相比无统计学差异(P>0.05)。3.分组治疗前,两组患者的IgA、IgG、IgM无明显差异(P>0.05),分组治疗后,两组患者的IgA均无显着变化(P>0.05),而IgG均显着升高,与治疗前相比均有统计学意义(P<0.05);分组治疗后,观察组的IgM显着升高,明显优于同期对照组及治疗前,差异对比有统计学差异(P<0.05)。4.分组治疗后,观察组的中医症候改善情况(总有效率)明显优于对照组(89.74%VS 78.95%),差异有统计学意义(P<0.05)。5.分组治疗后,观察组患者中KPS评分改善者9例,稳定者27例,恶化者3例,对照组KPS评分改善者6例,稳定者20例,恶化者12例,观察组KPS评分整体优于对照组,组间数据对比有统计学差异(P<0.05)。6.治疗前,两组患者的血清肿瘤标志物CEA、CA19-9无明显差异(P>0.05),分组治疗后,观察组患者的CEA、CA19-9明显下降,与治疗前对比有统计学差异(P<0.05),对照组患者的CEA、CA19-9略有下降,但与治疗前对比无明显差异(P>0.05)。7.两组患者治疗后毒副反应对比显示,分组治疗后观察组的恶心呕吐发生率为41.03%,明显低于对照组的73.68%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组的腹泻发生率为23.08%,明显低于对照组的47.37%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后血红蛋白减少、白细胞减少、血小板减少、ALT/AST升高、肌酐升高、周围神经损伤对比无明显差异(P>0.05)。结论:1.加味葛根芩连汤可以改善湿热蕴结型结肠癌术后化疗患者的免疫功能。2.加味葛根芩连汤能提高湿热蕴结型结肠癌术后化疗患者的生活质量,减轻毒副作用。3.加味葛根芩连汤联合mFOLFOX6方案化疗可以提高湿热蕴结型结肠癌术后患者的化疗疗效。

隋雅丽[8](2020)在《消栓肠溶胶囊防治奥沙利铂致神经毒性的临床研究》文中提出目的:本研究旨在探讨消栓肠溶胶囊对结直肠癌化疗药物奥沙利铂导致的神经毒性的防治作用。方法:⑴收集2018年1月1日至2018年12月31日所有接受奥沙利铂化疗的恶性肿瘤患者的归档病案,记录患者基本情况、化疗过程中消栓肠溶胶囊使用史、神经毒性发生情况以及其他相关临床指标,通过卡方检验和Logistic回归模型分析消栓肠溶胶囊的使用是否能预防或缓解奥沙利铂导致的神经毒性。⑵连续入组2019年1月至2019年9月烟台市莱阳中心医院肿瘤病区收治的结直肠癌术后辅助化疗的患者70名,随机分成对照组(n=35)和试验组(n=35)。两组患者均采用XELOX方案化疗,具体为:奥沙利铂130mg/m2静脉输注,第一天;卡培他滨片1000mg/m2口服,每日两次,第一天到第十四天;3周为一个周期,共计8周期。试验组于第1周期化疗开始时同时服用消栓肠溶胶囊,一次2粒,每日三次,服用至第8周期化疗结束。所有患者在化疗期间不使用可能影响周围神经感觉及功能的中西药,并严格避凉。采用奥沙利铂原研机构Sanofi-syn-thelabo公司肿瘤中心建立的专门分级标准评价两组患者在4周期及8周期化疗结束后神经毒性的发生率和发生程度。同时观察两组患者骨髓抑制和肝肾功能异常的发生率。通过卡方检验验证消栓肠溶胶囊的作用。结果:⑴使用消栓肠溶胶囊是神经毒性的保护因素[OR=0.300,95%CI(0.221,0.407)]。⑵对照组和试验组急性神经毒性的发生率分别为65.6%和69.7%,差异无统计学意义(p>0.05)。累计化疗4周期时,对照组和试验组慢性神经毒性发生率分别为37.5%和27.3%,差异无统计学意义(p>0.05);累计化疗8周期时,对照组和试验组神经毒性发生率分别为68.8%和36.4%,试验组明显低于对照组(p<0.05)。累计化疗8周期时,试验组Ⅲ级神经毒性发生率低于对照组(p<0.05);试验组骨髓抑制的发生率也低于对照组(p<0.05)。结论:消栓肠溶胶囊可以降低奥沙利铂致神经毒性的发生率,并能延缓神经毒性的进展。同时消栓肠溶胶囊可降低化疗患者的骨髓抑制发生率而不影响化疗患者的肝肾功能。

孔维炜[9](2020)在《中医药联合化疗对Ⅳ期大肠癌患者生存影响的回顾性研究》文中认为目的:观察中医药联合化疗对Ⅳ期大肠癌患者生存期的影响,并探讨影响大肠癌患者生存期的相关因素。方法:通过回顾性收集2012年1月至2017年12月,中医药联合化疗的161例Ⅳ期大肠癌患者病历资料和单纯化疗的221例Ⅳ期大肠癌患者病历资料,并随访生存期。用Kaplan-Meier方法进行生存期分析。用Log-rank分析进行组间比较及单因素分析,用COX风险比例模型进行多因素分析。结果:1.共收集382例患者资料,其中死亡354例,失访28例,删失率为7.3%。2.中医药联合化疗组平均生存期为28.3个月,95%可信区间(27.0-29.5)个月,中位生存期为29个月,95%可信区间(27.7-30.2)个月。单纯化疗组平均生存期为22.0个月,95%可信区间(21.1-22.9)个月,中位生存期为22个月,95%可信区间(21.0-22.9)个月,差异有统计学意义(P<0.05)。不同性别、年龄各个阶段、肿瘤各个部位、高、中、不详分化程度、腺癌、肝转移有无、肺转移有无、转移部位数多少、化疗次数多少这些方面,中医药联合化疗组都能延长生存期,差异具有统计学意义(P<0.05)。而在低分化、非腺癌方面,两组差异无统计学意义(P>0.05)。2.单因素分析:得出中医治疗、年龄分组、分化程度、病理性质、肝转移、转移部位数、化疗次数、中医治疗累计时间这些因素差异有统计学意义(P<0.05)。而肿瘤部位、中医治疗开始时间、肺转移、性别这些因素差异无统计学意义。3.多因素分析:有中医治疗(P<0.01)、年龄大(P=0.025)、化疗次数多(P<0.01)、无肝转移(P=0.008)是Ⅳ期大肠癌患者生存期的保护性因素。分化程度低(P<0.01)、非腺癌(P<0.01)、转移部位数多(P<0.01)是危险性因素。结论:1.中医药联合化疗可以延长Ⅳ期大肠癌患者生存期。2.单因素分析提示中医治疗、年龄分组、分化程度、病理性质、肝转移、转移部位数、化疗次数、中医治疗累计时间这些因素可以影响Ⅳ期大肠癌患者生存期。而肿瘤部位、中医治疗开始时间、肺转移、性别这些因素无影响。3.多因素分析提示有中医治疗、年龄大、无肝转移、化疗次数多是生存期的保护性因素。非腺癌、分化程度低、转移部位数多是危险性因素。

熊小梅[10](2020)在《159例晚期结直肠癌不同化疗方案的证型差异研究》文中研究说明目的:研究159例晚期结直肠癌四种化疗方案化疗后的证候分布差异,探讨四种化疗方案化疗后的证素及证型的共性及差异,进而初步探析不同化疗方案的性味归经,并结合中医“治未病”理念,提出“早期干预治疗”的思路,为中西医结合治疗晚期结直肠癌提供临床理论依据。方法:通过回顾性研究方法,收集2017年1月1日至2019年12月31日期间在成都中医药大学附属医院行FOLFIRI或FOLFOX或XELOX或SOX方案化疗的晚期结直肠癌患者159例,病理分期均为临床分期IV期,收集患者一般情况及化疗后症状、体征、舌苔、脉象等临床资料,通过WPS建立数据库,运用朱文峰教授《证素辨证法》的证素、证型提取方法,分别对FOLFIRI(23例)、FOLFOX(75例)、XELOX(32例)及SOX(29例)所有化疗患者提取化疗后的主要证素、证型,运用SPSS 22.0统计学软件统计分析,采用非参数秩和检验方法检验其结果进行比较。结果:1.四种化疗方案两两比较,FOLFIRI方案主要证候是腹痛腹泻,XELOX方案主要证候是手足麻木,FOLFOX方案主要证候是面色苍白、口腔溃疡,SOX方案主要证候不明显,经非参数秩和检验提示P<0.05,差异有统计学意义。2.四个化疗方案经两两比较后,FOLFIRI方案主要病位证素是大肠,XELOX方案主要病位证素是脾,FOLFOX方案主要病位证素是胃,SOX方案主要病位证素是胃,经非参数秩和检验提示P<0.05,差异有统计学意义。3.四个化疗方案经两两比较后,FOLFIRI方案主要病性证素是热,XELOX方案主要病性证素是寒,FOLFOX方案主要病性证素是热、血虚,SOX方案主要病性证素是寒,经非参数秩和检验提示P<0.05,差异有统计学意义。4.四个化疗方案经两两比较后,FOLFIRI方案主要证型是肠道湿热证,XELOX方案主要证型是寒湿困脾证,FOLFOX方案主要证型是湿热蕴脾证,SOX方案主要证型是脾胃虚寒证,经非参数秩和检验提示P<0.05,差异有统计学意义。结论:1.FOLFIRI方案主要证素是大肠、热,主要证型是肠道湿热证;XELOX方案主要证素是脾、寒,主要证型是寒湿困脾证;FOLFOX方案主要证素是胃、热、血虚,主要证型是湿热蕴脾证;SOX方案主要证素是胃、寒,主要证型是脾胃虚寒证。2.FOLFIRI方案性热,味辛、苦,具有二向性,偏于沉降,归大肠、脾、肾、胃经;XELOX方案性寒,味苦,主升浮,归脾、大肠、肺经;FOLFOX方案性热,味辛、苦,主升浮,归脾、胃、肾、大肠经;SOX方案性寒,味苦,主沉降,归脾、大肠、胃经。

二、国产奥沙利铂治疗晚期大肠癌的疗效观察(论文开题报告)

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

三、国产奥沙利铂治疗晚期大肠癌的疗效观察(论文提纲范文)

(1)雷替曲塞联合奥沙利铂治疗晚期大肠癌的效果(论文提纲范文)

1 资料与方法
    1.1 一般资料
    1.2 方法
    1.3 观察指标及判定标准
    1.4统计学方法
2 结果
    2.1 两组临床疗效及疾病控制情况对比
    2.2 两组化疗期间不良反应发生情况对比
3 讨论

(2)自拟济生五草方联合化疗治疗大肠瘀毒型晚期大肠癌的临床观察(论文提纲范文)

中文摘要
Abstract
缩写词汇中英文对照表
前言
1.研究对象
    1.1 病例来源
    1.2 诊断标准
    1.3 纳入标准
    1.4 排除标准
    1.5 剔除标准
    1.6 脱落标准
    1.7 终止试验标准
2.研究方法
    2.1 随机方法
    2.2 治疗方案
    2.3 观察指标及评定标准
    2.4 统计方法
3.结果
    3.1 .脱落情况
    3.2 一般资料
    3.3 临床疗效
    3.4 毒副反应评价
4.讨论
    4.1 目前西医研究现状认识
    4.2 各家名医对CRC的病因病机认识
    4.3 导师对CRC的疾病认识
    4.4 济生五草方的组方思想
    4.5 济生五草方的现代药理
    4.6 抗肿瘤中药的临床应用
5.结论
参考文献
附录
综述 结直肠癌的中西医治疗进展
    参考文献
致谢
作者简介

(3)中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法(论文提纲范文)

摘要
ABSTRACT
符号说明
第一部分 文献综述
    综述一 中药注射剂在恶性肿瘤治疗中的临床应用与研究进展
        1. 中药注射剂的历史和发展
        2. 监管加强,中药注射剂临床应用受到限制
        3. 循证研究助力科学决策
        4. 具有较强科技竞争力的肿瘤用药中药注射剂品种
        5. 小结
        参考文献
    综述二 中药-化药相互作用研究方法的国内外进展
        1. 前言
        2. 药物相互作用研究方法
        3. 中药-化药相互作用临床研究方法
        4. 有望应用于中药-化药相互作用临床研究的新方法
        5. 小结
        参考文献
前言
第二部分 中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法
    研究一 中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价
        1. 方法
        2. 结果
        3. 讨论
        4. 小结
        参考文献
    研究二 艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验的系统评价证据综合
        1. 方法
        2. 结果
        3. 讨论
        4. 小结
        参考文献
    研究三 草药(中药)-药物相互作用评价方法的初步研究
        研究3-1 草药-药物相互作用的临床评价方法:对前瞻性临床研究设计的概括性评价
        1. 方法
        2. 结果
        3. 讨论
        4. 小结
        研究3-2 中药注射剂与化疗相互作用临床评价方法初探
        1. 方法
        2. 结果
        3. 讨论
        4. 小结
        参考文献
结语
致谢
附录
在读期间主要研究成果

(4)雷替曲塞与奥沙利铂联合经肝动脉化疗栓塞术治疗晚期大肠癌肝转移的效果观察比较(论文提纲范文)

摘要
abstract
英文缩略语
前言
资料与方法
讨论
结论
本研究创新性的自我评价
参考文献
附录文献综述 结直肠癌肝转移癌的治疗
    参考文献
致谢
个人简介

(5)奥沙利铂和伊立替康联合贝伐珠单抗治疗术后复发性大肠癌的疗效评价(论文提纲范文)

1 资料与方法
    1.1 一般资料
    1.2 方法
        1.2.1 治疗方法
        1.2.2 观察指标及其检测和评价方法
        1.2.3 不良反应
    1.3 统计学方法
2 结果
    2.1 两组病人化疗前后CEA、CA199、CA242、CA50水平比较
    2.2 两组病人临床疗效的比较
    2.3 两组病人生存率的比较
    2.4 两组病人不良反应的比较
3 讨论

(6)杨宇飞教授健脾补肾解毒法在晚期结直肠癌中的临床应用研究(论文提纲范文)

摘要
ABSTRACT
符号说明
综述一: 晚期结直肠癌内科治疗进展
    参考文献
综述二: 中医对结直肠癌的认识及治疗进展
    参考文献
研究背景
    参考文献
研究一: 健脾补肾解毒法联合小剂量阿帕替尼和替吉奥胶囊治疗方案临床观察
    1 资料与方法
    2 结果
    3 讨论
    4 小结
    参考文献
研究二: 健脾补肾解毒法联合呋喹替尼治疗方案临床观察
    1 资料与方法
    2 结果
    3 讨论
    4 小结
    参考文献
研究三: 健脾补肾解毒法纯中医治疗方案临床观察
    1 资料与方法
    2 结果
    3 讨论
    4 小结
    参考文献
研究总结
不足与展望
致谢
个人简历

(7)加味葛根芩连汤联合化疗改善湿热蕴结型结肠癌术后患者免疫功能的研究(论文提纲范文)

提要
abstract
引言
临床研究
    1 资料与方法
        1.1 研究对象
        1.2 诊断标准
        1.3 纳入标准
        1.4 排除标准
        1.5 剔除与脱落标准
        1.6 治疗方法
        1.7 统计学处理
    2 结果
        2.1 一般资料对比
        2.2 治疗前后免疫细胞功能对比
        2.3 治疗前后免疫球蛋白对比
        2.4 中医症候对比
        2.5 治疗前后KPS评分对比
        2.6 治疗前后肿瘤标志物对比
        2.7 治疗安全性对比
讨论
    1 现代医学对结肠癌治疗的研究
        1.1 手术治疗
        1.2 化学药物治疗
    2 中医对老年中晚期结肠癌的认识
    3 加味葛根芩连汤的组方分析及相关研究
        3.1 方药组成
        3.2 方药配伍意义
    4 加味葛根芩连汤可提高结肠癌术后患者化疗疗效
    5 加味葛根芩连汤可改善结肠癌术后患者CD3+、CD4+、GD4+/CD8+、NK细胞水平
    6 加味葛根芩连汤可改善结肠癌术后患者的生活质量
    7 加味葛根芩连汤可减轻化疗毒副作用
结语
参考文献
综述 中西医结合治疗结肠癌的研究进展
    参考文献
附录
致谢

(8)消栓肠溶胶囊防治奥沙利铂致神经毒性的临床研究(论文提纲范文)

摘要
abstract
引言
消栓肠溶胶囊防治奥沙利铂致神经毒性的回顾性分析
    资料与方法
        1 资料
        1.1 资料收集
        1.2 纳入标准
        1.3 排除标准
        1.4 脱落标准
        2 方法
        2.1 观察指标
        2.2 评估标准
        2.3 统计学方法
    结果
        1 基本资料
        2 神经毒性的总发生率
        3 神经毒性的影响因素分析
        3.1 神经毒性的单因素分析
        3.2 神经毒性的多因素Logistic回归分析
        4 消栓肠溶胶囊与神经毒性间的关系
        4.1 消栓肠溶胶囊使用组和未用组基线资料的比较
        4.2 使用消栓肠溶胶囊对神经毒性的发生率及严重程度的影响
        5 其他指标与神经毒性发生率间的关系
        5.1 PICC置管与神经毒性发生率
        5.2 累计剂量与神经毒性发生率
    讨论
    结论
消栓肠溶胶囊防治奥沙利铂致神经毒性的临床研究
    资料与方法
        1 资料
        1.1 一般资料
        1.2 纳入标准
        1.3 排除标准
        1.4 脱落标准
        2 研究方法
        2.1 样本量估算
        2.2 诊断标准
        2.3 治疗方法
        2.3.1 化疗方法
        2.3.2 中成药治疗方法
        2.3.3 主要使用药物
        2.3.4 化疗药物减量情况
        2.3.5 输液通路
        2.3.6 常见副作用处理方法
        2.4 观察指标与方法
        2.4.1 急性神经毒性发生率
        2.4.2 慢性神经毒性的发生率及程度
        2.4.3 化疗相关其他不良反应发生率
        2.5 统计学方法
    结果
        1 一般资料
        1.1 病例分布及化疗完成情况
        1.2 基线资料比较
        1.3 奥沙利铂累计剂量
        2 急性神经毒性发生率
        3 慢性神经毒性发生率
        4 慢性神经毒性发生程度
        5 化疗相关其他不良反应的发生率
        5.1 骨髓抑制发生率
        5.2 肝肾功能损害发生率
    讨论
    结论
参考文献
综述 中西药防治奥沙利铂神经毒性的研究进展
    综述参考文献
攻读学位期间的研究成果
附录
致谢

(9)中医药联合化疗对Ⅳ期大肠癌患者生存影响的回顾性研究(论文提纲范文)

中文摘要
英文摘要
主要符号表
前言
1.材料
2.方法
3.结果
4.讨论
5.结论
参考文献
附录
    附录A
        参考文献
致谢
简介

(10)159例晚期结直肠癌不同化疗方案的证型差异研究(论文提纲范文)

中文摘要
Abstract
英文缩略词表
前言
第一部分 临床研究
    1.研究对象
    2.病例纳入排除标准
        2.1 纳入标准
        2.2 排除标准
    3.诊断标准
        3.1 中医诊断标准
        3.2 西医诊断标准
    4.研究方案
        4.1 研究目的
        4.2 研究设计
    5.统计方法
    6.结果
        6.1 临床特征
        6.2 不同化疗方案的主要证候及差异分析
        6.3 不同化疗方案的证素的差异分析
        6.4 不同化疗方案的证型差异分析
第二部分 讨论
    1.化疗方案的性味归经探析
        1.1 性味归经的理论认识
        1.2 四种化疗方案的性味归经探析
    2.“三阶双网”结构在化疗方案中的规律探析
        2.1 “三阶双网”结构的理论认识
        2.2 “三阶双网”结构在化疗方案中的共性与差异
    3.对晚期结直肠癌临床治疗的指导应用
    4.不足与展望
第三部分 结论
致谢
创新自我评价
参考文献
附录
附件 1 综述 晚期结直肠癌化疗后证候及证型的研究进展
    参考文献
附件2 在读期间公开发表的学术论文、专着及科研成果

四、国产奥沙利铂治疗晚期大肠癌的疗效观察(论文参考文献)

  • [1]雷替曲塞联合奥沙利铂治疗晚期大肠癌的效果[J]. 邹德辉. 中国实用医药, 2021(24)
  • [2]自拟济生五草方联合化疗治疗大肠瘀毒型晚期大肠癌的临床观察[D]. 吴梦雪. 山西中医药大学, 2021(09)
  • [3]中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法[D]. 杨鸣. 北京中医药大学, 2021(02)
  • [4]雷替曲塞与奥沙利铂联合经肝动脉化疗栓塞术治疗晚期大肠癌肝转移的效果观察比较[D]. 吴宏迪. 沈阳医学院, 2021(09)
  • [5]奥沙利铂和伊立替康联合贝伐珠单抗治疗术后复发性大肠癌的疗效评价[J]. 周明利,王春明. 安徽医药, 2020(10)
  • [6]杨宇飞教授健脾补肾解毒法在晚期结直肠癌中的临床应用研究[D]. 江海军. 北京中医药大学, 2020(04)
  • [7]加味葛根芩连汤联合化疗改善湿热蕴结型结肠癌术后患者免疫功能的研究[D]. 孙栋. 山东中医药大学, 2020(01)
  • [8]消栓肠溶胶囊防治奥沙利铂致神经毒性的临床研究[D]. 隋雅丽. 青岛大学, 2020(01)
  • [9]中医药联合化疗对Ⅳ期大肠癌患者生存影响的回顾性研究[D]. 孔维炜. 山西中医药大学, 2020(07)
  • [10]159例晚期结直肠癌不同化疗方案的证型差异研究[D]. 熊小梅. 成都中医药大学, 2020(02)

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国产奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的疗效观察
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