关键词：化工制药；工艺；优化方式；相关问题
引言
随着我国经济实力逐渐的壮大，科学技术不断地创新，我国的药品行业获得了快速的发展，并在市场当中呈现出了激烈的竞争形势。作为化工制药企业，要想使企业获得健康的发展，即需要能够对自身的制药工艺进行不断的完善优化，在保障药品质量的基础上提升制药生产效率。
1 化工制药工艺发展现状
现阶段化工制药原理为化工反应，在运用化工反应的过程中，因为要对药品清洁度提供保障，所以一般在密封环境中进行药品生产。密封环境下，可以阻隔药品与外部细菌，进而预防药品受到污染的情况。现阶段使用的化工制药工艺，对生产设备的要求较高，一方面需要保护药品，另一方面也是保证药品制成后的药效作用。制药企业进行生产的过程中，会定期定量地进行消毒作业，对制药生产的环境作最基本的保护。除了生产中的制药环境保护以及制药工艺保护，在药品制成后也会使用真空包装进行药品成品保护。在包装的过程中，会首先进行包装材料的消毒，避免包装污染药品的情况出现。最后则是外包装材料的清洁度控制，但外包材料并不在制药企业内生产，而是从专业外包装产品制作厂购进。在进行药品运输的过程中，因为有破损风险，而内包装为真空包装，容易受到外界因素破坏，进而药品受到污染，所以对外包要求相对较高。我国各大制药企业为保证药品安全无损，对于外包装也加大了灭菌保护力度。
2化工制药工艺优化方式
2.1 投料
溶解罐中用注射水将钾盐粉溶解，搅拌溶解。加入适量正丁醇，控制水分22%-28%。搅拌至澄清透明。从PLC的逻辑设计来看，具体是对配药机的输送装置、取药电机、机械手以及接料器等装置、设备以及其运行的实际步长进行有效控制，进而可以对药物的定量、抓取以及输送等一类的配药过程进行快速完成。具体的控制过程是：第一，对于电机转动步数与步长的控制，通常是依靠步进电机驱动器来完成，因此，需要针对励磁序列并结合配药的需求设置对应的脉冲信号参数，进而实现有效控制。第二，对步距角与步数进行设置，使其能够快速转过，可合理提升药物配送速度。整体来讲，PLC在配药环节中的应用需要根据药物类型、数量等因素进行设置，通常是由低速向高速正转，然后再由高速朝着低速翻转，最后是高速反转，这样来达到循环工作。
2.2 制药反应优化
在化工制药工艺优化中，重视化工制药设备的及时优化，以优质的设备促进药品生产。只有定期优化设备，才能不断的提升药品生产质量，确保化工制药企业制药工艺与水平不断提升，增强企业经济效益。首先，在化工制药工艺优化过程中，提升认知，意识到化工制药设备优化对制药的重要性，转变工作思想理念，促进设备的更新与更换，以此增强药品生产效度。其次，做好化工制药车间卫生，不仅要定期对设备进行消毒，更要在环境、卫生等方面进行重视，营造良好的工作车间，避免车间环境污染严重与药品发生化学反应。
2.3 无菌过滤
将转化后的钠盐转化液，先经0.45μm滤芯预过滤，再经0.22μm无菌滤芯过滤后进入结晶罐。PLC在该环节的应用以及自动控制的实现，需要对不同部件的主变频启/停时间、进风量、运行时间、排风量、进风温度、滚筒负压等参数进行设置。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆包衣机中的主机滚筒转速闭环执行器是 MicroMaster420 变频器，排风机作为滚筒负压的执行器。而主机中的蠕动泵主要需要测量转速，并进行检验，不仅可以借助PLC实现自动化控制，也可以进行手动操作，而具体需要对蠕动泵的每一个工步所需要的实际运行时间以及状态进行设置。喷枪电磁阀通常会设置紧急手动启停装置，也可以借助PLC通讯信号对电磁阀的开度进行合理控制，需要注意的是要对每一个工步电磁阀的运作状况与时间进行合理设置。倘若要实现全面的自动化控制，那么还需要对进/排风风量、进风温度、滚筒转速等参数进行合理设置。通常来讲，进风的温度是0-95℃，其温度精度±为2.0℃，根据药物生产需求进行调整，其调整的实际幅度通常小于 6%，其调整的实际时间通常小于10min。主机的滚筒转速通常会设定成为区间2-15r/min，以区间为基础对其进行无级变速调整，其精度为±0.5r/min，其转速的调整的时间则为30s。对于进风量与排风量的设置来件，通常采取的开环控制措施，也就是需要根据实际情况对两者在设定区域之间进行合理的调节，最终达到无菌过滤的目标。
2.4膜过滤技术的应用
当前绿色可持续发展理念成为各个行业的发展准则，这对于化工制药行业也不例外。随着对膜过滤技术的不断优化和改良，其在化工制药行业中应用越来越广泛，不仅降低了企业的成本投入，而且十分符合绿色可持续发展的要求。通常情况下，膜过滤技术包括以下几种，即微滤膜、纳滤膜、超滤膜过滤以及反渗透等，这些技术主要应用于化工制药过程中的药品分析、提纯和浓缩环节，同时在药品的研发和实验中也有一定的应用。由此可见，膜过滤技术在化工制药中的应用有效降低了工艺生产的温度标准，这样就使得一些操作在常温状态就可以实施，优化了生产的便利性，同时对于一些热敏性药物而言，膜过滤技术的应用有效降低了该类药品制造中的能源消耗，有效促进了企业的健康发展。
2.5化工合成制药工艺应用标准
能够对药物生产造成污染的污染物有两种，一种是尘料，又叫非生命污染物 ；一种是微生物，即有生命污染物。空气中尘料和微生物的含量是评判药品生产环境的唯一标准，要求对尘料进行有效处理，并严格控制空气中微生物的含量。药品生产过程中有一个系统叫做层流空气系统，主要是对空气质量进行检测和管控。在该系统中，要对进入药品生产过程的空气进行过滤，确保空气清洁度符合一定标准后才能用于药品生产环节，且每小时的换气次数不得低于20次。另外，该系统还可以对空气质量进行分级，以应对不同的药品生产需求。例如，该系统分级中的 a 级或 b 级就适用于无菌生产，最后在容器中进行药品配液和灌缝的灭菌也需要空气质量达到 a 级或 b 级，另外，粉针剂的分装和压盖以及大输液过滤也适用于 a 级或 b 级 ；片剂、胶囊剂以及丸剂药品的灭菌，空气质量应达到 c 级。空气质量标准的细化对于提升药品的生产质量具有较大帮助，提高了药品生产的合格率，帮助企业获得更多的经济利益。
结语
总之，现阶段国内的化工制药生产中，设备以及工艺流程都是需要进一步完善的，企业需要积极对各类设备进行引进，对一些淘汰的工艺以及设备进行改进，这样可以让化工制药的质量以及水平进行提升，同时企业需要结合自身的需求与实际，对工艺进行优化。
参考文献
[1] 孙良建，冯玲，濮金 . 化工制药工艺现状及优化措施[J]. 化工设计通讯，2019，45（02）：189.
[2] 易明珠 . 化工制药工艺优化方式与相关问题研究 [J].生物化工，2018，4（01）：122-123+129.
[3]李倩,袁佳.化工制药工艺PLC控制过程研究[J].化工设计通讯,2019,45(06):202-203.
[4]郑嘉卓.关于化工制药工艺优化的分析[J].科技经济导刊,2016(24):56.
论文作者:郑军华
论文发表刊物:《科学与技术》2019年第23期
论文发表时间:2020/5/8