（江苏省沛县栖山镇卫生院 江苏 徐州 221622）
【摘要】 目的：探讨医院拆零药品的质量控制。方法：针对药品拆零涉及的环境、人员、药品拆零流程、药品发放各个环节进行分析。结论：医院规范药品拆零的各个环节是药品质量的最大保证。
【关键词】 医院；拆零药品；质量控制
【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）32-0380-02
在医院,拆零药品是医务人员根据患者病情和药品特点，拆除原包装使用的药品。药品拆零既能减少用药成本，又能减轻患者的经济负担，因此在医院广泛应用。但拆零药品既没有完整的包装，也没有完整的药品使用说明，如果不能规范操作规程，拆零过程存在污染，拆零后储存不当，可能会降低药效，增加药品不良反应，为确保拆零药品的质量和患者的用药安全有效, 加强拆零药品的质量控制尤为重要。笔者建议从以下几个方面加强拆零药品的质量控制。
1.设立拆零专区专柜，保证环境符合药品拆零、分装、储存的要求
1.1 药品拆零分装对于环境要求较高，医院应专门预留符合分装条件的拆零专区[1]分装室需配备温湿度控制装置、空气净化装置，以确保空气温湿度及洁净度符合工作要求，内装有紫外线消毒灯等消毒装置。分装室设置洁净分装台，有易于清洁消毒的分装工具。整个拆零专区保持清洁卫生，防止污染药品。拆零专区有相应的标识，无关工作不得随意出入，无关拆零分装的办公用品、生活用品严禁出现在拆零专区。
1.2 拆零药品应集中存放于拆零专柜
专柜的储存条件应根据药品的保存条件严格执行，特殊药品应配备冰箱、冰柜，对需低温储存的药品在拆零前后均不允许在常温中存放，以保证拆零药品的存放环境符合药品的储存要求；拆零专柜有相应的拆零药品标识。专柜标识既有利于拆零药品的识别，又便于拆零药品的质量检查。
2.配备相应专业技术人员，保证医院的药事服务
负责拆零药品的药师要具备相关专业知识，能够充分了解拆零药品的功能性状，熟练药品拆零操作规程。调配拆零药品的药师需向患者详细描述拆零药品的用法用量及注意事项。因此应加强工作人员对药学专业知识的培训，提高工作人员的业务素质。同时，还应加强相关法律、法规、职业道德的培训，使相关人员明确拆零药品销售的意义，提高对拆零药品管理重要性的认识。医院通过对相关工作人员的培训，提高工作人员的业务素质和管理技能，减少工作差错。
负责药品拆零调配的工作人员直接与药品接触, 其健康状况对药品质量会产生重要影响，因此拆零调配药品的药师要定期进行健康检查，凡患有传染性疾病、精神疾病、视力不佳的人员不能从事药品拆零配伍销售工作。药品拆零调配人员还需注意个人卫生, 减少拆零药品的人为污染,以免造成药品拆零、配伍销售安全隐患。
3.健全的管理制度，规范的操作规程，是药品质量的保证
3.1 完善的管理制度
医院应有药品拆零调配工作人员岗位责任制、拆零药品的管理制度、药品拆零操作规程、拆零药品养护检查制度、拆零药品效期管理制度、药品调配发放管理制度、拆零专区专柜卫生消毒制度、差错事故登记制度。医院还应制定拆零药品目录、药品拆零计划、拆零药品登记表、消毒登记表、摆药登记表、抽样复核登记表等。完善的管理制度，完整的记录表单，是医院规范工作人员行为的重要举措。
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3.2 规范的操作规程
拆零操作前要对拆零分装室台面、地面、拆零工具用消毒液擦拭，开启紫外灯消毒30分钟至1小时。对药品拆零调剂时应穿戴清洁的工作衣帽、口罩及无菌乳胶手套。拆零前，对拆零药品须检查包装及外观质量，采用即用即拆，并保留原包装及标签说明书至该批次药品销售完毕为止；药品拆零、分装，应在药品拆零分装室进行，并保持药品拆零分装室、分装台及用具的清洁卫生。药品拆零、分装过程应尽可能快速、准确，避免药品长时间地暴露在空气中，导致药品发生物理、化学变化，使药品质量发生改变，影响患者的用药安全。药品拆零后，加贴拆零标签，分装药品放入符合药品包装材料要求的分装袋中，拆零药品放入拆零专柜。认真填写拆零记录，详细填写药品分装袋。
不同生产企业的同种药品不能混装，相同企业生产的同种药品不同批次也不能混装，因为难于界定药品有效期及药品质量。尽量避免将几种药品同时拆零分装，以免发生混装。操作结束后要清场，分装室、工作台、拆零工具均应进行清洁消毒处理，以免药品的交叉污染。拆零记录要及时填写，避免事后凭记忆填写，以防记忆差错造成拆零记录不正确。药品分装袋符合药品包装材料的要求，尽可能根据药品的性质、规格和剂型，指定生产厂家规范生产与其相应的包装材料[2]。
3.3 加强拆零药品的质量检查
拆零药品的检查养护有别于原包装的养护，原包装应每月养护检查一次的药品，拆零后至少每半月要检查一次。并按规定做好检查记录。如有变质现象发生，立即撤柜，并按相关管理程序予以处理。
3.4 拆零药品的效期管理
药品的有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保证质量的期限。当有效期的药品改变原包装而置于其他容器内时，应将其失效期醒目标记在新的容器上，以便随时检查是否过期失效。根据药品有效期的长短，使用时应先用近期的，后用远期的；先拆零的药品，先用完后再拆零。
拆零药品的有效期不宜再与原包装有效期一样长，一般的拆零药品有效期建议设定为有效期为6个月，有效期不足6个月的不得拆零卖。对于易风化、受潮、性质不稳定的药品应使拆零后的药品在最短时间里用完，一般控制在一月内。比如维生素B1片在拆零后第28天进行含量测定，其平均标示量测定结果为92.83％，接近标准的临界值范围[3]。
3.5 做好记录，保证从拆零到销售质量可控，可追溯
拆零药品必须及时详细填写拆零记录、拆零质量检查记录，以便及时掌握拆零药品的来源、拆零过程、质控情况、销售去向，确保拆零药品的安全使用及事后追溯[4]。认真填写拆零分装袋，让患者能充分了解药品信息。
4.拆零药品发放，做好医院药事服务。
拆零分装袋所附的药品使用说明尽可能与药品说明书内容一致，且最好是打印，这样字迹清晰，便于患者识别。但因拆零药品的特殊性，拆零药品分装袋上一般不能反应药品说明书中的全部内容，特别是药物副反应及药物的相互作用不能详细列出，这就要求调配药师在调配发放药品时详细地向患者说明药品的使用及其注意事项，满足患者用药需求，为病患提供高质量的药事服务。
5.结语
目前在医院，无论是门诊还是病房，拆零药品不可避免，因此必须重视拆零环境建设，建立完善的管理制度，规范化的工程流程，从实践中不断吸取经验，逐步完善对拆零药品的管理，保证药品的质量，才能更好地保证患者的用药安全有效。
【参考文献】
[1]黄豫.医院药品拆零调配的问题及对策[J].医药前沿,2015,5(1):19.
[2]普凤萍.医院药房调剂拆零药品时影响药品质量的原则及对策[J].中国当代医药,2012,19(30):166-167.
[3]宋伟.医院药房常见拆零药品的稳定性分析及管理[J].中国社区医师，2014（23）10-11.
[4]刘军刚.医院药房拆零药品的管理讨论[J].甘肃医药,2009,28(3):225-226.
论文作者:徐丽
论文发表刊物:《医药前沿》2016年11月第32期
论文发表时间:2016/11/15
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