西南医科大学附属中医医院 四川泸州 646000
摘要：目的 本课题通过对某院2010-2015年恶性肿瘤患者发生药物不良反应的相关因素进行统计分析，为医护工作人员采取相关医疗措施预防和减少恶性肿瘤患者不良反应的发生提供科学依。方法 从国家药品不良反应监测系统中提取某院2010~2015年所有上报的ADR报告，共1024例，其中诊断为肿瘤的病例共93例，93例中有59例为非抗肿瘤药物导致的，本研究对59例非抗肿瘤药物导致的ADR展开研究。结果 59例肿瘤患者中98.3%为男性，1.7%为女性；30.5%的患者为肺部恶性肿瘤，27.0%的患者为上消化道恶性肿瘤；27.1%的患者正在接受化疗，40.7%的患者肝功异常，27.1%的患者肾功异常，17.0%的患者有过敏史或过敏史不详。结论 肿瘤患者发生药物不良反应可能与性别、肿瘤类型、患者肝肾功能异常有关，与过敏史的相关性尚不明确。
关健词：肿瘤患者；药物不良反应；非抗肿瘤药物；相关因素
1 资料与方法
1.1 资料来源
通过国家药品不良反应检测系统中收集某院2010—2015年所有的ADR报告，共1024例，其中原患疾病诊断为“恶性肿瘤”、“癌症”的病例共93例，其中92例男性，1例女性。93例病例中由抗肿瘤药物导致的ADR有34例，非抗肿瘤药物导致的ADR有59例，其中58例男性，1例女性。本研究对59例非抗肿瘤药物导致的ADR展开调查。
1.2 分析方法
对59例ADR病例进行回顾性调查，设计表格对其性别、原患疾病、过敏史、肝肾功能状况、是否化疗、引起不良反应的药物、不良反应表现记录进行统计，根据国家药品不良反应监测中心使用Karch和Lasagna评价方法对ADR关联性进行再评价，按照ADR性质对ADR类型进行定性。计算不同类型肿瘤患者不良反应发生的比例，使用免疫增强剂及免疫增强剂种类的比例，肝肾功能异常患者比例，化疗患者比例，统计过敏史和ADR主要类型。通过调查结果对癌症患者发生ADR的相关因素进行定性分析。
2 结果
2.1疾病类型
59例非抗肿瘤药物导致的ADR报告中，男性58例（98.3%），女性1例（1.7%）。59例肿瘤患者的肿瘤类型包括肺部恶性肿瘤18例、上消化道恶性肿瘤16例、肝脏恶性肿瘤6例、血液系统恶性肿瘤5例、下消化道恶性肿瘤4例、泌尿系统恶性肿瘤4例，胆囊恶性肿瘤2例，其他恶性肿瘤4例。59例肿瘤患者肿瘤类型详见表1。
表1 59例患者肿瘤类型分布情况
3 讨论
3.1性别与疾病类型
从收集ADR发生的人群看，男性58例，女性1例，男性明显多于女性，这与PK Mills等人的研究一致，这可能与男女对不良反应的耐受有关。从表1中我们可以看出，肺癌部恶性肿瘤者18例，占30.5%，数量最多；其次是上消化道恶性肿瘤16例，占27.0%，肝脏恶性肿瘤6例，占10.2%，血液系统恶性肿瘤5例，占8.5%，下消化道恶性肿瘤4例，占6.8%，胆囊恶性肿瘤2例，占3.4%，其他恶性肿瘤4例，占6.8%。这些数据提示不同的肿瘤患者药物不良反应的发生率有差异，某些类型的恶性肿瘤患者可能更易发生药物不良反应。59例发生药物不良反应的肿瘤患者中，肺部恶性肿瘤患者药物不良反应的发生率最高，上消化道恶性肿瘤次之，肺部恶性肿瘤患者药物不良反应的发生率高，可能与其流行病学有关，肺癌是全世界发病率和病死率最高的癌症，且多发于男性[1]，也可能与医护人员对不良反应选择性上报有关。
3.2肝肾功能与化疗情况
从表2可以看出，59例肿瘤患者中，肝功异常患者24例，占40.7%，肾功异常患者16例，占27.1%，单项肝功异常患者16例，占27.1%，单项肾功异常患者8例，占13.6%，肝肾功能均异常患者8例，占13.6%，肝肾功能正常患者27例，占45.8%。这些数据提示，肝肾功能异常的肿瘤患者可能更容易发生药物不良反应，肝脏和肾脏为药物代谢的主要途径，肝肾功能异常，可能导致患者药物代谢出问题，易导致药物蓄积而发生药物不良反应。
从表5可以看出，59例肿瘤患者中，正在化疗的患者16例，占27.1%，没有化疗的患者43例，占72.9%。本研究结果尚未明显显示患者是否化疗是肿瘤患者发生药物不良反应的影响因素，但是大多数抗肿瘤药物对患者肝肾功能是有一定程度影响的。资料表明[2]：癌在确诊时已是全身性疾病，常伴有临床查不出的微小病灶。特别是晚期肿瘤患者，经手术，放化疗，机体免疫功能，肝肾功能和药物的代谢、排泄有可能发生一系列变化，某些药物对正常人或体质较好者，用药后不出现不良反应或不良反应较轻，但在恶性肿瘤患者这类特殊人群中，不良反应可能比较明显。
3.3过敏史与不良反应类型
从表4可看出，59例患者中，有过敏史或者过敏史不详的患者10例，占17.0%，其中变态反应6例，占10.2%，副作用3例，占5.1%，输液反应1例，占1.7%；无过敏史的患者49例，占83%，其中变态反应20例，33.9%，副作用24例40.6%，输液反应5例，占8.5%。本研究结果尚未明显显示过敏史是肿瘤患者发生药物不良反应的直接影响因素，这可能与患者不能准确的描述自己过敏情况，也可能是医生询问过敏史不够全面，比如，未询问患者除药物过敏以外的其他物质过敏情况如过敏性疾病、食物、花粉等。59位患者发生不良反应类型中，变态反应共26位，占44.1%，其中有过敏史或过敏史不祥的10位患者中，有6位患者不良反应类型为变态反应，无过敏史的49位患者中，有20位患者不良反应类型为变态反应。变态反应多为皮疹、瘙痒，而副作用多为恶心、呕吐。这可能与医护人员对不良反应的认识有关，一般他们在患者出现药物过敏、皮疹、恶心、呕吐等不良反应时会主动上报，而对其他不良反应上报的少有关。
综上所述，由于客观因素的限制，调查的病例有限，数量有限，医护人员上报的例数少，可能导致结果有偏差。本文研究属于展望性的，方向性的研究，旨在提醒医护人员重视特殊患者的药物不良反应，对于特殊患者提前做好抗过敏处理。
参考文献：
[1] 何英.肺癌的概述[J]Chinese Practical Journal of Rural Doctor 2015 Vol.22 No.1
[2] 程斌，杨国浓.89例肿瘤患者药物不良反应分析[J].中国现代应用药学杂志2007年12月第24卷第6期
论文作者:王明利
论文发表刊物:《健康世界》2018年20期
论文发表时间:2018/11/27
标签：患者论文; 不良反应论文; 恶性肿瘤论文; 药物论文; 肿瘤论文; 发生论文; 类型论文; 《健康世界》2018年20期论文;