湖南医药学院第一附属医院 湖南怀化 418000
【摘 要】目的：系统评价吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病临床疗效及安全性，为临床提供依据。方法：系统检索万方、知网以及维普数据库获得对照试验，收集吡格列酮联合胰岛素（试验组）对比单用吡格列酮（对照组）治疗2型糖尿病的随机对照试验（PCT），获取文章后评价其质量并进行进行Meta分析，分析吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病临床疗效。结果：根据检索策略进行检索，排除不符合要求研究。最终，纳入1390篇RCT文献，最终获得471片，其中中文文献341篇，英文文献130篇。2型糖尿病患者缓解症状特征：MD＝0.01，95％CI（-0.35，0.38），P＝0.03]效果由于单一用药（P<0.05）；试验组与对照组胃肠道反应发生率差异无统计学意义（P<0.05）。结论：吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病效果理想，能提高临床治疗效果，药物不良反应发生率低，值得推广应用。
【关键词】吡格列酮；胰岛素；2型糖尿；临床疗效；安全性
2型糖尿病（T2DM）是临床上常见的疾病，主要是由于机体胰岛β细胞缺陷以及胰岛素依赖性组织对胰岛素生物学效应减弱等引起的代谢异常性疾病。目前，临床上对于T2DM尚缺乏理想的治疗方法，常规方法虽然能改善患者症状，但是长期疗效欠佳，药物不良反应发生率较低[1]。近年来，吡格列酮联合胰岛素在T2DM患者中得到应用，该治疗方法能发挥不同药物治疗优势，通过改善胰岛素抵抗发挥降糖作用。但是，临床上对于吡格列酮联合胰岛素治疗T2DM临床疗效及安全性尚缺乏报道[2]。为了探讨吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病临床疗效及安全性。采用循证医学的方法评价吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病临床疗效及安全性，报道如下。
1.资料与方法
1.1文献检索
采用自由词结合主题词方法进行文献检索，数据库包括：万方、知网、维普。采用网络全文数据库结合手工检索方法获得相应的文献全文。根据Cochrane协作网工作手册5.1.0相关要求完成文章的相关检索。英文检索词包括：Pioglitazone；insulin；type 2 diabetes；clinical efficacy；safety等。中文检索词包括：吡格列酮；胰岛素；2型糖尿；临床疗效；安全性等。
1.2文献纳入标准
（1）研究类型。国内外所有吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病临床疗效、安全性、达那唑的临床疗效及药物不良反应。（2）干预措施。试验组采用吡格列酮联合胰岛素治疗；对照组单一使用吡格列酮治疗；（3）疗效指标。（1）观察两组患者糖化血红蛋白水平（HbAc）；（2）空腹血糖（FPG）；（3）安全性指标，包括：低血糖反应、胃肠道反应发生率等[3]。
1.3文献治疗评价方法
参照Jadad评分标准对文献质量进行评价，包括：随机方法、盲法、失访三项。根据Jadad评分标准1-3分为低质量研究，4-7分为高质量研究。
1.4 统计分析
采集数据采用SPSS18.0进行统计学处理，计数资料行x2检验，采用n，%表示；计量资料行t检验，采用（ ）表示，P<0.05提示有统计学意义。
2结果
2.1文献概况
根据检索策略进行检索，排除不符合要求研究。最终，纳入1390篇RCT文献，最终获得471片，其中中文文献341篇，英文文献130篇。
2.2纳入研究的特征
入选的471篇文献发表于1987年-2015年。413篇文献提及“随机”二字，但是未描述具体的随机方法，23篇文献是否采用分配隐藏。10篇文献采用双盲。10篇文献报道失访或退出情况。
2.3 吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效和安全性的meta分析
（1）吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效。有13个研究比较了吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效。其中，2篇高质量文献采用糖化血红蛋白水平（HbAc）；空腹血糖（FPG）比较不同治疗方案在2型糖尿病患者中的临床疗效。但是，由于效量等无法进行统计学意义。将11篇低质量研究进行分析。2型糖尿病患者缓解症状特征：MD＝0.01，95％CI（-0.35，0.38），P＝0.03]效果由于单一用药（P<0.05），见图1。
两组患者药物不良反应发生率比较。三项研究报道了胃肠道不良反应发生率，合计527例，其中，试验组261例，对照组266例。各研究结果间无统计学意义（P=0.44），从图3可以看出：试验组与对照组胃肠道反应发生率差异无统计学意义（P<0.05）。
3.讨论
2型糖尿病是临床上常见的疾病，这种疾病发病率较高，且近年来该疾病发生率呈现上升趋势。目前，临床上对于2型糖尿病尚缺乏理想的治疗方法，常规方法虽然能改善患者症状，但是长期疗效欠佳，药物不良反应发生率[4]。本研究结果显示：吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病效果理想，患者治疗过程中药物在血糖控制方面由于单一的吡格列酮。和常规的糖尿病诊断标准FPG以及餐后2h血糖相比较，HbA1c反应是一个慢性血糖升高水平的可信赖指标，与糖尿病的并发症更具有相关性。2型糖尿病患者治疗过程采用HbA1c作为观察指标，结果显示：2型糖尿病患者缓解症状特征：MD＝0.01，95％CI（-0.35，0.38），P＝0.03]效果由于单一用药（P<0.05）。2型糖尿病患者由于机体β细胞受损，通常被认为疾病相对比较严重。吡格列酮联合胰岛素患者用药后药物能够根据糖尿病不同的病理生理机制发挥作用，药物均能有效的改善机体胰岛素抵抗，发挥改善胰岛功能异常作用，二者药物治疗能够发挥不同机制作用，增强肠促胰岛素效应，提高临床治疗效果。相关文献报道显示[5]：吡格列酮联合胰岛素治治疗2型糖尿病患者能促进泌尿药何用容易引起胃肠道反应，患者会出现不同程度的腹部不适、腹泻等不良反应，减少剂量后能有所缓解，但是仍有10%的患者改变剂量效果不佳。本研究中，试验组与对照组胃肠道反应发生率差异无统计学意义（P<0.05）。
综上所述，吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病效果理想，能提高临床治疗效果，药物不良反应发生率低，值得推广应用。
参考文献：
[1]刘烨，洪天配.DPP-4抑制剂与二甲双胍联合治疗的合理性及其研究证据[J].中华内分泌代谢杂志，2012，28（12）：1033-1035.
[2]李吉，孙家忠，李广森，等.西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病效果的系统评价[J].中国循证医学杂志，2013，13（7）：836.
[3]王雪琴，苏建彬，陈金锋，等.那格列奈单药或序贯二甲双胍治疗对初诊2型糖尿病患者血糖稳定性的影响[J].中华内分泌代谢杂志，2011，27（7）：584.
[4]王晓华，王雪琴，陈金锋，等.那格列奈或联用二甲双胍对初诊2型糖尿病血糖波动性的作用[J].江苏医药，2011，37（12）：1437.
[5]曾宪涛，孙竹，汤红明．Meta分析系列之十：合格标准的制定［J］．中国循征心血管医学杂志，2013，5（1）：6－9．
论文作者:梁晓刚
论文发表刊物:《航空军医》2016年3期
论文发表时间:2016/5/30
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