王 丹 彭 力 王 梦
(西南药业股份有限公司 重庆 400038)
【中图分类号】R969.3【文献标识码】B【文章编号】1672-3783(2015)06-0179-01
【摘要】:丙氨酰谷氨酰胺注射液为肠道外营养的一个组成部分,可应用本品进行肠外营养支持。但产品中氨基酸在灭菌和储存过程中可能会分解产生氨,氨对人体有毒,能影响神经细胞的新陈代谢。测定丙氨酰谷氨酰胺注射液中氨的含量对控制该样品的质量意义重大。为了控制产品质量本文采用紫外-可见分光广度法对丙氨酰谷氨酰胺注射液中氨的含量进行测定,进行了方法学研究。
【关键词】:紫外-可见分光广度法;丙氨酰谷氨酰胺注射液;氨
1 实验部分
1.1 主要仪器与试剂紫外-可见分光广度计(日本岛津),原研样品(规格50ml:10g,批号:80FL111,华瑞制药);丙酰胺谷氨酰胺注射液样品(规格50ml:10g,西南药业)。
1.2 溶液的制备
2-氧代戊二酸缓冲液:取2-氧代戊二酸220mg,用盐酸三乙醇胺缓冲液(pH8.0)(取三乙醇胺1ml,加无氨蒸馏水60ml,用稀盐酸溶液调节pH至8.0)60ml溶解。
还原酶I溶液(NADH):称取还原型辅酶I10mg,加2-氧代戊二酸缓冲液至50ml(每1ml中含0.2mg还原型辅酶I的溶液)。该溶液4℃可保存3天。
1.2.2对照品的配制
精密称取低温减压干燥2h氯化铵31.5mg,置500ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中相当20μg的NH4+),作为对照品溶液。
1.2.3紫外-可见分光分光光度法测定条件温度:20~25℃;波长340nm。
2 结果
2.1 线性与范围
精密称取低温减压干燥2h氯化铵(含量99.8%)15.75mg,加水溶解并稀释制成每1mL中约含157.5ug的溶液。精密量取此溶液取10ml置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为氯化铵标准储备液。精密量取还原酶I溶液(NADH)1.0ml置吸收池中,分别加入氯化铵标准储备液0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6ml、0.8ml,及加入相应体积水使之为3ml,混匀。按照氨测定方法,测定C1、C2及B1、B2。以氯化铵的浓度(C)为横坐标,吸光度差Y(Y=(C1-C2)-(B1-B2))为纵坐标,进行线性回归,得回归方程为:Y=108.28x-0.4280,R2=0.9992。
2.2 重复性试验
取60℃加速10天供试品适量,按样品溶液制备项下操作,平行配制6份供试品溶液,由一个分析人员,同一天内,按操作方法分别测定样品中氨含量,计算平均含量及RSD,测定结果见表1。
结果表明3批供试品碳酸钠检测结果均符合2010版中国药典规定。
3 结语
采用紫外-可见分光光度法测定丙氨酰谷氨酰胺注射液中氨的含量,方法简便、准确、重现性好,回收率高,可与药物含量测定结合用于氨酰谷氨酰胺注射液的质量控制。
参考文献
[1] 徐国宾朱立华夏铁安血浆氨酶促终点法测定的实验研究.生物化学与生物物理进展199724(2)。
论文作者:王 丹 彭 力 王 梦
论文发表刊物:《健康必读》2015年第6期供稿
论文发表时间:2015/8/19
标签:溶液论文; 注射液论文; 酰胺论文; 氯化铵论文; 含量论文; 精密论文; 乙醇胺论文; 《健康必读》2015年第6期供稿论文;