1山东省中医药研究院 山东济南 250014；2.山东省中西医结合医院 山东济南 250014
摘要：目的：探讨疏解安神治则组方的柴胡龙骨牡蛎汤加减方治疗广泛性焦虑症的临床疗效，并比较其与心理干预的疗效特点。方法：选择诊断为广泛性焦虑症患者90例。采用随机双盲安慰剂对照，疗程13周。治疗组给予协定处方口服，每次100ml，每日2次。心理干预组给以定期的心理干预治疗。观察HAMA、SAS，自拟中医症状量表。结果：中药治疗组对HAMA、SAS量表评分、中医症状评分，治疗组在6周、13周末，均有显著性作用，呈递进效应（P<0.01），且优于对照组（P<0.01）；HAMA量表总有效率93.1%，优于对照组32.26%（P<0.01）；SAS量表总有效率93.1%，优于对照组32.26%（P<0.01）；自拟中医症状量表治疗组总有效率93.1%，优于对照组29.03%（P<0.01）；治疗组中医症状量表各项评分较治疗前差异均有显著性（P<0.01），心理干预组上述各指标具有不同程度的改善，较中药治疗组疗效较弱。结论：柴胡龙骨牡蛎汤加减方对广泛性焦虑症具有明确的治疗作用，且明显优于心理干预治疗。
关键词：广泛性焦虑症；柴胡龙骨牡蛎汤加减方；中医症状；临床研究
课题组在全面检索祖国医学对焦虑症的传统认识的基础上，建立了以疏解安神为主要治则的中医治疗焦虑症的治则，经过长期的临床实践，组成了柴胡加龙骨牡蛎汤加减方为主的方剂。为了进一步考察本治则对焦虑症患者的临床疗效，本研究在进行前期研究的基础上[1-3]，进一步深化目标，就本治则和实验组方，与符合中医疏解安神治则，针对七情致病治疗的认知心理治疗相配合，同步对符合成年人广泛性焦虑症诊断的患者进行治疗，将疏解安神治则的内涵扩展至心、身两方面的协同治疗，对临床应用的疗效进行考察，为疏解安神法治疗成年人广泛性焦虑症提供新的方法和路径。
1临床资料
1.1一般资料
病例资料来自2013年01月—2014年01月山东省第二中医院心理门诊，诊断为广泛性焦虑症患者，采用随机、双盲方法对所选病例分为对照组、中药治疗组（柴胡龙骨牡蛎汤加减方组）、心理干预组。对照组30例、中药治疗组30例和心理干预组30例。其中对照组男
10例，女20例；中药治疗组男13例，女17例；心理干预组男9例，女21例。对照组年龄26-78岁，平均51.50±12.18岁；中药治疗组年龄28-76岁，平均50.35±11.46岁；心理干预组年龄28-80岁，平均48.75±13.54岁。对照组病程7-36月，平均10.48±6.54月；中药治疗组病程6-40月，平均11.43±7.85月；心理干预组病程7-42月，平均11.63±9.56月。HAMA评分对照组30.43±7.15；中药治疗组31.26±8.42；心理干预组31.74±6.87。SAS评分对照组70.24±9.46；中药治疗组69.83±6.82；心理干预组68.89±10.55。性别、年龄、病程、病情评分比较均无显著性差异（P>0.05），有可比性。
1.2诊断、纳入、排除标准
1.2.1西医诊断标准 按照《中国精神疾病分类与诊断标准》[4]，第三版（CCMD-3）广泛性焦虑症诊断标准，指一种以缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆，及紧张不安为主的焦虑症，并有显著的植物神经症状、肌肉紧张，及运动性不安。病人因难以忍受又无法摆脱，而感到痛苦。【症状标准】①符合神经症的诊断标准。②以持续性的原发焦虑症状为主，并符合下列两项：经常或持续的无明确对象和固定内容的恐惧或提心吊胆；伴自主神经症状或运动性不安。【严重标准】社会功能受损，病人因难以忍受又无法解脱，而感到痛苦。【病程标准】符合症状标准至少已六个月。排除躯体疾病的继发性焦虑等，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）≥14分（<21分为轻度，≥21分，<29为中度，≥29分为重度）。
1.2.2中医诊断标准：焦虑不安、情绪不宁、心烦易怒、胸脘痞张、食纳欠佳、咽塞如梗、舌红或淡红，苔薄白或白黄，脉玄或弦数等中医心神不安、肝气郁结症表现[5]。
1.2.3纳入标准：①符合广泛性焦虑症的诊断标准。②年龄在十八岁以上。③一月内未服用中西抗焦虑及抗抑郁剂治疗亦未做持续性心理治疗，对本研究内容知情，愿意参加本研究，并签署知情同意书者纳入。
1.2.4排除标准：①排除一切原发病躯体疾病的继发性焦虑。②排除药物及精神疾病所诱发、伴发的焦虑。③排除不能坚持合作治疗的患者。
1.2.5脱落标准：因各种原因不能坚持治疗和记录不完整者。
2方法
2.1分组：按照随机双盲原则将90例患者随机分为3个组，每个组30例，观察时间同为13周。
2.2治疗方法：疏解安神法治疗组给予协定处方，柴胡12克、黄芩9克、桂枝12克、龙骨30克、牡蛎30克、茯苓15克、大黄6克、珍珠粉1克。用法：龙骨、牡蛎加水600毫升，先煎30分钟，取汁，放入黄芩、柴胡、桂枝、茯苓、大黄煎15分钟取汁后，加水150毫升再煎十分钟取汁，两次煎汁混合计200毫升，分早晚两次服用，晚服以药汁冲服珍珠粉一克。每日一剂内服连续服用13周。心理治疗组同前两组，进行每周一小时心理治疗，共计13周。采用HAMA、SAS量表及自拟中医症状量表，3组均于治疗前和治疗后的第6、13周末各评定一次。疗效评价均以量表在治疗前、后的减分率作为主要疗效指标。减分率=（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分×100%。痊愈：HAMA减分率>75%；显著进步：HAMA减分率>50%，<75%；进步：HAMA减分率>25%，<50%；无效：HAMA减分率<25%。总有效率=痊愈+显著进步+进步。自拟中医症状量表烦躁易怒、太息、心悸每个症状评分分为两级，有症状和无症状。
2.3检验指标：汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、焦虑自评量表（SAS）、自拟中医症状量表。
2.4统计学处理方法：采用SPSS19.0统计学软件进行数据处理，计量资料用表示。治疗前后计量资料组内比较采用配对样本t检验，计量资料组间比较采用独立样本t检验。等级资料采用秩和检验及非参数检验，计数资料采用卡方检验。假设检验统一使用双侧检验，以P<0.05为有统计学意义，P<0.01为有显著性统计学意义。
3.结果
3.1三组HAMA量表评分变化比较
结果如表1所示，三组患者治疗前后HAMA评分具有显著变化，前后比较具有显著性差异，但不同治疗方法组间无明显差异。
3.2 三组治疗13周后HAMA评分临床疗效观察
结果见表2，两个治疗组患者治疗前后HAMA评分临床疗效有显著变化，心理干预组无效例数较中药治疗组偏多，但两个治疗方法组间无明显差异。
表1 三组治疗前后HAMA评分变化比较（）
注：经Ridit分析，P<0.01.
4讨论
焦虑症是一组以焦虑和惊恐为主要表现的精神疾病。中医学无此病名，归属于中医情志病范畴，与“惊证”“惊悸”“不寐”等相关，本病为不良情绪刺激，导致肝气郁结，进而扰动心神、神志所致。虽心主神志、恐为肾志，而肝主疏泄、主情志，气机不畅则情志失乖，故肝郁气滞对致病尤为重要。初期肝郁气滞为主要病机，后可致气郁化火、生痰等而变生诸证，或致心、肾阴虚可是病情缠绵，肝气郁结贯穿始终[6]。
本病主要由情志不舒、气机郁滞所致，肝郁气滞是病机的关键，疏肝解郁是治疗的基本原则。柴胡龙骨牡蛎汤加减方由柴胡加龙骨、牡蛎、珍珠粉等而成，小柴胡汤和解少阳、透转枢机，具有疏肝解郁、调畅气机之功。刘渡舟认为，“柴胡证病在三焦，然波及阴阳、表里、上下、内外”[7]。肝胆疏泄失常而致情志抑郁，胆火内郁，内扰心神可出现心烦易怒、甚或焦虑、失眠等症。由此可见疏肝解郁对恢复整体气机通畅有至关重要的作用，与本病的基本病机和治疗原则相吻合。
方中柴胡微苦微寒，入肝经，疏肝解郁为君药。黄芩味苦质轻清理胆经、上焦之热、为臣药。柴胡配黄芩共同清肝胆之气机。半夏化痰开结，辛开苦降，助柴胡疏解气机，为安神要药。龙骨、牡蛎、珍珠母潜降镇逆，重镇安神亦为臣药。党参、炙甘草补益心脾为佐药，并防重坠之品伤脾胃。生姜、大枣并与炙甘草健脾和胃为使药，与安神药共凑疏肝解郁、镇静安神之功，共解肝郁气滞之惊恐。
本方重在疏肝解郁、重镇安神之病理变化。结果显示对中医症状量表急躁易怒、喜太息、心悸的疗效治疗组明显优于对照组，说明本方在改善肝郁气结导致的情志方面效果显著，治疗组在6周和13周末均有显著作用，且呈有递进效应，显著优于对照组，表明治疗组作用持久。从有效例数中可以看出治疗组无论是对轻度、中度还是重度均有很好的作用。与心理治疗组比较，本治则方案的组方疗效具有明确的临床疗效，且在改善中医症状方面较心理干预组优。
参考文献：
[1]王维勋，孙付军，李芳，张希林，等.柴胡加龙骨牡蛎汤对焦虑症模型大鼠单胺类递质的影响[J].中药新药与临床药理，2008，19（5）：340-342.
[2]王维勋，孙付军，张希林，张军.柴胡加龙骨牡蛎汤对焦虑症模型小鼠的影响[J].辽宁中医杂志，2008，36（8）：1264-1266.
[3]王维勋，孙付军，张希林，张军.柴胡加龙骨牡蛎汤加减方对高架十字迷宫大鼠行为学的影响[J].时珍国医国药，2008，19（9）：2152-2153.
[4]中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准[M].济南：山东科技出版社，2001：53.
[5]朱晓旭，谢鸣.焦虑症中医药治疗研究现状[J].北京中医药大学学报，2002，3（3）：62-65.
[6]郭蓉娟，王颖辉，韩刚，等.广泛性焦虑症的中医症状学调研[J].北京中医药大学学报，中医临床版，2006，13（5）：1-7.
[7]中医研究院广安门医院.医论医话荟要[M].北京：人民卫生出版社，1982：52.
通讯作者简介：孙付军，副研究员。
基金项目：山东省中医药科技计划项目（№：2011-176）
论文作者:王维勋1,孙付军1（通讯作者）张军1,李舒2
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2018年7月22期
论文发表时间:2018/9/10
标签：柴胡论文; 牡蛎论文; 龙骨论文; 症状论文; 广泛性论文; 焦虑症论文; 量表论文; 《中国误诊学杂志》2018年7月22期论文;