郑幸福 陈志
（四川省绵阳市疾病预防控制中心 四川 绵阳 621000）
【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）13-0344-02
5.12汶川特大地震灾害后，在各级政府的高度重视和大力支持下，绵阳市、县两级疾控机构的工作环境条件都进行了全面的灾后恢复重建，几年来疾控机构工作环境有了明显改善，硬件设施有了跨越式的发展，市、县两级疾控中心履行疾控工作的能力得到了大大提升，实验室设备投入和检测能力有了大大提高。 疾控机构实验室能力建设是疾控体系建设的重要组成部分，是疾控机构科学指导疾病控制工作能力的体现，检验检测能力是疾病控制工作技术水平的直接反映，是保障公共卫生安全的重要技术支撑。地震前全市9个县、市区中，只有江油市（县级市）、三台县两家疾控机构通过了实验室资质认定，地震后我市各疾控机构的硬件设施有了很大的发展，基本达到了实验室资质认定评审准则的要求，截至2014年底我市的涪城区、游仙区、安县、北川县、盐亭县疾控中心均取得了实验室资质认定和食品检验机构资质认定证书，所出具的检测报告具有了法律效力的检测数据。绵阳市、县两级疾控机构仪器设备的达标率都有了长足的发展，展开展的检验项目比地震前有了较大的增加，虽然地震后市、县两级疾控中心的发展和管理有了长足的发，但是；离疾控中心标准化建设的要求还有一定的差距，在突发公共卫生事件处置和快速检测工作中，还有一些差距。希望政府进一步加大对疾控机构实验室设备的投入和工作经费的投入，逐步配齐开展日常工作所需的仪器设备，切实加强业务人员的业务素质和技术能力培训，加速人才队伍建设，提高检验检测技术水平，确保全市市、县两级疾控机构的检测设备和检验能力逐步达到卫生部制定的《省、地、县疾病预防控制中心实验室建设指导意见》和《省、地、县疾病预防控制机构检验能力标准》的要求。市、县两级疾控中心要在取得实验室资质认定及食品检验机构资质认定后，促进中心的建设与发展为目标，坚持勤奋务实、严格管理、加强质量控制，扩大业务范围，重视检测工作过程的质量管理，保证检测工作以一流的质量服务于社会，加强对实验室资质认定和食品检验机构资质认定工作内涵的认识和理解，现将取得实验室资质认定及食品检验机构资质认定后的管理与发展浅析如下。
1.取得实验室资质认定及食品检验机构资质认定后赢得了政府的承认，也获得了社会的信任
疾控机构获得了实验室资质认定和食品检验机构资质认定后，表明其具备了在资质认证范围内开展检测和鉴定的能力，几年来笔者全面参与了实验室资质认定的建设、管理以及评审工作全过程，深深体会到实验室资质认定及食品检验机构资质认定工作的重要性；一是疾控机构检测工作质量得到了保证；由于实验室资质认定和食品检验机构资质认定工作是以ISO/IEC：17025《检测和校准实验室能力的通用要求》和实验室资质认定和食品检验机构资质认定评审准则为要求，内容涵盖了实验室工作的管理要求和技术要求两大要素，涉及检测工作的每一个环节，保证了检测工作的质量；二是提高了机构的影响力，按照《计量法》的规定，获得实验室资质认定的检测机构才具备从事检测工作的资质，出具的检测报告或鉴定证书才具有法律效力。因此，获得实验室资质认定和食品检验机构资质认定是政府及司法部门指定检测机构的必备条件，才能被社会所认同。
2.获得实验室资质认定和食品检验机构资质认定后，提高了检测机构的知名度、增加了机构的经济效益
2.1以本中心为例；从我中心获得资质认定和认可证书以来，我中心配合卫生执法监督部门、食品药品监督部门委托我中心进行抽样检测分析的样品大大增多，并出据了具有法律效力的检测报告书，使我市卫生执法监督部门和食品药品监督部门在制裁制假、泛假产品的不法分子具有了法律意义上的检测依据。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆中心还先后接到市工商局及市内外多家客户的委托检测，并和一些企业达成了长期委托检测协议。展示了疾控机构的检测能力，增加了机构的经济效益。
2.2 获得实验室资质认定和食品检验机构资质认定后，促进了检测业务的发展、扩大了检测业务范围，对外扩大了影响，对内实现了规范化、程序化管理，保证了检测工作的质量，提高了员工的责任心和工作效率，使检测业务呈现出良性发展态势，除完成本中心的监测样品外，承接社会委托的检测业务越来越多，范围逐步扩大，充分显现出获得实验室资质认定和食品检验机构资质认定给机构带来的巨大促进作用。更是机构自我完善和参与检测市场竟争的需要，这对提高管理水平及技术能力是至关重要键的，对外，向社会及客户证明了机构的检测技术能力，对内，为机构的自身建设和发展奠定了坚实的基础。
3.获得实验室资质认定和食品检验机构资质认定后质量管理体系如何保证持续有效运行
机构获得实验室资质认定和食品检验机构资质认定后如何在日常工作中保持质量管理体系持续有效运行，是摆在机构面前的一个重要课题，在机构内部质量管理体系中涉及了诸多要素，如；人员、技术、仪器设备、环境设施、检测方法、样品管理、试剂药品及标准物质等要素较容易出现问题，这些容易被忽视的问题必须采取预防措施以及有效的纠正措施来加以改进，否则就会给检测工作质量留下隐患，要防止这些因素的出现，必须继续完善质量管理体系是关键，随着机构内、外部环境的不断变化，机构必须对质量手册、程序文件及相关的支持性质量文件进行修订、补充和完善，以保证持续符合机构的发展和质量目标的实现，质量管理部门要定期进行监督检查，发现问题及时分析，并令其责任部门进行整改、纠正，质管部门跟踪验证，以防止相同问题再次发生。
3.1 周密策划保证质量正常开展日常工作
机构建立健全质量管理体系后，在开展管理评审时，要对本机构的质量工作现状进行评估与策划，制订出适宜的年度内审工作计划，并按计划、程序开展年度内审工作和管理评审工作，内审工作不求次数多，但求有实效，对发现的问题要及时分析原因，责任到人，要求相关部门采取适宜的纠正措施，并限期整改完善，以保证机构检测过程规范有序。开展质量管理工作切忌随意性和走过场，更要杜绝编造材料的现象发生。
3.2 加强业务培训提高业务技术人员的素质
人力资源部门要制定年度培训计划，人是机构业务发展的主体、检测结果准确与否是检测人员技术水平和工作责任心的关键所在，机构应该以人为本，制订切实可行的年度培训计划，以加强对业务人员的培训和提高，在培训方式上，可采取走出去，请进来的办法，参观学习和技术交流、请技术专家开办讲座等形式。对没有经过培训的人员不能上岗，没有经过确认的标准方法不能实施。
3.3 机构必须不断投入、改善软硬件设施
机构在获得实验室资质认定和认可后，更要按照管理体系要求进行日常质量管理，一是要制定仪器设备检定校准年度计划，对需要送检的仪器设备应提前一个月与计量部门联系协调，以便到期顺利送检。二是要制订维护保养和期间核查计划。三是适时增加投入，有选择地添购一些先进的仪器设备，尤其是一些能提高检测效率的高精度仪器设备，以增强机构的检测实力，适应检测市场变化的需要。
3.4 参加能力验证提高技术水平、保证检测工作质量
参加国家和省级组织的能力验证和实验室比对是保证检测质量不可缺少的工作，按照认监委的要求对已经获得资质认定的检测机构，每年必须参加认监委组织的能力验证和实验室比对活动。另外还应参加实验室资质认定部门和本行业组织的能力验证或实验室比对，在日常检测工作中机构内部还应开展留样再检、人员比对、仪器比对以及不同检测方法重复试验的内部质量控制。另一值得注意的是标准变更，试剂批号变更都应进行确认验证，以保证检测结果准确性和可靠性。
3.5 以科研工作促进机构技术实力
科学技术是第一生产力，实验室工作具有较强的技术特征，因此更应重视科研工作，随着我国改革开放在深入进行，进入检测领域的新产品，新资源不断涌现，需要疾控机构检测的项目越来越多，要求越来越高，尤其是食品安全和健康相关产品更为社会所关注，疾控机构应加强有针对性的科学研究，特别是新的快速检测方法的研究在应用于突发公共卫生事件处置时更能体现疾控机构的检测能力和技术水平，以促进检测业务的发展，增加经济效益发挥积极作用。
4.诚信为本安全环保是检测机构的生成之本
检测机构的发展有赖于扩大业务范围，因此，加强与客户沟通及良好的服务是非常重要的，必要时可让客户了解或目击整个检测过程，增加客户对检测报告的认同，也是实验室资质认定和食品检验机构资质认定评审准则的基本要求。检测机构在检测过程中必然会涉及到有毒、有害化学物质或生物安全等问题，机构的管理者必须引起高度重视，制定一些行之有效的措施，消除一切不安全隐患，三废处理必须符合法律、法规要求，除保证机构自身的安全外还应保证环境安全、环保是机构的生成之本。
5.小结
疾控机构是为政府和客户提供检测技术的服务机构，获得资质认定和实验室认可后有了科学的质量管理手段和可靠的检测技术能力，随着当前我国市场经济的深入改革，给疾控机构的检测业务提供了拓展空间。但市场经济的竟争也会越来越激烈，获得获得实验室资质认定和食品检验机构资质认定的疾控机构只是拿到了检测市场的准入证明，重要的是获得获得实验室资质认定和食品检验机构资质认定后的疾控机构在日常工作中要不断完善质量管理体系，消除存在的薄弱环节，保持获得实验室资质认定和食品检验机构资质认定后可持续发展的有效性，严格执行国家的法律、法规和检测标准，以科学严谨的态度来对待工作，使疾控事业获得更快、更好的发展。
论文作者:郑幸福,陈志
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第13期供稿
论文发表时间:2015/7/29
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