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【摘要】目的：研究六西格玛方法在凝血四项检验质量管理中的应用。方法：在2018年1月到2018年12月开展本次研究，以我院接受凝血四项检验的患者为例进行回归性分析。凝血四项分别为凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）以及纤维蛋白原（FIB）。总结六西格玛方法在凝血四项检验质量管理中的应用效果。结果：按照A组时间质量评价结果和3到7月的凝血四项室内质量控制相关数据计算出σ值和QGI。结果显示B组的各项数据相对于A组而言有明显优势，数据差异明显，对比结果有意义（P＜0.05）。结论：六西格玛方法在凝血四项检验质量管理中的应用效果显著，方法科学、规范，对于凝血四项检验质量的改进作用突出，值得推广。
【关键词】六西格玛；凝血四项；检验质量；管理应用
检验结果属于对疾病诊疗的一项重要技术手段，实验室方面可以借助制定合理的质量控制程序实现对将检验结果准确性的分析，同时在良好的实验室环境当中，错误也是非常普遍的[1]。六西格玛属于工业领域中最先应用的质量测量与优化措施，同时也是目前比较普遍的一项实验室评估与室内质量改进控制手段[2]-[3]。对此，为了持续提高凝血四项检验技术水平，本文以总结分析方式探讨六西格玛的应用价值。现报道如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
在2018年1月到2018年12月开展本次研究，以我院接受凝血四项检验的患者为例进行回归性分析。凝血四项分别为凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）以及纤维蛋白原（FIB）。
1.2方法
仪器设备采用美国IL公司生产的ACLTOP700全自动凝血分析仪，PT、APTT、TT均应用免疫浊度法，FIB应用vonClauss法。FIB表本品应用美国IL公司生产的配套产品，凝血思想质控品应用美国伯乐质控品。
质量确定以允许总误差的形式进行，具体标准以卫生部临床检验中心室间质量评价标准为主。
室内质控程序评价方法：正确度评价。应用偏倚验证方式，数据采用科室检验中心6月份（A组）与9月份（B组）的凝血实验室间质量评估结果，B组采用六西格玛方法进行质量改进，正常的水平Bias采用和正常水平相近的bias平均值，高水平bias应用和室内质控水平相近的水平值。
σ为（ETa-|Bias|）/CV计算，每个项目获得2个σ，选择其中相对较低的σ作为项目性能评价和改进依据。
QGI按照Bias/（1.5×CV）的方式计算，查询凝血四项当中分析性能未达到3σ的原因，并在QGI＜0.08时证明该方式性能不佳，其原因为精密度超过允许范围，此时可以优先改进精密度。在QGI＞1.2时提示方式正确度相对较差，此时优先改进正确度，在QGI在于0.8到1.2之间提示精密度与正确度需要改进。
1.3统计学方法
研究中所有数据均应用spss软件进行统计，资料以定量、定性的方式进行记录，采用连续型变量与离散型变量进行数据记录，定性数据以无需分类变量为主，数据检验中均数数据以T值实现，占比数据以X2实现，数据统计后以P值进行对比分析，在P值＜0.05时代表数据差异显著，满足统计学意义标准（P＜0.05）
2.结果
按照A组时间质量评价结果和3到7月的凝血四项室内质量控制相关数据计算出σ值和QGI。结果显示B组的各项数据相对于A组而言有明显优势，数据差异明显，对比结果有意义（P＜0.05）。具体数据见表1、2。
3.讨论
六西格玛质量管理不仅属于一种评价方式，同时也是一种推动质量持续改进的重要方式。借助预先制定的检验项目TEa、实验室内统计项目的精密度CV以及多种方式获取Bias值实现σ的计算分析，并根据σ值情况实现最终质量的评价[4]。对于升华定量检验项目而言，借助TEa、CV等数据获取便捷，同时Bias可以借助正确度的方式进行验证，所以这一种方式的评价效果比较突出。为了促使检验项目的分析性能达到六西格玛的要求，还可以通过QGI值途径指导对实验室检验方式改进的方向，从而实现精密度与正确度的改进[5]。
本次研究结果显示，结果显示B组的各项数据相对于A组而言有明显优势，数据差异明显，对比结果有意义。研究结果充分证明六西格玛方式对于临床检验技术水平改进作用明显，属于一种科学、规范的检验技术，可以作为临床中常规、标准化手段，值得作为检验质量常规管理方法。
综上所述，六西格玛方法在凝血四项检验质量管理中的应用效果显著，方法科学、规范，对于凝血四项检验质量的改进作用突出，值得推广。
【参考文献】
[1]莫殿军，崔文博.标准化的六西格玛在血凝仪质量管理中的应用[J].中国医学装备，2018，15(11):64-66.
[2]王会茹，李贵霞，冯志山，etal.应用六西格玛评价河北省17家三甲医院凝血项目的检验性能[J].检验医学与临床，2018，15(8)：522-523.
[3]苏光建，李丹，肖燕萍，etal.应用六西格玛管理缩短住院急诊标本报告时间[J].中国卫生标准管理，2018，9(19):138-141.
[4]邓大伟，郑有能，吴小飞.使用六西格玛方法优化匹配涡轮增压器[J].上海汽车，2017，23(8):17-20.
[5]李景，赵效洪，金环年，etal.六西格玛方法在Pt/SAPO-11加氢异构催化剂评价反应中的应用[J].工业催化，2017，14(1)：233-234.
论文作者:1高悦,2武文君
论文发表刊物:《世界复合医学》2019年第05期
论文发表时间:2019/9/5
标签：凝血论文; 六西格玛论文; 方法论文; 数据论文; 方式论文; 质量论文; 评价论文; 《世界复合医学》2019年第05期论文;