浅谈制药设备管理与维护方法
李合喜 李娜
烟台东诚北方制药有限公司 山东烟台 264006
[摘 要] 制药设备的维护和管理,是制药企业一项基本的、长期的、反复的所要进行的工作之一,是保障制药企业正常生产经营、保障员工人身财产安全、保障药品质量安全的前提性和基础性工作。随着在制药行业的发展,对制药设备管理和维护也提出更高的要求,为了促进制药设备企业的管理更加规范化,本文对浅谈制药设备管理与维护方法
[关键词] 制药设备;管理;维护方法
1 制药设备管理与维护现状
一,缺少健全的设备管理制度。在制药设备管理期间缺少没有动态管理档案,没能及时掌握设备使用、维修以及报废等信息,因而使得临床工作常出现故障问题,情况严重的还会产生医疗事故。而且,对于新的工作人员缺乏统一的培训制度,很多技术人员技术不达标,缺少对设备使用及功能的详细了解,这也增加了设备出现故障的概率。二,现场维护混乱。在一些制药公司还存在着维护工具乱放,拆卸的设备零部件乱放等问题,不仅给再次寻找使用带来了困难,浪费了时间,同时由于一些大型设备乱摆乱放大大增加了维护过程中不安全因素。三,缺少专业制药设备人才。在制药设备管理中,由于缺少专业技术人才,降低了设备的使用效率,一旦设备突发事故,人员专业性缺失很容易导致设备故障维修被延后,长此以往不仅影像设备使用,也难以发挥设备使用性能[1]。
2 加强制药设备管理与维护
2.1 完善制药设备信息采集机制
在制药企业中,先进的生产技术是非常必要的。不断更新和了解技术信息,搜集更多先进的医疗信息。良好的信息管理是保证药品设备管理体系和信息化的关键,能不断提升药品生产效率与质量。为保证制药企业更好地适应时代发展的需要,要求企业在制药过程中积极引进国外先进技术,对于设备的参数运用计算机等技术加以良好控制,降低药品生产中对人的依赖性,提高技术水平的同时还能提升药品质量,最终保障人民的安全。
现行立法关于非法集资犯罪涉案财物的规定集中在对其权属的认定上,对具体的追缴、处置程序缺乏明确规定。基于前文分析,笔者认为,应从以下三个方面构建非法集资犯罪涉案财物处置机制。
2.2 加强设备现场管理
对于制药设备管理过程中的整理工作,区分要与不要的物品,现场只保留必需的物品,包括必要的维修工具、设备零部件、消防器材、警示标示等。这样能够有效提高作业面积,避免无用物品带入检修现场带来的混乱,给检修人员一个清晰整洁的检修环境。例如在检修过程中,只将有用的检修工具带到现场,对于没用的检修工具及时归回原处:对于警示某类作业的标识在作业结束后要及时清理,避免长久在某处停放,造成大家误解[2]。其次就是在整理的基础上再次进行彻底地进行整理,同时确定各种物品放置场所、放置的方法、标识的方式等。例如在停产检修中,可以提前划定设备检修作业区,已检修设备存放区,待检修设备存放区,检修工具存放区,各类标识存放区等,这样在整体上一目了然,在找寻某样物品时就可以直接拿到。同时还可以采取各类目视标识的方法对检修现场进行标识,例如设备已检修完成可以对其统一采用一种标识,设备正在检修中可以统一使用另外一种标识,这样作业现场各个模块就清晰可见。还有就是清扫阶段,要保持作业现场的清洁,这是制药公司在设备管理和维护过程中最容易犯的错误,大多数人认为检修环境脏不可避免,也无所谓,其实往往环境不清洁会给检修工作带来问题,造成设备的污染,特别是造成设备内部污染后,生产过程中很难去除,会间接影响产品质量。
事实上,布鲁姆越是有意拉开与马克思主义批评之间的距离,越是严格地受制于羡憎的对象。这种对待马克思主义的态度本质上是一种反讽式的批评方式,这种批评方式讽喻式地揭示出已然建立的误读地图存在裂隙和断层。布鲁姆在分析形成误读的各种内在原因的过程中,侧重于主体的心理防御、语言的转义修辞,却有意无意地回避了所有的误读其实都是意识形态的,误读具有历史性、具体性、复杂性的一面。
2.3 加强制药企业员工管理
4.坚持激浊扬清。要使党内政治生活正气充沛,就必须树正气、遏邪气,形成正向激励与负向遏制的鲜明导向,对符合党内政治生活规定要求的人和事给予肯定和褒奖,对违背的给予惩处甚至绳之以法。习近平同志提出:“要激浊扬清,坚持激浊和扬清两手抓。”[2]
制药企业的员工在药品生产过程中起着决定性和主导作用。为了提升制药员工整体水平,一,保证设备的安全性和质量可靠性,可以促进药品生产质量达到标准。通过提升设备运行质量,加强人员培训,可以不断提升提高操作人员技术水平,便于设备管理维护工作的顺利开展,同时充分调动操作人员使用和维护设备的积极性。根据企业对机修车间的考核,机修车间应制定严格的考核原则,并做好考核细则的解释和落实,以便考核及维修工作全面落实。二,强化维修人员技能培训,在整体上提升维修人员的综合素质,当然这里面既包含专业素质也包含员工的职业素养,惟其如此才能在根本上保证制药设备维护质量。
2.4 开展预防式维护管理
在制药设备管理不断发展变化中,其管理模式药业发生了一定变化,企业设备的预防性维护变得越来越重要。预防性设备维护是指采用先进的现代技术和方法,对制药设备中的不同部件进行及时检查,有助于提前发现故障位点,同时及时进行设备维修,合理预防设备故障。与传统的被动和事后处理的维护模式不同,预防性维护是主动的,其能够对故障位点进行提前预测并消除,以此进一步降低设备故障损失。在制药设备的实际维护过程中,应对生产期间的设备及生产线情况进行严格监控,保证预防性维护工作的顺利开展[3]。
2.5 强化制药设备状态检测
制药设备状态维修是指企业通过结合设备状态及故障情况来获得相关的设备检修信息,同时以此为依据开展相应的设备维护工作,一般来讲,状态维修主要是在设备正常的情况下进行的,不需要将设备拆卸下来。再者,还可采用高科技仪器跟踪故障,进而确定维修时间。专业维修人员在开展状态维修时,应对制药设备的运行情况进行合理检测,判断是否存在异常情况,然后对故障类别、程度、产生原因和发生部位等,并确定解决措施,以此为基础,保证制药设备管理维护工作的顺利开展。
2.6 加强设备润滑与故障管理
制药设备润滑工作的顺利开展,有助于设备的合理运行,从而使设备的使用周期变长,降低设备不必要的维修费用消耗,从而在不断提升企业经济效益期间,进一步提升药品质量。另外,在润滑管理期间应遵照SOP规定来操作,合理选用润滑剂。再进行故障管理期间,要先掌握故障发生原因。在实施管理行为期间,应做好故障分类划分,便于安排最佳维修人员对设备故障问题进行处理,从而在不断提升设备故障处理效率的同时,帮助企业降低维修成本消耗,确保制药企业在实际生产期间获得最佳的经济效益。
3 结语
综上所述,制药设备健康运行有助于制药单位的可持续发展,因此在日常工作期间,有必要加强制药设备的管理维护工作。与此同时,在开展制药设备管理及维护工作期间,要在掌握制药设备生命周期的基础之上,开展有针对性的合理维护,从而确保企业以最低的维护成本获得最大化的经济效益。
参考文献:
[1]郭文峰,丁晓红.我国制药机械行业的现状与发展趋势[J].药学研究,2014(10):607-608.
[2]覃明文.加强和提升制药设备维修管理[J].科技经济市场,2018(7):146-147.
[3]滕飞,左文学,朱大成.浅析制药设备管理与维护方法[J].生物技术世界,2015(12):286.
[中图分类号] F626.112
[文献标识码] A
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