【摘 要】中药饮片属于处方类的药品，利用炮制等处理方法对中药药材进行加工之后可获取一定量的中药饮片，在药品制剂生产过程中以及中医类的临床治疗活动中可以运用中药饮片，根据中药饮片的使用功能可以确定其具有的高价值，必须在初期的入库管理中保障这类药品原料的质量，消除后续的质量隐患问题。本文以入库验收工作为切入点，探讨控制中药饮片质量的可行方法。
【关键词】入库验收；中药饮片；质量因素；控制方法
药品行业给经营主体提供的利润极多，同样地受到药品管理工作制度的影响，相关经营主体必须要保障流通到药品市场中的各类药品的质量与安全，中药饮片也是药品质量监管的重要对象，中药饮片的质量问题会影响到患者接收的医疗服务的质量水平，其一般具有特殊的保管条件，必须从源头处消除中药饮片的质量问题，现结合入库验收工作的开展情况，分析中药饮片质量管控工作的展开情况。
1 拒收质量不达标的中药饮片的工作
1.1 品种问题
首次国务院常务会议确定进一步促进中医药发展措施，明确了“完善中医药标准体系、强化中药材资源保护利用和规范种养”。传统中医历来讲究药材的来路，现已证实，“道地药材”不是古人故弄玄虚，而是确有道理，是经过时间和临床应用检验的。药材的有效成分与地理环境、自然气候息息相关，尤其土壤对药材的影响极大，道地药材即是生态环境与药材品种的最佳统一。如药库多次退货的阳春砂系阳春砂的移植品，性状和气味均改变。正品阳春砂果实偏球形，外表面具不明显三棱，具软肉质的短刺，味辛凉，微苦。而移植的砂果实偏卵形，外表面具明显三棱，具片状、分枝状软刺，气味稍淡。因为两者在质量、价格及临床疗效方面均有差别，我们要注意鉴别。再如，防风野生资源已枯竭，现已人工引种栽培，由于产区不同，质量相差，也是在医院入库验收中遭遇频繁退货的品种之一。
1.2 采收问题
有效成分的含量决定着中药饮片的质量，采收方法与采收时间给中药饮片带去直接性影响，药品生产单位必须使用科学合理的采收方法才能消除药品质量问题，保障药品的药效可正常发挥。不同种类的中药药材存在着采收时间方面的差异，如果选定的采收时间不合适，药效也会变差。
如桂枝《药典》是春夏二季采收的嫩枝，皮部有较浓的特异香气。有时药商会将过时采收的老枝打碎冒充嫩枝，鼻闻香气较淡。也有“抢青”采收的，成熟的五味子果肉柔软显油润，干瘪的五味子显然是“抢青”采收，予以退货。郭志欣等检测结果显示七月中旬野生北五味子中多糖含量最高，八月下旬栽培五味子中多糖含量最高；再如益母草，按《药典》要求夏季茎叶茂盛、花未开或初开时采割，而我们也多次看到带有果实的无叶干枯茎枝；金银花《药典》上是夏初花开前采收的花蕾或初开的花，我们也碰到花已全开并夹杂叶片的批次；如瓜蒌《药典》规定秋季果实成熟时采收，表面橙红色或橙黄色，药商多次供货的瓜蒌表面偏绿色被拒收；桔梗生长 2、3 年才能达标，现在人工种植 1 年即采收出货。采收不当致使有效物质含量下降，验收时应加以注意。
1.3 真伪问题
中药的品种直接关系到中药的质量，品种正确是保证中药质量的前提。当前中药的真伪问题十分严重，不少常用中药出现了伪品、混淆品。如验收时发现以供食用的粉葛根冒充葛根。前者纤维性弱、粉性强；而后者纤维性强、粉性稍弱为药典正品。已被《药典》从紫草来源中删除的硬紫草也经常被厂商用来掺杂或冒充，主要鉴别点是硬紫草的木部较大，而正品来源的新疆紫草(软紫草)和内蒙紫草木部均较小。
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1.4 检查杂质
常见为非药用部位净制不净，如生草乌以块根入药，顶端残茎和不定根残基留有过多；知母以根茎入药，残存过多地上茎；细辛以根和根茎入药，须根较多；山茱萸掺入大量果核，丹皮、制远志心未去净；芙蓉叶叶柄过多；款冬花长圆棒状的花蕾残留大量的花梗。以上这些肉眼都可观察到，但是，有些药商在真品中掺入外形颜色相似的杂质，这种掺伪我们不易发现。如蒲黄，厂商将蒲黄棒直接打碎掺入蒲黄中，而不是单纯的花粉，显微鉴别可发现花粉粒表面有网状雕纹；海金沙中掺有黄沙或黄土 ，可水试或火试；海马掺伪者体较沉重，整个腔道内充填粉末状或团块状异物，检查的简易方法为对光照试应呈半透明状；地龙加工未全开，头尾含泥土。在贵重药材加工炮制时，非法加入增重剂，使用药剂量不足，药效不达，甚至药性改变，增加不良反应。如紫河车掺入淀粉，炮山甲掺硫酸镁或盐，全虫掺盐。
1.5 其他问题
有些不法药商回收药厂提取过的药渣，处理后再次销售或掺入合格饮片中销售，这样的中药饮片几乎无药效。一般情况下，可观察饮片表面特征、断面颜色、闻气味、尝味道来进行推断。如提取过的酸枣仁，干瘪，表面光泽暗淡，种仁不油润；三七被提取三七皂苷后，质地较碎，断面呈白色。
2 提升中药饮片质量的可行方法
保障中药饮片是一种极具必要性的工作，现结合入库验收过程中发现的质量问题以及形成原因提供产品管控建议，改进入采购管理与入库验收的工作，借此提升中药饮片的销售价值。
2.1 形成科学化的采购工作制度
采购制度与入库管理工作存在关联，如果采购管理没有做好，入库验收中的中药饮片的质量问题也会逐渐暴露，药品质量验收工作的工作量增加的同时，医院也要承担一定的经济损失。供货单位在饮片质量保障过程中会形成重要的影响，因此选择供货单位前，采购人员就应当深入到饮片销售市场中展开调查工作，确定待选供货单位的产品质量水平、营业资格证书配置情况以及市场信誉度，进而评判其资质，优先选择优秀的供货单位。医院还需指派专业化的监管人前往中药饮片的供货单位，展开评估产品质量的工作，根据质量水平以及变动状况，及时调整采购方案，以此来保障入库检查时的产品合格率，缩减医院在采购中药饮片环节中遭受的经济损失。
2.2 提升相关人员的工作水平
中药饮片种类多，入库验收中运用的产品验收方法也保持着针对性，验收人员必须在验收工作之余积极地进行学习活动，掌握中药饮片的基本信息，提升验收工作效率，以更高的工作能力应对中药饮片验收活动。除了进行技能学习之外，还需要掌握必要的法律知识与职业素养，不可利用职业之便谋取不合法的利益，以公平与公正的态度应对每一项产品质量检查工作。在验收中药饮片等产品时，应结合新的质量问题，积累鉴别经验，将变质的中药饮片剔除，保障医院所用的中药饮片的质量。
3 结束语
中药饮片的质量管控工作日趋严格化，在购入、保存与使用中药饮片的多个环节中均有可能形成严重的质量问题，本文将研究重点放到入库验收阶段，将这一阶段的常见问题一一列举，并参考具体的中药饮片剖析的变质的质量问题。而后提供了如何利用入库验收工作来保障中药饮片的实际质量，医院等主体应结合自身的销售管理工作条件，来解决中药饮片等产品的质量缺陷。
参考文献
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论文作者:张迪
论文发表刊物:《中国结合医学》2019年第07期
论文发表时间:2019/9/10
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