（广州市第一人民医院药剂科 广东广州 510180）
摘要：目的 通过回顾性调查的方式了解医院静脉配置中心对于超说明书用药的情况分析，并为临床治疗与药物配置提供有力的依据。方法 采用随机分组的方法对我院2018年1月—2019年1月静脉配置中心的900份病例进行采集，并收集其超说明书用药的现状，对超说明书用药的样本进行患者基本情况的调查与采集。结果 900份病例中超说明书用药情况93份，占比10.3%，其中共包括了给药次数超过规定情况、在药物适应症范围外用药、单次剂量超标准、疗程超标准等原因。而主要超说明书用药类型为心血管系统药物、抗生素类等。结论 就我院超说明书用药实验结果来看，此种情况目前比较普遍，且其存在着较大的安全隐患，应严格控制医嘱中的药物剂量，加强配药师与临床医生的工作交叉情况，从而尊用量开医嘱用药，加强临床用药的安全性。
关键词：超说明书用药；静脉配置中心；药师
超说明书规定用药一直是医院静脉配置中心存在的一大隐患问题，就报道而言，甚至已经出现了一些较为严重的案例[1]，但其问题相较其他临床患者安全问题而言却一直未曾引起重视，又由于我国对于超说明书用药尚没有统一的规定与管理，因而超说明书用药逐渐成为了临床上进行药物治疗出现问题的一大原因[2]。基于此，我们设计实验研究静脉配置中心的超说明书用药情况，并在实验结果的基础上希望设计严格的用药指南，从而达到规范管理临床用药的情况，保障患者的用药安全。现将本研究具体报告如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
选取我院2018年1月-2019年1月 静脉配置中心的900例病例作为本研究样本，排除患者自己用药的情况，仅有葡萄糖或盐水的医嘱情况，无效病例，缺损病例等对本实验结果有影响病例，同时保证全部病例记录完整，科室包含较为丰富。
1.2方法
对选取的900份合格病例，针对其中使用最多的药物进行排名，然后按排名先后顺序分类展开记录。全部病例中的用药均与说明书中规定用药进行规范化对比与记录，统计其中从适应症、剂量、联合用药等情况中不合理的用药情况，统计不合理用药种类数量与使用科室。
1.3统计方法
使用SPSS18.0对数据进行统计分析，对结果进行卡方检验，P<0.05则视为差异具有统计学意义。
2.结果
2.1按月份统计超说明书用药情况
在统计的900份病例中，超说明书用药的有93例，占比10.3%，其中3-6月不合格病例占比最多，达到了36%，1-2月不合格病例占比最少，其他月份基本持平。
3.讨论
3.1超说明书用药原因分析
作为医院静脉配置中心一直存在的一大安全隐患，超说明书用药却一直未引起足够的重视，有文献显示超说明书用药在普通用药人中占到了高达35%-49%的比例[3]，用药者未曾引起重视，甚至医务工作者本身也没有相应的重视此问题，导致极大安全隐患的产生，更是为医患纠纷的发生存下了潜在的因素[4]。
我们分析对于医院静脉配置中心超说明书用药的原因存在于以下几个方面：①临床医生多按照既往经验开出医嘱，由于担心药效不够通常会开出稍微多于治疗剂量的用药，另外由于未结合患者的个体化病情与承受能力进行考虑[5]，常常会导致开出患者需要剂量更多的用药；②由于说明书中的用量多是在实验阶段或临床尚未完全成熟的阶段给出，随着其在临床上的广泛应用，其剂量可能已经发生了改变，所以当医生完全按照说明书剂量进行给予已无法做到治疗效果之时，就会出现超说明书剂量用药的情况；③针对不同厂家产药其说明书可能存在不同的用药情况，不能作为规范的临床参考；④医生对于药物的具体专科用药情况了解不够详细正确，常常在专科方面开出错误剂量用药；⑤静脉配置中心管理不规范，未按照正确情况对说明书进行审核，同时未及时审核监督药师[6]。
3.2用药对策
由于到目前为止尚没有完善的超说明书用药的法律行文规定，所以超说明书用药情况一直是一大被忽视的安全隐患的存在，但是不代表这一问题严重性不够。因此如何正确用药，减少超说明书用药情况就应该得到共识。首先，应该加强对于说明书用药问题的审核，通过循证医学的大数据来弥补说明书上可能存在的漏洞，同时加强各医院静脉配置中心药师对处方的审核情况，这就需要医院同时加强对药师的规范化管理和提高药师本身专业水平和专业素质，从而有效完成配药中心对药物的审核分发情况，以供及时将错误用药信息反馈院方，及时阻止超说明书用药的情况发生[7]。除此之外，还需要建立关于超说明书用药的记录数据中心，从而为临床上最可能出现的超说明书用药种类与科室进行高度重视与改进，规范化管理，从现象剖析原因，提高药师对于医嘱的审核效率，同时将分析情况在院内公布，引起相关科室的重视，三方共同关注超说明书用药情况，多方同时并进预防安全性问题的发生。最后则是要加强医师与药师之间的工作关系，两方各自了解对方的工作模式，在沟通与交流中达到工作一致与效率的最大化，保证制定出最优化的用药方案，规避不必要用药与给药情况的发生，同时药师将用药相关更新信息及时反馈给医师，根据临床与说明书结合的情况及时调整用药。
参考文献
［1］15国超说明书用药政策的循证评价[J]. 中国循证医学杂志，2012，12（4）：426-435.
［2］张镭，谭玲，陆进. 超说明书用药专家共识[J]. 药物不良反应杂志，2015，17（2）：101-103.
［3］文爱东. 超说明书用药的伦理学认知[C]// 2014全国药物流行病学年会暨中国药师第五届编委会会议. 2014.
［4］王宇，徐颖颖，张相彩，等. 静脉配置中心药师对医院病区超说明书用药情况的调查与干预[J]. 实用药物与临床，2014，17（12）：1647-1650.
［5］韩雪蕊，叶晓云，胡丽平，等. 静脉药物配置中心药师对病区超说明书用药情况的调查分析与干预[J]. 医药前沿，2017，7（35）.
［6］龚如燕. 静脉药物配置中心对医院病区超说明书用药情况回顾性分析及干预对策[J]. 中国处方药，2015（11）：56-57.
［7］刘明欣，王霞. 人性化管理在静脉配置中心质量管理中的应用效果研究[J]. 中西医结合心血管病电子杂志，2017，5（29）：187-187.
论文作者:黄家辉
论文发表刊物:《航空军医》2019年5期
论文发表时间:2019/7/22
标签：说明书论文; 情况论文; 静脉论文; 病例论文; 药师论文; 剂量论文; 药物论文; 《航空军医》2019年5期论文;