宋本先 曹 彬
四川省自贡市中心血站 643000
摘要：目的 评价梅毒ELISA检测法、RPR检测法以及TRUST检测法在输血检测中的应用价值。方法 分别采用ELISA检测法、RPR检测法以及TRUST检测法对180份标本血清（108份已确诊梅毒阳性）和从无偿献血者身上采集的12488份血液标本进行检测，对比分析三种检测方法的检测结果。结果 180份血清标本中，ELISA法、RPR法以及TRUST法的检测灵敏度分别为96.29%、77.78%、89.81%，特异性分别为94.44%、65.28%、75.00%，ELISA法与RPR法和TRUST法比较，差异均有统计学意义（P<0.05）；结论 梅毒 ELISA 检测法检测的灵敏度明显优于RPR、TRUS法，且操作简便，可作为梅毒诊断的常规方法，并应用于输血检测的工作中。
关键词：梅毒ELISA法；RPR法；TRUST法；输血检验
Abstract：Objective To evaluate the application value of syphilis ELISA detection method，RPR and TRUST detection methods in the detection of blood transfusion.Methods ELISA assay，RPR assay and TRUST assay in 180 serum samples（108 samples were positive for syphilis）and were detected from 12488 blood samples of blood donors who collected，the detection results of comparative analysis of three kinds of detection methods.Results in 180 serum specimens，ELISA method，RPR method and TRUST method，the detection sensitivity were 96.29%，77.78%，89.81%，the specificity is 94.44%，65.28%，75%，ELISA method and RPR method and TRUST method，the differences were statistically significant（P<0.05）；the sensitivity is better than RPR，TRUS method was used to detect the conclusion syphilis ELISA detection method，and the operation is simple，can be used as a routine method for diagnosis of syphilis，and applied to the detection of blood transfusion.
Key words：syphilis ELISA method；RPR method；TRUST method；transfusion testing
梅毒是一种严重危害人类健康的性传播疾病，近年来，其发病率呈上升趋势[1]。梅毒的早诊断、早发现和早治疗对控制其传播具有重要意义。目前，梅毒检测的常用方法主要有梅毒ELISA试验、快速血浆反应素（RPR）试验、甲苯胺红快速反应素（TRUST）试验以及梅毒螺旋体血凝（TPHA）试验等[2]。根据我国卫生部规定，对献血者血液标本进行梅毒检测是一项必不可少的项目，而检验方法可以是ELISA法、RPR法或TRUST法[3]。因此，选择特异性强、灵敏度高、操作简便、适合血站进行大批量血液标本梅毒筛检方法，将有助于提高血液的质量，节约血液资源，对防止梅毒经输血蔓延，保证患者用血安全、保障献血者权益具有重要意义。基于此，本研究分别采用ELISA检测法、RPR检测法以及TRUST检测法对180份标本血清（108份已确诊梅毒阳性）和从无偿献血者身上采集的12488份血液标本进行检测，对三种检测方法的检测结果进行对比分析。现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 随机抽取2009年8月~2014年8月五年内的180份标本血清（108份已确诊梅毒阳性）和从无偿献血者身上采集的12488份血液标本。献血者中男7647位，女4841位，年龄为23~57岁，平均年龄（44.6±7.1）岁。献血者的一般资料不存在统计学意义上的差异（P>0.05）。梅毒阳性血清标本均采集自已确诊的梅毒患者，不存在假阳性情况。
1.2 仪器与试剂 仪器：FAME24/20全自动酶联免疫分析仪。试剂：ELISA试剂盒（英科新创（厦门）科技有限公司，批号：2014047512）；RPR试剂（上海浩然生物技术有限公司，批号：20081220）；TRUST试剂（上海荣盛生物药业有限公司，批号：20101201）；所有试剂盒均在有效期内。
1.3 方法 180份标本血清和12488份血液标本中梅毒的ELISA、RPR以及TRUST试验均严格按说明书进行操作。
1.4 统计学方法 应用SPSS16.0统计软件进行数据统计分析，计数资料采用χ2检验，结果以P < 0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 180份血清标本检测结果 180份血清标本中，ELISA法、RPR法以及TRUST法的检测灵敏度分别为96.29%、77.78%、89.81%，特异性分别为94.44%、65.28%、75.00%；ELISA与RPR比较差异有统计学意义（χ2=11.21，P<0.05），ELISA与TRUST比较差异有统计学意义（χ2=13.07，P<0.05），具体见表1。
2.2 血液检测结果阳性率比较 ELISA法、RPR法以及TRUST法梅毒阳性检出率分别为0.54%、0.25%、0.39%，ELISA与RPR比较差异有统计学意义（χ2=13.28，P<0.05），ELISA与TRUST比较差异有统计学意义（χ2=2.89，P<0.05），具体见表2。
3 讨论
人体感染梅毒螺旋体（TP）后在血中可产生抗心磷脂抗体和抗TP抗体。RPR法和TRUST法是检测抗心磷脂抗体的常用方法，为非特异性的梅毒筛检试验。因此，RPR法和TRUST法作为梅毒感染筛检试验容易出现生物学假阳性。研究表明，RPR法和TRUST法在正常人阴性血清标本梅毒筛检中的阳性率高达0.1%[4]。另有相关文献报道显示，应用RPR法和TRUST法进行献血者血液标本的梅毒检测存在较大的局限性[。TPHA法和TPPA法是检测抗TP抗体的主要方法，其灵敏度和特异性较高，但TPHA和TPPA试剂盒主要购自国外，其价格较为昂贵，且TPPA的检验时间较长，不适合血站进行大批量的血液筛检。梅毒ELISA法主要检测TP的IgM和IgG抗体，灵敏度和特异性明显高于RPR法和TRUST法[5]。本研究中，ELISA法的灵敏度和特异性分别为96.29%和94.44%，基本与同类型研究报道的ELISA法的灵敏度和特异性可达99%一致。加之，ELISA法具有取样量少，操作简便，反应体系好，可通过自动化操作实现大批量筛检，可通过酶标仪判断检验结果，便于检验结果的数据化管理等优点，所以ELISA法已逐渐成为血站输血检测梅毒TP血清标本筛查试验的首选方法。
综上所述，梅毒 ELISA 检测法检测的灵敏度明显优于RPR、TRUS法，且操作简便，可作为梅毒诊断的常规方法，并应用于血站输血检测的工作中。
参考文献：
[1]秦倩倩，朱昊，张丽芬，等.2003年全国性病流行病学分析[J].疾病监测，2004，19（10）：381-383.
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[3]中华人民共和国卫生部.中国输血技术操作规程（血站部分）[M].天津：天津科学技术出版社，2005.36..
[4]黄波，钟方才，纪红星.3种梅毒诊断试验的临床应用评价[J].检验医学与临床，2007，4（1）：10-11.
[5]钟利媛.ELISA法检测600例献血者血清梅毒抗体的应用评价[J].中国现代药物应用，2009，3（23）：37.
论文作者:宋本先,曹彬
论文发表刊物:《健康世界》2015年8期供稿
论文发表时间:2015/11/9
标签：梅毒论文; 标本论文; 血清论文; 特异性论文; 阳性论文; 灵敏度论文; 统计学论文; 《健康世界》2015年8期供稿论文;