安康:加强监管,对国产疫苗重树信心
文 本刊记者 顾彦
全国两会期间,全国人大代表、华兰生物工程股份有限公司董事长安康建议,接种疫苗是防疫和控制传染病最经典最有效的方法,要在看到问题、加强监管的同时,支持做大做强中国医疗产业,树立社会各界对国产疫苗的信心。
刚刚过去的2018年,是疫苗行业不平静的一年。7月,长春长生公司问题疫苗案件爆发;9月,中央全面深化改革委员会第四次会议审议通过了《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》;11月,国家市场监督管理局发布《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》,公开向社会征求意见。
今年的政府工作报告中强调,药品疫苗攸关生命安全,必须强化全程监管,对违法者要严惩不贷,对失职渎职者要严肃查办,坚决守住人民群众生命健康的防线。
加强战备物资储备融合。战备物资储备是战时生成和维系军队战斗力的物质基础,意义重大。着力改变当前储备体系不健全、储备方式整体单一态势,依托地方军民两用产业,加强储备型、技术保障型、应急生产型等各类动员中心建设,指定部分企业战时担负军品生产任务,打牢应战生产基础;结合地方构建现代物流体系,组建物资装备动员仓储基地,主动利用地方生产和物流企业,就近落实预储预置,尽快形成以动员中心为核心、以分散储备为辅助的动员保障网络。
“生物制品企业,安全是底线,底线是无论如何都不能突破的。”安康说。作为年生产流感疫苗近千万支的生物制药企业掌门人,他介绍,其实,国内疫苗生产厂家无论是在研发实力还是品质控制方面,都不输于国外同类厂家,但目前,受长春长生公司问题疫苗案件等事件的影响,消费者对国产疫苗缺乏信任和信心,这是目前国产疫苗行业面临的最大危机。
在安康看来,让大家对国产疫苗重树信心,要从两方面着手。一方面,对接种者来说,不必对注射疫苗后的正常生理反应太过敏感;另一方面,对于疫苗生产企业来说,需要更关注自身产品的研发能力与产品质量。
从全球来看,疫苗技术在不断进步,各国之间存在不小的差距,我国疫苗产业存在着多、小和不规范的问题。对此,安康表示,希望有关部门能够给予国产疫苗更多的支持,促进企业技术进步和生产水平不断提高。应加强疫苗的质量监管,提高市场准入标准,严格控制兴办疫苗的企业,逐步引导落后单一品种的企业退出;推动优秀企业加快发展,扶持企业进行科技创新,开展新型疫苗的研发和开发,支持疫苗企业不断兼并重组做大做强,培育民族品牌,参与国际竞争;应进一步健全政府采购机制,加大对部分疫苗的采购力度;为有效地应对突发疫情,还应进一步出台应急预案和措施,对重点人群和疾病建立长期的预防机制。
“建议国家卫健委统一60岁以上老人流感疫苗的需求数量,由工信部向企业下放生产计划,地方政府出资,国家卫健委统一调拨,并由疾控中心统一实施,最大程度上满足我国60岁以上老人对流感疫苗的接种需求。”安康表示。
选择120个因正畸减数而新鲜拔除的第一前磨牙,要求牙冠完整、无龋损、无色素、无脱矿、无裂纹。去除牙周附着组织,在无菌去离子水冲洗下用单面片切砂条抛光唇面后,将冠部制备成3 mm×3 mm×2 mm的釉质块,共制作釉质样本120个;所有样本除唇侧釉质面外,其余牙面均涂上抗酸指甲油。随机抽取其中60个样本,在唇侧釉质面上涂布酸蚀剂30 s,然后用大量去离子水冲洗后,吹干至釉质表面呈白垩色,用于釉质再矿化实验;其余60个釉质样本不予处理,用于釉质保护实验。
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