郑州大学附属洛阳中心医院
【摘 要】目的：探讨西地那非治疗原发性勃起功能障碍的疗效和安全性。方法：收集2013年5月至2015年10月我院收治原发性ED患者116例。随机将患者分为观察组和对照组，每组58例。观察组患者均按需要服药。对照组患者不愿或拒绝药物治疗。两组治疗3个月后停止用药1个月和3个月时再次评估疗效。结果：治疗后，观察组IIEF-5平方明显高于对照组，差异显著（P<0.05）。观察组总有效率明显高于对照组（P<0.05）。观察组药物不良反应发生率明显高于对照组，差异显著（P<0.05）。结论：原发性ED主要是由心理因素所致，通过进行性知识教育可改善改善患者的症状，而增加西地那非治疗能有效提高患者对性生活的信心，纠正其焦虑、抑郁情绪，且不良反应均为短暂、轻微的，不影响治疗，因此疗效安全而可靠。
【关键词】西地那非；原发性勃起功能障碍
【中图分类号】R575.5【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）10-011-02
口服5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂治疗勃起功能障碍（ED）具有良好的疗效及安全性已得到大量研究证实，目前已成为一线药物[1]。原发性ED是ED的特殊类型，有关PED5治疗的报道较少，本研究采用西地那非治疗原发性ED 116例，现介绍如下。
对象与方法
1 研究对象 收集2013年5月至2015年10月我院收治原发性ED患者116例。患者选择标准：新婚12个月内或未婚有固定性伴侣切同居1个月以上；性生活时勃起硬度不足以插入阴道或维持抽插，或勃起维持时间不足，不能完成满意的性生活；婚前或同居前无性交史；签署知情同意书，经病史询问和体检排除器质性病变及生殖器发育异常。随机将患者分为观察组和对照组，每组58例。观察组年龄（29.2±4.1）岁；病程（4.2±0.7）年；严重程度：轻度11例，中度17例，重度30例。对照组年龄（29.4±4.0）岁；病程（4.1±0.9）年；严重程度：轻度10例，中度19例，重度29例。两组年龄、病程、病情对比无显著性，具有可比性。
1.2 方法 观察组患者均按需要服药，同房前1 h口服西地那非50 mg，每日1次。服药前禁止饮酒和食用高脂食物，服药为空腹或饭后2小时服用；根据服药后的疗效及耐受性调整剂量为25 mg或100 mg，再根据疗效和耐受性停药或维持治疗。对照组患者不愿或拒绝药物治疗，采用图片形式，详细讲解男女外生殖器的解剖和功能，男女性反应周期的特点和差异，并进行性技巧指导。
1.3 疗效观察 两组治疗3个月后停止用药1个月和3个月时再次评估疗效。
疗效评定根据以下方法进行：
（1）根据国际勃起功能评分（IIEF-5）[2]评定ED程度进行评定。总分低于25分时可诊断为ED，轻度：22～25分；中度：11～21分；重度：1～10分。
（2）临床疗效：根据治疗结束时和末次随访与基线比较IIEF-5问题3和问题4积分之和的差异进行评定，0分为无效，1分为好转，2～4分为有效，5分及以上为显效。有效+显效为临床总有效。
（3）不良事件：在筛选期和给药结束时进行全面体检，包括心电图、血常规、尿常规、血压、心率等检查，并记录不良事件。
1.4 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件进行数据分析，计量资料用（ ）描述，采用t检验，计数资料用率描述，采用 检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后IIEF-5平方比较情况 两组治疗前IIEF-5平方比较无统计学差异（P>0.05），治疗后，观察组IIEF-5平方明显高于对照组，差异显著（P<0.05），见表1。
注：与对照组比较，▲P<0.05
3 讨论
原发性ED又称“蜜月阳萎”，是指患者婚前无性经历，婚后（或）同居因ED致性交失败，这给患者及其伴侣增加极大的心理压力，多伴有严重的焦虑、抑郁等不良情绪[3]；对该病，若不能及时给予合理有效治疗，将会影响夫妻生活和家庭和睦[4]。
原发性ED患者多数对基本性知识缺乏了解，对男女双方尤其对女性性器官和性反应周期缺乏认识，从而使其对性生活产生一些错误的想法而致性交失败。对于此问题可对患者进行性知识的普及和婚前性教育来加以解决，措施包括基础性教育普及、社会媒体介入、专业人士的咨询等[5]。然而，目前我国社会基础性知识普及较落后，大部分父母不愿意和子女讨论与性有关的话题，而未婚年轻人多从非正式杂志、部分视频节目等获得性知识，这些途径一般存在夸张、虚幻不真实的内容[6]。
本研究收集的原发性ED多为中青年，大部分有晨勃或性刺激下的阴茎勃起，均排除高血压、糖尿病、性腺功能低下等继发性ED，因此主要考虑为心理因素所致。本研究对照组以图片形式，对患病夫妻进行性知识的相关指导；同时指出：并非所有性生活都是满意的，有时也会性交失败，但并不表示是疾病的发生。
原发性ED给夫妻双方、尤其是男方心理造成严重影响，初期同房失败会使男方伴有负疚感，加上性伴侣的责难、家人的歧视等因素则会加重其内心负罪感[7]。传统观点认为，性能力是人类天生就有的功能，性知识可在婚后逐渐积累获得；但通过对原发性ED患者进行了解发现，虽然大部分患者的生殖器解剖及生理功能正常，但仍有部分男性的性生活能力不是天生的，而需经后天帮助和学习获得[8]。
大量研究表明，口服西地那非治疗ED具有良好的疗效和安全性。本研究观察组经治疗停药后3个月时的IIEF-5评分明显高于对照组，临床总有效率明显提高，提示西地那非治疗原发性ED是有效的。
郭应禄等[9]对60例原发性ED患者采用西地那非治疗，发现患者的勃起次数、硬度和时间得到明显改善，使双方对性生活均较为满意，从而利于改善其行为焦虑，提高性交成功率。本研究中ED患者主要为中重度，主要表现为同房时无法勃起或不能获得足够的硬度来完成插入，虽然性教育具有一定效果，但大部分患者仍存在严重的焦虑、抑郁等不良情绪，而在初期给予西地那非治疗后，患者对性生活的信心明显增强，夫妻双方对性生活满意率也明显提高。
综上所述，原发性ED主要是由心理因素所致，通过进行性知识教育可改善改善患者的症状，而增加西地那非治疗能有效提高患者对性生活的信心，纠正其焦虑、抑郁情绪，且不良反应均为短暂、轻微的，不影响治疗，因此疗效安全而可靠。但其长期疗效尚需增加样本加以证实。
参考文献：
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论文作者:高国政,王芳
论文发表刊物:《系统医学》2016年10期
论文发表时间:2016/9/9
标签：原发性论文; 患者论文; 疗效论文; 对照组论文; 性生活论文; 性知识论文; 勃起功能障碍论文; 《系统医学》2016年10期论文;