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【摘 要】目的:通过试验将注射用血塞通溶于不同溶液中，并检测其溶出状况，以检测注射用血塞通的专用溶解剂的可代替性。方法：选取不同的溶液：专用溶剂（原标注规定），氯化钠注射液、注射用水溶液、5%葡萄糖注射液，分别进行注射用血塞的溶解，然后进行震动及摇晃，之后，在不同的震摇时间进行取样，并检测样品中的有效成分含量如三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的含量。结果：4种溶剂中，专用溶剂溶出的速度最为快速，另外，注射用水、绿化钠注射液、5%葡萄糖注射液也能够在较短的时间内将有效成分完全溶解，一般在60s之内。结论：注射用血塞通专业溶剂具有快速性，但其并非不可代替，通过以上液体的溶解也能达到同样的溶解效果。
【关键词】注射用血塞通；专用溶剂；分析
随着经济的增长，人们的生活质量也在一定程度上有了提高，人类的平均寿命较过往也有了延长，其主要原因与医疗科技的进步脱不了关系，但随着人类寿命的增高，患病的风险也在增高，例如在高年龄人群中较易出现因血管堵塞而引起疾病如中风偏瘫、淤血阻络、脑血管疾病后遗症等，这些病症都是由于血管中某一处出现堵塞的情况，从而引起相关阻塞疾病。注射用血塞通是活血化瘀的主要用药，其具有溶解能力强及溶解能力快的特点，也被广泛的应用到医疗产业当中，为保证其有效成分的溶解完全，规定其配备有专用溶剂（４０％乙醇）。因此，在进行注射用血塞通用药过程中，应严格对用药人员进行试敏，如患者对酒精有高度过敏现象，应禁止使用注射用血塞通专用溶剂。另外，患者在使用血塞通药物治疗期间应严格禁止驾驶车辆及进行高空作业。同时，在众多医疗机构中使用注射用血塞通时，并未涉及到血塞通专用剂溶液替代的使用及说明，这为因酒精高度过敏的血液堵塞疾病患者带来较大治病困难。本文通过试验，采用了4种溶液分别对血塞通药物进行溶解，以查看其溶解效果，并检测溶解液体中的有效成分含量，其中液体有专用溶剂、注射用水、绿化钠溶液、5%葡萄糖注射用溶液等，现说明如下。
1仪器与试药
ＳＨＩＭＡＤＺＵＭＬＣ２０Ａ高效液相色谱仪（配紫外检测器）。三七总皂苷对照提取物（中国药品生物制品检定所，供含量测定用，批号１１０８７０-２０１００２，含量以三七皂苷Ｒ１６畅９％、人参皂苷Ｒｇ１２８畅０％、人参皂苷Ｒｅ３畅８％、人参皂苷Ｒｂ１２９畅７％、人参皂苷Ｒｄ７畅３％计）；注射用血塞通（冻干）（规格２００ｍｇ／支；哈尔滨珍宝岛制药有限公司，批号Ａ２０１００９３２１２２；昆明制药集团股份有限公司，批号１１ＡＢ２３）；灭菌注射用水（海南华拓天涯制药有限公司，批号１００７０４）；氯化钠注射液（昆明南疆制药有限公司，批号Ｃ１２０２０５Ｈ）；５％葡萄糖注射液（昆明南疆制药有限公司，批号Ｃ１２０２０８Ｅ）；乙腈为色谱纯，水为超纯水，其余试剂均为分析纯。
2方法与结果
2畅1色谱条件［３，４］色谱柱为ＡｇｉｌｅｎｔＣ１８（４畅６ｍｍ×２５０ｍｍ，５μｍ）；以乙腈为流动相Ａ，以水为流动相Ｂ，按表１中的规定进行梯度洗脱；流量１畅０ｍＬ·ｍｉｎ－１；检测波长２０３ｎｍ；柱温２５℃。
2.2溶液的制备
2.2.1对照提取物溶液的制备
精密称取三七总皂苷对照提取物适量，加甲醇制成每１ｍＬ含三七总皂苷５ｍｇ的溶液，即得。
2.2.2供试品溶液的制备
分别精密吸取不同溶剂（专用溶剂、注射用水、氯化钠注射液、５畅０％葡萄糖注射液）５ｍＬ，加入到供试品玻璃瓶中，振摇相应的时间（５ｓ，１０ｓ，２０ｓ，４０ｓ，６０ｓ），滤过，精密量取续滤液１ｍＬ置１０ｍＬ量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
2.2.3溶出率测定
取不同厂家供试品，分别按“2.2.2”项下方法制备供试品溶液。分别精密吸取对照提取物溶液与供试品溶液各１０μＬ，注入液相色谱仪，按“２畅１”项下色谱条件测定峰面积，按外标法以对照提取物计算三七总皂苷中各成分的含量，并与标准方法测定的含量比较，得出溶出率。每个条件下平行试验两次，见图１～２。
3.讨论
随着活节奏的加快，人类的精神文明也得到了提高，尤其是当前人类的医疗行业建设，也在日益的进步，与过往的医疗机构治愈率相比中，当前的医疗机构治愈率也有了大为提高。历史中一些较常见的顽固性疾病，目前也有了新的治疗方案，也在一定程度上使患者减轻了痛苦。但医疗技术的进步应与时俱进，在实际的医疗过程中，如发现不足也应进行及时的解决及创新型试验，从而验证药物的可行性，以促进医疗机构的发展。
根据试验现象与结果，注射用血塞专用容剂可以在5秒钟之内进行血塞的完全溶解，这一定程度上体现了专业用剂量的专业性。但虽然注射用水、绿化钠注射液、5%葡萄糖注射液需要较长时间及一个溶解过程才能将注射用血塞溶解，并不代表其不具有溶解血塞的能力，而注射用血塞的快速溶解也不一定适合所有的短时间患者的应用，例如对酒精高度过敏的患者，所以注射用血塞的溶解液可以进行替换，虽然过程较慢但也不是非常慢，一般在60秒之内就能够全部溶解，所以在医疗机构中，应用到注射用血塞溶解，可以酌情考虑进行专业溶剂的替换，从而提高治病救人的效率。另外，试验在检测有效成分过程中，样品的有效成分也并未收到影响，所以注射用血塞的专业溶剂是可以进行替换的并不会将治愈效果减弱，及也应并广泛的推广到实际的医疗应用当中。
参考文献
[1]张赟华,陈彬,董媛,et al.注射用血塞通在不同溶剂中溶出率的研究[J].中国药品标准,2014(2):106-107.
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[3]程杰,赵倩,唐贺,et al.某院中药注射剂溶剂选择的应用分析[J].中国药业,2015(22):154-156.
论文作者:贾继元
论文发表刊物:《中国医学人文》2019年第07期
论文发表时间:2019/8/20
标签：溶剂论文; 溶液论文; 注射液论文; 注射用论文; 皂苷论文; 人参论文; 血塞通论文; 《中国医学人文》2019年第07期论文;