（西安市第五医院药学部，陕西 西安 710082）
中图分类号 R4 文献标志码 A 文章编号 1008-0408（2015）2-0057-02
摘 要 目的：了解注射用红花黄色素（SY）的临床使用情况，为中药注射剂的合理应用提供参考。方法：采用回顾性研究的方法，提取该院信息系统中2014年使用注射用SY患者的信息，整理出适应证、用药频次、剂量、溶剂选择、配伍用药、疗程、不良反应等资料，分析注射用SY临床应用的合理性、安全性。结果：共提取出1122例患者信息。使用注射用SY的患者平均年龄为57.57 岁 ；有适应证用药率为90.82％；溶剂选择符合率为89.84％；配伍使用符合率为99.11％；超剂量使用 27例、不良反应12例。结论：该院注射用SY的应用基本合理，但在用法用量、溶剂选择、疗程等方面仍有不合理使用现象，因此该院需进一步加强中药注射剂的用药管理。
关键词 注射用红花黄色素；用药分析；中药注射剂
Analysis the Application of Saffower yellower injection in a 3A Hospital in 2014
TAN Yue-gui, SUN Zhong-hui ，LI Xin-pei, DUAN Hai-jie, WANG You(Dept. Of Phaimacy, Xi’an NO.5 Hospital, Xi’an 710082 , China)
ABSTRACT OBIECTIVE: 窗体顶端
Abstract Objective:To investigate safflower yellow (SY) injection clinical usage and provide reference for rational use of TCM injections.Methods:The information of patients received SY injection in 2014 from the hospital information system in a 3A hospital was collected by retrospective study.The information was sorted out ,including indications, medication frequency,dosage,solvent selection,compatibility,treatment course and adverse reactions.Results:Information of totally 1 122 patients was collected. The average age of patients received SY injection was 57.57 years; there are indications rate of drug use was 90.82％;accordance rate of solvent was 89.84％and compatibility rate was 99.11％;There was 27 cases of excessive dose use and 12 cases of adverse reactions.Conclusions: SY injection application is reasonable in the 3A hospital, but in usage and dosage, solvent selection, treatment course and other aspects of the phenomenon are still irrational use,So the hospital need to further strengthen the management of drugs of TCM injections.
Key words Safflower yellower injection; Analysis of drug use;Traditional chinese medicine injection
注射用红花黄色素（SY）是经现代生物技术从菊科植物红花的花瓣中提取的有效成分，存在于红花的水溶性提取部位[1]，具有活血化瘀，通脉止痛的作用.用于心血瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的稳定型劳累性心绞痛，症见胸痛，胸闷，心慌，气短等。注射用SY的临床应用逐渐广泛，为了解某“三甲”医院临床注射用SY的使用情况。笔者提取了2014年医院信息系统中使用过注射用SY的患者信息，参照药品说明书分析其患者年龄、用法用量、选用溶剂、疗程、不良反应等情况，从而规范和指导注射用SY的合理应用。
1 资料与方法
1.1 资料来源
资料来源于某“三甲”医院HIS中2014年使用注射用SY的住院患者信息共1122例。患者信息包括患者的一般情况、临床诊断、医嘱记录、不良反应病程记录等。
1.2 方法
本研究选择描述分析的指标包括使用者的年龄、性别、溶剂的选择、配伍使用、用药剂量、给药频次、不良反应、疗程等。其定量指标采用频数统计分析方法，通过频数直方图描述数据的分布情况。
2 结果与分析
2.1 患者的基本信息
1122例使用过注射用SY的患者中，男性703例，女性419例；平均年龄57.57岁。各年龄段患者使用注射用SY的例数及用药疗程统计见表1.
2.7 不良反应
在1122例使用注射用SY的患者中，有12例产生了不良反应，其中皮疹7例、输液不适3例、发热1例、心悸1例，不良反应发生率为1.07％。不良反应患者中5例为0.9％氯化钠注射液静脉滴注，3例为5％葡萄糖注射液静脉滴注,1例为10％葡萄糖注射液，2例为转化糖电解质静脉滴注，1例为与地塞米松配伍使用。
3 讨论
3.1 主要用药人群、年龄、疗程分析
分析发现，注射用SY的主要使用人群为中老年人，其平均年龄为57.57岁，51岁以上的中老年人占73.35％。用药的总平均疗程为7.81d，且年龄越大其用药疗程越长，这可能与其基础疾病的发病年龄有关。从统计结果看，按规定疗程进行治疗的病例较少，有些可能由于客观原因导致疗程不足，另外也说明医生对中药注射剂的使用疗程认识不足。用药疗程不足会影响药物的治疗效果，贻误病情。而疗程过长会加大不良反应发生的可能性[2]。
3.2 用药频次、剂量、溶剂选择分析
注射用SY的药品说明书中要求其应静脉缓慢滴注，100mg加入0.9％氯化钠注射液250ml中，每日一次。本次统计显示，注射用SY主要以每次100mg，每日一次的方式用药，符合药品说明书规定。中药注射剂成分复杂，常含有未除尽的酶、蛋白质、皂苷、鞣质等[3],在使用中若溶剂选择不当，这些大分子可能因为溶液PH值、离子强度等的变化而发生变化，直接影响用药的安全性。在1122例患者中，共114例（10.16％）未使用0.9％氯化钠注射液做溶剂，不符合说明书规定。
3.3 无适应证用药
本研究统计发现注射用SY用于骨关节相关疾病的患者有518例（46.17％），用于心脏疾病的有501例（44.65％），无适应证用药的占103例（9.18％）。这可能由于SY具有活血化瘀，通脉止痛，有较强而持久的镇痛作用和明显的抗炎作用；还可改善微循环，增加组织氧和营养物质的供应[4]，因此用于骨关节相关疾病的患者也属于有适应证用药。
3.4 配伍使用分析
注射用SY的使用说明书的注意事项栏明确写着本品不得与其他药物混合滴注。本次统计显示，有10例存在超说明书使用情况。中药注射剂成分复杂，稳定性较差，稀释后由于条件的改变，会造成微粒增加，不溶性微粒进入人体后，可引起热源样反应、变态反应等，因此提倡严格按药品说明书选择溶媒，且不主张与其他药物配伍使用[5]。
3.5 不良反应分析
1122例患者中共收集到12例不良反应病例（1.07％），其中以皮疹（7例，58.33％）最多，这与说明书中所写常见不良反应相吻合，其他的不良反应可能是由于患者的个体差异造成的。因此医师在用药前应充分了解患者的身体状况，详细询问患者的食物、药物过敏史，对过敏体质患者应谨慎用药，以避免不良反应的发生。
综上所述，该院注射用SY临床使用基本合理，但在与药品说明书规定的适应证、溶剂选择、配伍使用、用药剂量等方面仍存在一些不符现象，需要进一步加强用药管理。针对以上问题，临床药师可以通过查房、相关用药知识培训、病历点评等方式对中药注射剂的使用实行长效干预，使中药注射剂的使用更加合理、规范。
参考文献
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[2]管燕，王珊，刘红梅.我院住院患者注射用红花黄色素的使用情况[J].临床药物治疗杂志，2013,11（3）:23.
[3]张敏，赵建军，谢雁鸣.常用中药注射剂的配药流程及技术要点[J].中国中药杂志，2012,37（18）：2756.
[4]韩进庭.红花注射液在骨折患者围手术期中的应用[J].时珍国医国药，2010,21（7）:1821-2.
[5]黄睿林，谭丽蓉，李伟恩，等.中药注射剂不合理用药分析[J].今日药学，2013,11（23）：762-3.
论文作者:谭月桂,孙钟慧,李昕沛,段海洁,王铀
论文发表刊物:《中国药房》2015年12月第26卷第S2期供稿
论文发表时间:2016/3/4
标签：注射用论文; 患者论文; 疗程论文; 不良反应论文; 溶剂论文; 中药论文; 黄色素论文; 《中国药房》2015年12月第26卷第S2期供稿论文;