董菊芳
（天水市中医医院检验科 甘肃 天水 741000）
【关键词】 血细胞分析仪；室内质控；精密度；准确度
【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）16-0336-02
随着电子技术，流式细胞技术, 激光技术，电子计算机和新荧光化学物质等多种高科技技术在医学检验仪器的广泛应用[1]，如何做好质量控制工作,以保证同一标本在同一实验室内不同厂家或型号仪器检验结果的准确性和可比性,是检验工作者实际工作中普遍面临的问题。为此,本实验室尝试使用正常新鲜血液标本在多台血细胞分析仪器间比对检测,计算相对偏差进行多台血细胞分析仪的室内质量控制,建立起一套经济实用、可操作性强的室内质量控制方法。
1.材料与方法
1.1 仪器 血细胞分析仪5台，Sysmex XT-1800i、Sysmex XT-4000 i、Sysmex KX-21、迈瑞BC-5800和迈瑞BC-3000。
1.2 试剂 各仪器均配套原装试剂及校准液、质控品，每日质控，质控结果可靠。
1.3 标本来源 选择患者新鲜静脉抗凝全血（抗凝剂EDTA-Κ2)，放置时间在2h之内。选择含有高、中、低浓度的标本。
1.4 方法
1.4.1参比仪器的选择 以参加卫生部和省内室间质评成绩优秀结果可靠的Sysmex XT-1800i全自动血细胞分析仪作为参比机，经sysmex工程师采用溯源性校准品校准，用原装高、中、低质控物对其进行质控，确保结果在控。
1.4.2分析项目 对5台仪器分析包括白细胞计数（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞压积（Hct）和血小板计数（Plt）。
1.4.3临界系统误差确定 相关系数r≥0.975;采用Tea为美国临床实验室质量改进修正案1998（CLIA’88）标准1/3规范要求，即WBC±7.5%、RBC±3%、HGB±3%、HCT±4.5%、PLT±10%的变异范围确定控制界限，作为临床可接受水平。
1.4.4质控方法 各仪器空白试验、携带污染率符合仪器要求，室内质控在控的前提下，每日随机选10例患者新鲜静脉抗凝血标本，其中包括高、中、低值标本，每个标本在每台仪器上均重复测定2次，取平均值，共持续10天，用SysmexXT-1800i的结果同其他4台仪器的结果分项比对，计算 4台仪器100个标本5个测定项目的测定均值。计算目标仪器和参照仪器5个测定项目检测结果的相对偏差 (CV%),并判断其是否小于1/3 PT。
2.结果
2.1 精密度测定 每台仪器用中值质控物，连续测定3次，计算均值和变异系数，各台血细胞分析仪各项室内质控结果稳定，精密度好，CV%值均符合要求。
2.2 可比性验证情况 根据长期室内质量控制结果估计不精密度，选定比对标本浓度及重复测定次数。用高中值两份新鲜抗凝血分别在4台仪器上测量，分析其比对数据，计算比对偏差Ｒ，与50％允许总误相比，从表2～3可以看出，比对偏差均小于50％允许总误差。
3.讨论
校准物和质控物对仪器的准确度和精密度起到了决定性的作用[2]，为保证血细胞分析仪的准确性，最好使用仪器生产厂家推荐的配套校准物对仪器进行校准，但由于校准物价格昂贵且有效期较短，一套校准物，用于校准一台血细胞分析仪[3]。用配套校准物校准一台性能较好的血细胞分析仪，再用新鲜全血在这台仪器上得出靶值后去校准其他仪器，计算新鲜全血在待校准仪器上测的的各项均值及其与校准物靶值的偏差，按甘肃临床检验中心室间质评标准的1/3以下标准判断仪器是否需要校准，对不同血细胞分析仪结果进行定期比对和校准及每天以新鲜全血对血细胞分析仪进行质控十分重要，既保证了各仪器结果间的精密度及准确度，又节省了成本，为实验室内及实验室间的结果互认奠定了基础，值得推广。
【参考文献】
[1]姜穗.血细胞分析仪的工作原理及其近期发展[J].医疗设备信息,2004,4(19):36-39
[2]顾可梁，陈军浩.医学实验室诊断学进展 [M].南京：东南大学出版社，2000：47-53.
[3]戴隽.新鲜血在校准血液细胞分析仪的应用[J].江西医学检验,2003,21(3):205-206.
论文作者:董菊芳
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第16期供稿
论文发表时间:2015/8/12
标签：血细胞论文; 仪器论文; 分析仪论文; 标本论文; 精密度论文; 室内论文; 比对论文; 《医药前沿》2015年第16期供稿论文;