（贵州省疾病预防控制中心免疫规划所 贵州贵阳 550004）
【摘要】 目的：分析2014年贵州省疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征，对AEFI监测系统运转情况、预防接种安全性进行评价。方法：通过AEFI监测系统收集贵州省2014年1月1日至2014年12月31日报告的AEFI个案数据，通过描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果：贵州省2014年共报告AEFI个案261例，报告县覆盖率为87.1%，48h内报告率为90.42％，48h内调查率为94.59％，3日内调查表上传率为72.97%。AEFI报告发生率为1.68/10万剂，严重AEFI报告发生率为0.07/10万剂，异常反应报告发生率为0.12/10万剂。AEFI病例中男女比例为1.66：1；≤1岁占61.3%；病例发生集中在第二季度；治愈和好转病例占90.42%。异常反应报告发生率最高的是无细胞百白破疫苗（0.34/10万剂），异常反应中临床症状报告发生率居前三位的是其他（0.4/10万剂）、过敏性皮疹（0.15/10万剂）和无菌性脓肿（0.01/10万剂）。结论：贵州省AEFI监测敏感性和完整性都有所提升，但同发达地区相比，仍存在较大差距。需通过提升业务人员素质、建立合理的考核机制、强化非NIP疫苗监测报告管理等措施不断提高AEFI监测水平。
【关键词】疑似预防接种异常反应；监测
【中图分类号】R18 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）10-0008-03
Study on the Surveillance of Adverse Events Following Immunization of Guizhou Province in 2014
Xu Fei,Zhang Dayong,Du Wen,Zhang Li,Feng Jun .
Center for Disease Control and Prevention of Guizhou,Guiyang 550004,China
【Abstract】Objective To analyze occurrence features of adverse events following immunization(AEFI) and evaluate the operating quality of AEFI information management system and the immunization safety in Guizhou Province in 2014.Method AEFI data reported from January 1,2014 to December 31,2014 were collected through the National AEFI Information Management System.The descriptive method was used to analyze the AEFI occurrence features.Results 261 cases of AEFI were reported in 2014,the proportion of counties with reporting was 87.1%,Proportion of cases reported within 48h was90.42%,and the proportion of cases investigated within 48h was 94.59%, questionnaire upload rate in 3 days was 72.97%.AEFI reported incidence rate was 1.68 per 100,000 doses, Serious AEFI reported incidence rate was 0.07 per 100,000 doses, Abnormal reaction reported incidence rate was 0.12 per 100,000 doses.The ratio of male-female was 1.66：1；Cases ≤1 year old accounted for 61.3%；The cases were occurred mostly in second quarter,and 90.42% cases were cured or improved. The highest reported incidence of abnormal reaction was DPaT（0.34 per 100,000 doses）,the clinical symptoms reported incidence of abnormal reaction among the top three was Other（0.4 per 100,000doses）、Anaphylactic（0.15 per 100,000 doses）and Aseptic abscess（0.01 per 100,000 doses）.Conclusion There was a large gap comparing with the developed areas,although AEFI monitoring sensitivity and integrity have been improved in Guizhou province.In order to improve AEFI surveillance levels Constantly,we should improve the quality of medical staff,establish a reasonable evaluation mechanism and strengthen the job for non-NIP vaccine monitoring and reporting.
【Key words】Adverse events following immunization;Surveillance
随着国家扩大免疫规划的实施，疫苗种类不断增加，预防接种范围不断扩大，儿童出现AEFI的可能性也随之增加。尽管接种疫苗后AEFI发生率教低，但因个体体质差异，一旦发生异常反应，不仅给接种个体造成极大损害，同时对患儿家庭和社会造成很大负担。因此，做好AEFI监测报告，妥善处置AEFI事件，及时分析疫苗安全性，对免疫规划工作的顺利开展显得尤为重要。现将贵州省2014年AEFI监测结果分析如下。
1.资料和方法
1.1 资料来源
通过AEFI监测系统收集贵州省2014年1月1日至12月31日的AEFI个案数据，接种基础数据来源于贵州省儿童预防接种信息管理系统。AEFI监测覆盖接种国家免疫规划（NIP）疫苗和非NIP疫苗的所有人群。
1.2 报告方式
按照《全国AEFI监测方案》要求，医疗机构、预防接种单位、疾病预防控制中心(CDC)等发现AEFI后，及时向县级CDC报告，县级CDC经过核实调查后，立即将个案调查信息和个案报告通过全国AEFI信息管理系统进行网络直报。
1.3 AEFI分类
AEFI经过调查诊断分析，按发生原因分为不良反应（一般反应和异常反应）、接种事故、疫苗质量事故、偶合症和心因性反应。
1.4 统计方法
运用Excel 2003对AEF1分布特征和相关指标进行描述性统计分析。
2.结果
2.1 AEFI监测系统评价
贵州省2014年通过全国AEFI信息管理系统共报告AEF1个案261例，全省报告县覆盖率为87.1%，48h内及时报告率为90.42%，48h内及时调查率为94.59％，3日内调查表上传率为72.97%，AEFI分类率为100%。见表1。
2.2 AEFI发生情况
2.2.1 AEFI地区分布
AEFI报告数居前三位的地区为遵义市（75例），黔东南州（68例），贵阳市（28例），占全省总报告数的65.52％。有2个地区报告数不足10例。
2.2.2 AEFI人群分布
261例AEFI病例中，男性163例，女性98例，男女性别比为1.66：1；≤1岁160例，占61.3%，2～6岁90例，占34.48%，≥7岁11例，占4.21%。见表2。
2.2.3 AEFI时间分布
全年均有AEFI病例报告，其中第1季度36例（占13.79%）、第2季度109例（占41.76%）、第3季度88例（占33.72%）、第4季度28例（占10.73%）。
2.2.4 AEFI转归与预后
在261例AEFI病例中治愈80例，治愈80例（占30.65%），好转156例（占59.77%），死亡5例（占1.92%），不详20例（占7.66%）。
表2 2014年贵州省AEFI报告例数按性别、年龄、季节和转归分布
2.2.5 AEFI分类
261例AEFI病例中，一般反应227例，占86.97％；异常反应19例，占；7.28%；偶合症14例，占5.36%；接种事故1例，占0.38%。
2.2.6各种疫苗的报告发生率
各种疫苗的一般反应报告发生率为1.35/10万剂，异常反应报告发生率为0.66/10万剂。一般反应报告发生率最高的是白破疫苗（5.41/10万剂），其次是无细胞百白破疫苗（3.48/10万剂）。异常反应报告发生率最高的是无细胞百白破疫苗（1.06/10万剂），其次是卡介苗（0.96/10万剂），见表3。
2.2.7异常反应临床诊断分布
异常反应临床诊断的报告发生率均低于0.5/10万剂，排前三位的临床诊断为其他（0.4/10万剂）、过敏性皮疹（0.15/10万剂）和无菌性脓肿（0.04/10万剂）。
3.讨论
贵州省从2009年开始使用AEFI监测系统进行网络直报，通过加大对各级AEFI监测方案[1]的培训、督导，同时将AEFI监测指标完成情况纳入免疫规划综合审评内容及基本公共卫生目标考核内容等措施，我省报告的AEFI例数从2009年的19例增加到2014年的261例，AEFI监测工作的敏感性和监测水平都在不断提高。然而受到多种因素影响，如基层的业务素质有限、对AEFI监测工作认识不足、AEFI培训及考核工位不到位等造成监测敏感性亟待提高。
2014年AEFI病例中，男性多于女性，男女性别比为1.71：1，和全国2010年AEFI性别比[4]基本一致。AEFI病例中≤1岁占61.3%，这与不同年龄发生AEFI的比例与儿童免疫程序年龄或月龄基本一致的观点相同[2-3]。AEFI治愈和好转病例占90.42%，与赵占杰[5]等分析结果相同，反映AEFI病例多数病情较轻，疫苗安全性总体良好；不详占7.66%，分析认为与后续追踪调查并更新相关信息工作不到位有关。一般反应和异常反应占AEFI报告总数的86.97%和7.28%，与全国2012年AEFI监测数据（一般反应占91.32%，异常反应占7.41%）[6]相比基本一致。
2014年我省各种疫苗的一般反应报告发生率和异常反应报告发生率为1.35/10万剂和0.66/10万剂，远远低于全国2012年监测数据（一般反应报告发生率为19.82/10万剂，异常反应报告发生率为1.62/10万剂），这与我省AEFI监测报告敏感性较差，尤其是二类疫苗的监测工作未纳入常规考核密切相关。NIP疫苗中，一般反应报告发生率前两位的是白破疫苗和无细胞百白破疫苗，异常反应报告发生率前两位的是无细胞百白破疫苗和卡介苗，这与全国2012年监测数据有所不同。2014年全省预防接种异常反应临床诊断排在首位的是其他，而全国2012年监测数据显示为卡介苗淋巴结，反映县级在调查诊断阶段，未充分发挥预防接种异常反应专家组作用，造成临床诊断不清晰，无法归类后只能纳入其他选项。
综上所述，2014年监测发现，贵州省AEFI病例集中在小年龄组（≤1岁），男性略多于女性；AEFI病例总体转归情况良好；常见预防接种异常反应仍为过敏性皮疹、无菌性脓肿等；不良反应发生最多的疫苗为无细胞百白破疫苗、白破疫苗和卡介苗。
2014年，贵州省AEFI监测敏感性和完整性都有所提升，但同发达地区相比，仍存在较大差距。应着力加强基层AEFI监测人员的能力建设，加大考核力度，使AEFI监测工作能规范化、制度化。
【参考文献】
[1]卫生部办公厅，国家食品药品监督管理局办公室．全国疑似预防接种异常反应监测方案[S].2010-06-03．
The Ofice of Ministry of Health，The Ofice of State Food and Drug Administration．The National Surveillance Program of Adverse Events Following Immunizationl-SJ．2010-06-03．
[2]张富斌，张振国，孙印旗等.河北省2005-2007年疑似预防接种异常反应监测分析[J].中国疫苗和免疫，2008，14（6）：538-542.
[3]王龙花，林建洋.阜宁县2008年疑似预防接种异常反应监测分析[J].中华疾病控制杂志，2010，14（9）：935-936.
[4]武文娣，李克莉，郑景山等．中国2011年疑似预防接种异常反应监测分析[J].中国疫苗和免疫，2013，19(2)：97-109.
[5]赵占杰，刘隽，郑慧贞等.广东省2011-2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J].华南预防医学，2014，40（2）：137-143.
[6]武文娣，刘大卫，李克莉等．中国2012年疑似预防接种异常反应监测分析[J].中国疫苗和免疫，2014，20(1)：1-12.
论文作者:徐飞,张大勇,杜雯,张丽,冯军
论文发表刊物:《心理医生》2016年10期
论文发表时间:2016/9/7
标签：疫苗论文; 报告论文; 贵州省论文; 异常论文; 率为论文; 病例论文; 发生论文; 《心理医生》2016年10期论文;