衡东县中医院 湖南衡东 421400
摘要：目的：验证枇贝止咳汤治疗肺炎痰热阻肺证的有效性和安全性。
方法：参照《湖南省医疗机构中药制剂研究基本技术指导原则》中关于病例数的规定，临床试验计划完成病例数120例，治疗组60例；对照组60例。考虑在临床试验中病例脱落的可能，增加20%的病例，故样本量为144例，治疗组72例；对照组72例。结果：总有效率治疗组效果明显，但两组治疗后比较，差异无统计学意义（P＜0.05）。结论：枇贝止咳汤治疗痰热阻肺咳嗽有很好的疗效。
关键词：枇贝止咳汤；痰热阻肺；化痰止咳
资料与方法
1.1、诊断标准
采用以病为主，病证结合方式，选择社区获得性肺炎（非重症社区获得性肺炎）痰热阻肺证患者为本次临床试验观察对象。
1.2、一般资料
参照《湖南省医疗机构中药制剂研究基本技术指导原则》中关于病例数的规定，临床试验计划完成病例数120例，治疗组60例；对照组60例。考虑在临床试验中病例脱落的可能，增加20%的病例，故样本量为144例，治疗组72例；对照组72例。
1.3、处方组成
枇杷叶10g 浙贝母9g 法半夏9g 桑白皮12g
黄芩10g 射干6g 厚朴10g 瓜蒌皮10g
葶苈子10g 桑叶10g 罗汉果15g 桔梗8g
藕节10g
1.4、治疗方法
1.4.1、治疗组：枇贝止咳汤，口服，每日1剂，分2次口服。
1.4.2、对照组：鲜竹沥口服液。每次10-15ml，1日2-3次。
两组均以14天为一个疗程，连续服用1个疗程。
1.5、疗效观察
1.5.1、参照《中医病症诊断疗效标准》制定和《中药（新药）临床研究指导原则》（1993）相关内容制定。
1.5.2、中医证侯疗效标准参照《中药（新药) 临床研究指导原则》中的相关标准拟定。
临床控制：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥90%；
显效：临床症状、体征明显改善，70%≤证候积分减少＜90%；
有效：临床症状、体征均有好转，30%≤证候积分减少＜70%；
无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜不足30%。
注：疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。
1.6、观察指标
主要观察喘咳、气促，咯痰，胸闷，心悸，乏力，小便赤热，身热等分级记分。服药前及服药后3天、7天、10天、14天各观察记录一次。
1.7、统计学分析
1.7.1、统计分析的意义判定：所有均采用双侧检验，P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。以下所有（P）为参数检验，（N）为非参数检验。
1.7.2、统计表格的格式设计：统计表格统一采用三线表。表格内容主要包括：标题、组别、检测项目、例数、统计参数（均数、标准差、最大值、最小值、中位数，或构成比、百分率），统计量（t值、χ2值、Z值等）、统计结果（P值）。
2、结果
3、结论
咳嗽是指外感或内伤等因素，导致肺失宣肃，肺气上逆，冲击气道，发出咳声或伴咯痰为临床特征的一种病证。历代将有声无痰称为咳，有痰无声称为嗽，有痰有声谓之咳嗽。临床上多为痰声并见，很难截然分开，故以咳嗽并称。
《景岳全书·咳嗽》说：“则咳嗽之要，止惟二证。何为二证？一曰外感，一曰内伤而尽之矣。”内伤病因包括饮食、情志及肺脏自病。饮食不当，嗜烟好酒，内生火热，熏灼肺胃，灼津生痰；或生冷不节，肥甘厚味，损伤脾胃，致痰浊内生，上干于肺，阻塞气道，致肺气上逆而作咳。情志刺激，肝失调达，气郁化火，气火循经上逆犯肺，致肺失肃降而作咳。肺脏自病者，常由肺系疾病日久，迁延不愈，耗气伤阴，肺不能主气，肃降无权而肺气上逆作咳；或肺气虚不能布津而成痰，肺阴虚而虚火灼津为痰，痰浊阻滞，肺气不降而上逆作咳。内伤咳嗽，是病邪引起肺气不清失于宣肃，迫气上逆而作咳。故在治疗时宜采用止咳、平喘等治法。
本病相当于现代医学的咳嗽，即上呼吸道感染、肺炎、支气管炎等肺系疾病。是临床的常见症和多发症。中西医在治疗本病方面各有其特点，西医主要通过抗生素和抗病毒类化学药物治疗，副作用较大，且存在耐药性问题。中医药以其辨证施治，用药安全可靠，制剂剂型多样，疗效确切等特点越来越受到广大咳嗽患者欢迎，发掘中医药宝库，研究和制备新型有效的药物是一项艰巨而意义重大的任务。
现代中成药制剂中，可用于咳嗽的药物较多，立法各异（重复亦不少)，其中适用痰热阻肺所致咳嗽的药物并不多，且市场上所售多数如用肺宁颗粒、熊胆川贝口服液、京制咳嗽痰喘丸、咳嗽糖浆之类，未发现针对痰热阻肺所致咳嗽使用方便，且疗效较好的药物。故枇贝止咳颗粒可以弥补市场药品种类之空白，有较好临床应用价值。
论文作者:阳召平,罗学林,刘红丽,陈钰
论文发表刊物:《健康世界》2015年19期供稿
论文发表时间:2016/2/17
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