禄美云
昆明市食品药品检验所 云南昆明 650500
【摘 要】随着我国经济水平的提升，中成药因其较好的药性和较低的副作用得到人们的青睐。但随之而来的中成药质量问题也逐渐凸显，因此对中成药的检验极为重要。在检验中成药和中药材过程中，重点不在于检验药物是否含有有害的物质，而是要重点检验中成药和中药材的真假以及质量，在检查过程中，要检查中成药和中药材能否达到国家规定的标准，在实际使用药物的过程中，是否能够起到效果、药品是否安全。在本文之中，在检验中成药和中药材过程中，提出检验过程需要注意的事项、报告书的签发、实验室的检验、检验的标准、抽样记录等内容，以及在如何解决在检验中遇到的问题，从而有效提升检验中成药和中药材的检验质量，提升用药的安全性。
【关键词】中药材；中成药；检验；
1 前言
近些年以来，社会不断发展，科技不断进步，人们的生活水平有了很大的提升，人们对于健康越来越重视，很多人都开始关注药品的安全性。特别是近些年以来，药品安全事故频发，刺激了人们的神经，挑战了人们的道德底线，这就让越来越多的人开始对药品质量的检验工作越来越重视。对药品进行检验可以避免让对人体有害的药品流入市场，依据中国相关法律规定，凡是出口药品、进口药材，就必须进行药品检验。只有检验合格，才可以进口药材、出口药品，药企必须成立专门的药品质量监督管理机构，以便管理和监督药品。例如检查药品生产的现场、审核放行产品、审查物料等，检查药品的含量、检查药品的忖度。无论出口药品还是进口药材，只有检验合格以后才可以进口和出口。目前，比较常见的检验药品的设备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外可见光分度计。
2 中成药检验过程中存在的主要问题
中国的中成药和中药，制定的主要战略就是使药物现代化、创新药物生产科技，以市场为基础，努力的推动中成药和中药向着产业化的方向发展，把药品检验作为工作中的重点，以保证中成药和中药的质量，造福百姓。然而，目前我国中成药和中药市场仍然存在这一些管理上的漏洞和不规范的地方，这些都会给人们的身体健康造成十分严重的危害，假药在市场之中也存在不少。药品的作用应当是治疗人们的疾病，挽救人们的生命，然而，如果药品的质量不合格，不但无法治疗疾病，还会危害人的身体健康，严重的甚至会造成死亡。所以，对于中成药和中药的检验工作一定要引起足够的重视。
2.1 中成药相关查阅标准问题
近些年以来，中国已经颁布了关于药品的法律法规，许多国家也严厉的打击假冒药品，加大假药的处罚力度，而且对药品检验人员自身的综合素质有了越来越高的要求。因此，在实际的药品检验工作之中，药品检验人员在检验的时候一定要严格按照当前的药品标准，特别是对不合格药品报告进行签发的时候，要注意有关事项。①通常，国家在对药品标准进行制定的时候，都会考虑国家对于药品上市的有关要求，会对药品注册申请人的有关资料进行严格的审核，已经上市的药品的使用和生产国家也会有所借鉴，药品的生产技术、关键性的生产人员、生产原料、生产敷料、药品的包装材料发生了改变，那么申报的材料也会随之发生改变。在检验药品的时候一定要注意，并不是说检验合格就代表了药品合格，如果想科学、合理的检验药品，一定要综合考虑各个方面的因素，这样才能够对药品做出正确的评价。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆②判断药品的质量，国家制定的药品标准是一个重要的参考，但是通过大量的实践经验证明，药品标准并不能够包含所有的药品，只有药品具有安全性、有效性，才有选择的必要，才能够制定合理的、科学的标准，如果只依靠药品检验报告对药品进行判断，那么这是远远不够的。③在对药品的质量进行判断的时候，不可以只依靠药品检验标准，如果只凭借药品检验标准对药品进行判断，那就太过于片面了。还应当与药品检验报告相结合，才可以得出合理的、科学的检验结果。所以，药企在生产药品的时候必须严格按照相关的生产规范。
2.2 切实保障中成药的安全性和有效性
许多重要的名称和药效十分的相似，因此对中药药品一定要严格的区分。特别是中药药品的主治不同和药效不同的时候，应当严格的辨认药品和对药品进行划分。中药可以分成两种，一种是主治和药效不同，但是名称非常相似。第二种是主治和药效相同，名称也非常相似。在实际操作中要保障中成药的有效性和安全性。
2.3 不合格药品报告书相关问题
在对不合格药品报告书进行签发的时候，应当注意以下几个问题：①对于教学医院或市县级医院自己制定的标准进行认真的核对，避免因为药品标准造成不科学的检验。②对于在检验药品的时候所用到的试剂、对照品和滴定剂，应当与实际标准相结合。③在检验的时候要严格按照相关的药品标准。④认真检查印刷有没有出现错误的地方。⑤如果药品的名称相同，但是配方不同，或者是药品的名称相同但是生产工艺不同，对药品执行标准的正确性一定要进行严格的审核。在实际的药品检验工作之中，对于一些错误的信息一定要及时的更正，并且认真分析出现错误的原因。
2.4 针对添加化学物质的检测问题
在辨别中成药和中药之中所添加的化学物质的时候，通常会使用薄层色谱技术、理化鉴别技术、液相质谱联用分析技术、高效液相色谱技术，在检验的过程中对于各种干扰因素一定要好进行及时的排除，假如检验出富集非法添加成分，必须马上采取相应措施，对于违禁成分的监测一定要快速、准确。
3 结 语
综上所述，药品检测是确保药品质量，保证药品安全投放临床应用的重要措施，对于确保患者生命健康安全，促进中药事业健康发展具有极其重要的意义，因此一定要做好中药及中成药检验工作。
参考文献：
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[6]关于中成药，应了解的两个数字[J]. 糖尿病天地（临床）. 2016（07）
论文作者:禄美云
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2018年1月第1期
论文发表时间:2018/5/19
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