朱蕾
（江苏辰旭医药有限公司 江苏 南京 210000）
【摘要】 通过质量培训，让员工从思想上对质量重视起来。只有了解质量管理的要求，才能增加自我保护的意识、风险意识，避免出现重大的质量事故。
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【关键词】 药品;岗前培训; 质量管理;继续教育
【中图分类号】R956 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）17-0355-02
药品是特殊的商品，而医药批发企业是药品从生产企业到终端的重要环节。随着近两年，新版《药品经营质量管理规范》实施，医药批发企业的质量管理越来越规范化。新版《药品经营质量管理规范》要求企业应对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合《规范》的要求，培训的内容应当包括相关的法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规范等。行政和质量部应该充分重视质量方面的培训。
1.重要性包括
1.1 了解质量管理的要求
随着近两年，新版《药品经营质量管理规范》实施，批发企业的质量管理越来越规范化，而质量管理最重要的元素之一是人员。
新进员工对于《药品经营质量管理规范》根本不清楚，不知道进入工作岗位应该遵守什么规范。对新进员工进行质量方面的岗前培训，可以让新进员工对于《药品经营质量管理规范》熟悉，知道进入工作岗位应该遵守的规范。
老员工只有通过继续培训才能知道新的质量方面的法律法规是什么，公司新的质量管理制度、职责及岗位操作规程是什么，才能更好的开展本岗位的质量管理工作。
1.2 从思想上重视起来
通过质量方面的培训告知不遵守质量管理导致的严重后果，充分体现质量管理的重要性，让新进员工和老员工从思想上重视起来，严格要求自己，按照质量管理规范去操作。
1.3 增强自我保护
通过质量方面的培训，让新进员工和老员工了解质量方面相关的法律法规，知道什么能做，什么不能做，什么是高压线。避免了在以后工作中触发高压线的行为发生，进一步明确自己的责任，增强自我保护的意识、风险意识，提高责任感。
1.4 促进员工和质量部关系
新版《药品经营质量管理规范》要求全员参与质量管理的工作，质量管理不仅仅是质量部的事，而是医药批发企业全员的工作。通过质量方面的岗前培训和继续培训，增强新进员工、老员工和质量部的关系，知道出现质量方面的问题应该及时和质量部沟通。从而避免出现质量事故。
2.岗前培训
每年有很多新人进入医药批发企业，在进入工作岗位前，提供关于质量方面的岗前培训，可以让新进员工尽快的熟悉质量管理的要求。
以往很多医药批发企业质量方面的岗前培训都是行政部拿着相关法规给新进员工看看，随后拿张已经填写好的岗前培训试卷让新进员工照着抄一下，就算是岗前培训，新进员工根本就不理解其中含义，也只是随便看看，按照已经填写好的岗前培训试卷抄一下就算培训过了，这样的岗前培训根本起不到作用，纯粹是流于形式。
其实让新进员工学习质量方面的岗前培训意义非常重大。我公司质量方面的岗前培训包括法律法规、技能、质量管理制度、岗位职责及操作规范。质量部员工参与对新进员工质量方面的岗前培训。
2.1 法律法规、质量管理制度、岗位职责及操作规范
质量管理部的员工先让新进员工了解质量管理到底要求的是什么，与自己岗位相关的上下游应该遵循的质量管理规范是哪些。再给新进员工讲解该员工入职后岗位的质量方面要求，再让新进员工知道自己应该遵循的法律法规、技能、质量管理制度和岗位职责。经过培训，进行考核，考核通过后方能上岗。
2.2 技能
我公司安排信息部和质量部的员工对新进员工进行技能上的培训。培训的内容包括ERP系统操作和操作规范的操作。ERP系统操作有信息部员工对新进员工进行培训；操作规范由质量部员工对新进员工进行讲解。经过培训后，进行考核，考核通过后方能上岗。
3.继续教育
每年国家都会出台很多关于药品质量方面的法律法规，公司也会不断的按照新出台的法律法规重新修订公司的质量管理制度、职责及岗位操作规程，来符合国家法律法规规定。为此继续培训尤为重要。
以往很多医药批发企业，质量部填好继续培训的试卷发给行政部，让其他岗位的员工按照填好的试卷照抄一份交给行政部，就算培训过了。这样的继续培训根本起不到作用，纯粹是流于形式。
我公司质量方面的继续培训由行政部组织，质量部员工给参会的员工讲解新出台的法律法规，和公司按照新的法律法规重新修订的质量管理制度、职责及岗位操作规程的内容，与前一版质量管理制度、职责及岗位操作规程的区别在什么地方，重点是什么，让老员工清楚明白的知道，从而更好的去按新的要求去执行。
4.结论
通过质量培训，让员工从思想对质量重视起来。只有了解质量管理的要求，才能增加自我保护的意识、风险意识，避免出现质量事故。
【参考文献】
[1]《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则(食药监药化监〔2014〕20号).
[2]《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）.
[3]张炜,任锐龙.对药品生产企业实施GMP的调查与思考[J]. 中国药事. 2011(02).
[4]郭绍雄,张祥凤,谢敬东.实施药品生产GMP管理的对策分析[J]. 中国当代医药. 2010(02).
论文作者:朱蕾
论文发表刊物:《医药前沿》2016年6月第17期
论文发表时间:2016/6/24
标签：质量论文; 员工论文; 岗前论文; 新进论文; 质量管理论文; 药品论文; 管理规范论文; 《医药前沿》2016年6月第17期论文;