浙江省金华市武义县东干中心卫生院
【中图分类号】 Ｒ969.3 【文献标识码】 A 【文章编号】 1550-1868（2016）6
摘要：目的 了解中药注射剂不良反应的发生情况。方法 采用回顾性研究方法，对2002-2008年我院关于中药注射不良反应的资料进行了系统分析。结果 161例中药注射剂不良反应涉及11个器官－系统不同程度的损害。不良反应以皮肤及附件损害为主；合并用药的不良反应发生率较高，占48.27%；其中老年人和儿童的不良反应发生率较高。
关键词：中药注射剂；不良反应
该类药品与中药其它剂型如中药饮片、煎剂、片剂等相比具有作用迅速等优点，其使用日益广泛。但中药成分较复杂，随着中药注射剂应用的日益增多，其不良反应的发生率也逐年增加。本文对所搜集的161例涉及10个品种中药注射剂的不良反应资料进行了整理、归纳和分析。
1 资料与方法
本文161例中药注射剂不良反应报告来源于金华市第二中医院2002-2008年药剂科ADR资料，所分析的品种为最常用的10种中药注射剂，分别为复方丹参注射液、鱼腥草注射液、参麦注射液、清开灵注射液、黄芪注射液、葛根素注射液、血塞通注射液、茵栀黄注射液、生脉注射液、双黄莲注射液。本文按患者的性别、年龄、ADR发生时间、给药剂量、合并用药、ADR累及系统－器官等进行了统计分析。
2 结果
2.1 病例年龄及性别分布
161例病例中，男性为79例（49.07%），女性为82例（50.93%），女性患者的不良反应发生率略高于男性，各年龄组病例数及构成比见表1。不良反应发生率与中药注射剂用途有关，50岁以上年龄段不良反应的病例多由血塞通、生脉、葛根素、复方丹参等药物引起，而12岁以下年龄段的不良反应病例主要集中在鱼腥草、双黄莲、清开灵等几种中药注射剂。
表1 各年龄组病例数及其性别、构成比
2.3 患者的用药情况（给药剂量及合并用药:表3）
以10个品种中药注射剂说明书的推荐剂量为标准，对所有ADR病例的给药剂量进行了统计，超出说明书剂量的有24例，占总数的14.91%。其中儿童超剂量用药者为6例，占儿童ADR患者总数的18.75%，提示超剂量用药可使不良反应的发生率提高。2种以上药品联合应用的ADR发生79例(占49.07)，提示合并用药可导致不良反应的发生率增高。
表3 中药注射剂不良反应患者的用药情况
2.4 不良反应累及系统－器官分类
不良反应表现以皮肤及附件损害为多见，其次为消化系统以及药物热。其中有的ADR病例同时累及多个系统－器官，所以本文的统计数据有185例(表4)。
表4 不良反应累及系统－器官及其临床表现与构成比
3 讨论
3.1 本次统计结果显示，儿童和老年人ADR发生率较高，分别占19.88%和18.01%。说明更应该关注特殊人群的用药问题，这部分人群是安全用药的重点监测对象。
3.2 中药注射剂出现不良反应的时间在5min以内的为26例，占16.15%，6－30min为67例，占41.62%，大部分患者是在第一次静滴中药注射剂30min以内发生过敏等不良反应。在用药后第1d－10d发生不良反应的为28例，占总数的17.39%。提示临床不仅要重视中药注射剂的急性不良反应，还应注意观察中药注射剂的迟发不良反应。
3.3 从ADR的临床表现来看，以皮肤及附件损害为最多见（61例，占32.97%），其次是用药部位损害及药物热，共涉及11个系统－器官，说明中药注射剂的不良反应涉及面广且比较常见，所以加强用药监护，对有药物过敏史的患者、年老体弱者、婴幼儿、孕妇等应避免使用，以防止严重不良反应的发生。
3 中药注射剂因为化学成份极其复杂，生理作用很广泛，生产技术和质量控制指标不够完善等原因，产品质量不尽完美。因此中药注射剂引起ADR是不可避免的[1]。
4 结论
中药注射剂的不良反应较为常见且涉及的组织－器官较多。临床使用中药注射剂时应严格掌握中药注射剂的适应症，并服从安全使用剂量，尽量减少联合用药，注意询问病人的既往使，加强用药监护并注意静滴的输注速度，尽量减少中药注射剂不良反应的发生。
参考文献：
[1] 国家药品不良反应监测中心[R]. 药品不良反应信息通报, 第10期.
[2] Corsonello A, Pedone c, Corica F, et al. Concealed renal failure and adverse drug reactions in order patients with type 2 diabetes mellitus[J]. J Gerontol A Biol SciMed Sci，2005,60(9): 1147.
[3] 朱立勤, 徐彦贵, 王屏, 等. 中药注射剂不良反应发生的原因分析[J]. 中国药房, 2007, 18(3): 218.
[4] 孙端. 中药注射液不良反应及预防[J]. 中国中医基础医学杂志, 2007, 13(2): 144.
[5] 吕强, 李静, 崔嵘, 等. 中药静脉注射液不溶性微粒研究[J]. 中国药房, 2002, 13(9): 560.
论文作者:程晓菁
论文发表刊物:《医药界》2016年6月第6期
论文发表时间:2016/9/22
标签：不良反应论文; 中药论文; 注射剂论文; 注射液论文; 剂量论文; 发生率论文; 发生论文; 《医药界》2016年6月第6期论文;