张 政 王 露 王 淳（通讯作者）
（ 四川省德阳市人民医院 四川 德阳 618000）
【摘 要】目的：系统评价鼓室内局部联合全身应用糖皮质激素治疗突发性耳聋（SHL）的临床疗效。方法：计算机检索CNKI、万方数据库、CBM、PubMed和Cochrane Library，检索时间截至2014年11月，纳入有关鼓室内局部联合全身应用糖皮质激素治疗组（联合组）与单一全身应用激素治疗组（单一组）疗效对比的随机对照试验，采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果：联合组与单一组相比，两者有效率差异无统计学意义（OR=1.78，95%CI（0.83,3.85），P=0.14）。结论：鼓室内局部联合全身应用激素治疗方案不推荐作为一线常规治疗方案。
【关键词】突发性耳聋；糖皮质激素；Meta分析，联合治疗
【中图分类号】R764.43+7 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）5-0144-01
【Abstract】Objective: Objective To evaluate the efficacy of combination therapy(Intratympanic steroid therapy and systemic steroid therapy) for sudden hearing loss.Methods:The randomized controlled trials(RCT)about combination therapy(Intratympanic steroid therapy and systemic steroid therapy) Versus systemic steroid therapy for sudden hearing loss from January 1985 to november 2014 were searched in CNKI，PubMed，CBM，WanFang Data，and Cochrane Library．Then meta-analyses were conducted by using RevMan 5.1 software．Results: The results of meta-analyses showed that the efficacy of the combination therapy group was not superior to that of the systemic steroid therapy group in efficient rate[OR=1.78，95%CI（0.83,3.85），P=0.14]. Conclusion: Combination therapy(intratympanic steroid therapy and systemic steroid therapy) could not be considered a ?rst-line therapeutic modality for sudden hearing loss.
【Key words】sudden hearing loss;glucocorticoid; Meta-analysis; combination therapy
突发性耳聋(Sudden hearing loss，SHL)，简称突聋，是指突然发生的，原因不明的感音神经性听力下降，对于联合不同给药方式是否较单一全身应用激素更有效，目前国内外文献报道并不一致，本文旨在通过Meta分析为临床治疗方法的选择提供循证依据。
1 资料与方法
1.1文献纳入标准
1.1.1研究设计：任何关于联合组与单一组治疗突发性耳聋疗效对比的随机对照试验。
1.1.2研究对象：首次发病的突发性耳聋患者。
1.1.3干预措施：联合组治疗与单一组治疗。
1.1.4评价指标：以治疗前后纯音听阈测定降低10db以上为临床有效的标准，比较两种治疗方式的有效率。
1.2文献排除标准
有严重心、肾、肝、血液系统疾病、糖尿病等均需排除。
1.3检索策略
以“Sudden hearing loss”、“steroid”为关键词，计算机检索在PubMed、Cochrane Library公开发表的文献。以“突发性耳聋”、“激素”为关键词，计算机检索在CNKI、万方数据库、CBM公开发表的文献。检索日期截至2014年11月。未收集到未公开发表的会议论文及灰色文献。
1.4资料提取及文献质量评价
由两位研究者独立进行文献筛选、资料提取与方法学质量评价，如遇分歧讨论解决。提取的数据资料包括：发表数据(第一作者姓名、发表时间)、试验类型、每个试验所包括的病例数目、有效病例数目。
1.5统计学方法
采用Cochrane协作网提供的RevMan5.1软件。对纳入研究的文献首先分析异质性，各研究间有明显统计学异质性(P <0.1)，则采用随机效应模型分析；如果各研究间无明显异质性(P >0.1)，则采用固定效应模型分析。
2 结果
2.1检索结果及纳入研究的基本特征
最初检出521篇文献，经剔重，阅读文题、摘要初筛，并进一步阅读全文复筛后，最终纳入7个随机对照试验[1-5]。
2.2纳入研究的方法学质量评价
采用改良Jadad量表对纳入研究的方法学质量进行评价。评价内容包括随机方法、分配隐藏、盲法以及退出或失访。1～3分视为低质量，4～7分视为高质量。
2.3Meta分析结果
有效率评价：7项研究均报道了有效率，共纳入1022例患者，其中实验组375例，对照组647例，各研究间存在异质性（p=0.0002，I2=77%），采用随机效应模型分析，联合组与单一组相比，两者有效率差异无统计学意义（OR=1.78，95%CI（0.83,3.85），P=0.14）。森林图见图1。
图1 联合组与单一组有效率比较的森林图
3 讨论
Battaglia等[1]证实鼓室内激素联合全身应用激素治疗组的有效率为87.5%，单一全身应用激素治疗组的有效率为44.4%，两者有效率差异有统计学意义；但Lim等[3]研究认为鼓室内激素联合全身应用激素治疗与单一全身应用激素比较有效率相近，差异无统计学意义。本研究Meta分析结果表明鼓室内激素联合全身应用激素治疗与单一全身应用激素治疗相比，有效率差异无统计学意义（p=0.14>0.05）。提示不同给药方式联合治疗较单一全身用药相比并无明显获益。
本次Meta分析存在一定局限性：①纳入研究质量不高，可能导致试验的选择性偏倚和测量偏倚。②缺乏大样本高质量多中心的随机对照研究。③缺乏未公开发表的会议论文和灰色文献，可能存在发表偏倚。④纳入研究样本量偏小(7个试验共纳入患者1022例)，使该评价指标的可靠性受到一定影响。
参考文献：
[1]Battaglia A, Burchette R, Cueva R.Combination therapy (intratympanic dexamethasone+ high-dose prednisone taper) for the treatment of idiopathic sudden sensorineural hearing loss. Otol Neurotol. 2008 Jun;29(4):453-60.
[2]Koltsidopoulos P, Bibas A, Sismanis A，et a1. Intratympanic and systemic steroids for sudden hearing loss. Otol Neurotol. 2013 Jun;34(4):771-6.
[3]Lim HJ, Kim YT, Choi SJ, et a1.Efficacy of 3 different steroid treatments for sudden sensorineural hearing loss: a prospective, randomized trial. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Jan;148(1):121-7.
[4]Bae SC, Noh HI, Jun BC. Efficacy of intratympanic steroid therapy for idiopathic sudden sensorineural hearing loss: comparison with systemic steroid therapy and combined therapy. Acta Otolaryngol. 2013 May;133(5):428-33.
[5]赵晖，张天宇，傅窈窈等.鼓室内注射地塞米松治疗极重度以上突发性聋的临床研究[J]．中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2009，44(4)：297-301.
论文作者:张,政,王,露,王,淳（通讯作者）
论文发表刊物:《河南中医》2015年5月供稿
论文发表时间:2015/10/12
标签：激素论文; 鼓室论文; 突发性论文; 有效率论文; 全身论文; 文献论文; 统计学论文; 《河南中医》2015年5月供稿论文;