江油市人民医院药剂科 四川、江油621700
摘要 目的 探究奥美拉唑治疗消化性溃疡出血的临床疗效，并对其临床治疗成本-效果进行评价。方法 随机抽取我院2013年7月-2016年4月收治的消化性溃疡患者90例，并均分为2组，国产组患者给予国产奥美拉唑给予治疗，每天2次40mg给予静脉滴注，五天一疗程；进口组患者给予进口奥美拉唑治疗，同样静脉滴注40mg，每天2次，疗程五天；对患者的临床症状给予密切观察，记录患者临床体征改善状况及止血效果，并对治疗的成本-效果进行综合评价。结果 实验结果显示：国产组患者的临床治疗有效率为93.33%，进口组有效率为95.56%，两组均有极少数的不良反应发生，两组差异经统计学检验后，P＞0.05，无意义。结论 国产奥美拉唑应用于消化性溃疡的临床效果与进口奥美拉唑无明显差异，两者安全性相近，但国产奥美拉唑成本低，成本-效果评价高于进口奥美拉唑。
关键词 奥美拉唑；消化性溃疡；出血；成本-效果
The Efficacy and cost - effectiveness of omeprazole in the treatment of peptic ulcer hemorrhage
[Abstract] Objective To explore clinical efficacy of omeprazole in the treatment of digestive ulcer hemorrhage, and to evaluate its clinical treatment cost - effectiveness. 90 cases of peptic ulcer patients were randomly selected in our hospital in 2013 July - 2016 from April, and divided for 2 groups, domestic groups giving country omeprazole treated, 40 mg twice daily given intravenous drip, five days for a course of treatment; imported group were given imported omeprazole treatment, the same intravenous drip 40mg every day 2 times, five days of treatment; the clinical symptoms of patients give close observation and records of patients with clinical signs of improvement and hemostatic effect, and the Comprehensive evaluation of the cost-effectiveness of treatment. Results the results showed that: domestic group of patients with clinical treatment effective rate was 93.33%, import efficiency was 95.56%, there were very few adverse reaction, the difference between the two groups after statistical test, P > 0.05, meaningless. On Application of domestic omeprazole on peptic ulcer clinical effect and imported omeprazole without significant difference, two similar, but the cost of domestic omeprazole low, cost - effect evaluation of higher than imported omeprazole.
[Key words] Omeprazole; peptic ulcer; bleeding; cost effectiveness
消化性溃疡是临床常见的内科疾病，患病过程极易并发出血，需及时进行止血治疗，临床习惯采用质子泵抑制剂[1]，而奥美拉唑最为常用。奥美拉唑为质子泵抑制剂的第一代，已成国家基础药物，对于胃酸分泌的抑制具有强而持久的作用，已成为临床治疗消化性溃疡出血的基本药物，我国惯用奥美拉唑多来源于进口，价格高昂，1997年我国成功仿制奥美拉唑并准许上市，价格低廉[2]。为进一步探究奥美拉唑应用于消化性溃疡出血的临床疗效及成本-效果，特设计此实验，具体实验结果如下所示。
1资料与方法
1.1一般资料
在我院2013年7月-2016年4月收治的消化性溃疡性出血患者中随机选取90例，并均分为国产组和进口组两组，其中国产组患者45例，男性27例，女性患者18例，年龄18～75岁，平均年龄(37.33±7.42)岁，患者病灶分布分别为胃溃疡18例，十二指肠球部溃疡21例，复合溃疡6例；进口组患者男性有31例，女性有14例，年龄20～74岁，平均年龄(39.45±7.21)岁，患者病灶分布为十二指肠球部溃疡18例，胃溃疡17例，复合溃疡10例。所有患者均自愿参加本次试验，并签署相关同意知情书，患者的基础资料均经伦理委员会批准后获得，统计学检验后P＞0.05，两组患者具有可比性。
1.2方法
两组患者治疗过程中均给予抗休克、调节电解质平衡及补液等基础治疗，活动性出血患者应暂时严禁进食，失血过多患者进行红细胞或者血浆输注。国产组患者给予国产奥美拉唑（常州金原药业制造有限公司，40 mg/支，H20067321）静脉滴注，每40mg奥美拉唑配合100ml生理盐水给予治疗，每天2次，连续治疗5天；进口组患者使用进口奥美拉唑（瑞典AstraZenecaAB公司生产，阿斯利康制药有限公司分装，40mg/支，H20030581）治疗，用药方法及用量与国产组相同。
治疗过程中密切监测记录患者止血时间、临床疗效及24小时内胃内PH值，并对不良反应及成本-效果进行评价分析。
1.3评价标准
停止出血指标：⑴经胃管抽取的胃液清亮⑵没有黑便、呕血出现，或者大便潜血试验结果为阴性，血压心率正常，无进行性血红蛋白下降⑶胃镜复查结果显示出血停止，溃疡面出血征象消失[3]。以上任意一项成立均为止血成功。疗效评定：24h内止血为显效；2天内止血为有效；治疗2天后仍有活动性出血判为无效。
1.4统计学方法
所有数据均进行统计分析，计量资料应用平均值±标准差( )，计量资料组间比较采用独立样本t检验，计数资料以百分率（%）表示，采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组出血时间及临床疗效对比
对两组治疗过程中记录的止血时间及临床疗效进行对比分析，统计学检验结果显示两组差异P＞0.05，无统计学意义。见下表。
3讨论
消化性溃疡为内科急症，发病原因多为消化道内胃酸过多导致，使血小板功能及凝血功得以抑制，而奥美拉唑可在高酸环境下抑制胃酸的分泌，显著升高胃酸的PH值，除此之外，奥美拉唑还可以提升胃粘膜的点位，保证胃细胞稳定，为胃粘膜保护提供屏障，有利于胃及十二指肠病变黏膜的修复[4]。国产奥美拉唑与进口奥美拉唑均有快速抑酸的作用，且有效时间持久。
实验结果显示：国产奥美拉唑应用于消化性溃疡出血的临床疗效与进口奥美拉唑进行对比，两者有效率分别为93.33%和95.56%，不良反应发生率微乎其微，两组差异不明显，P＞0.05，无统计学意义。但是国产组患者在医药花费方面明显低于进口组，两者在达到同一治疗效果的基础上，国产组的经济负担显著低于进口组。
综上所述，奥美拉唑应用于临床消化性溃疡的治疗具有较为理想的效果，但是进口组成本-效果评价指数明显高于国产组，患者经济负担较大，应努力提倡国产奥美拉唑在临床的应用。
参考资料
[1]李翔.进口与国产奥美拉唑治疗消化性溃疡出血临床疗效及成本-效果分析[J].北方药学,2014,11(8):43.
[2]赵涛,曲峰,冯莉莎.国产与进口注射用奥美拉唑钠治疗消化性溃疡出血的成本－疗效评价[J].实用医药杂志,2015,32(2):172-173.
[3]林辉,汤秋华,张一帆.国产与进口注射用奥美拉唑钠治疗消化性溃疡出血的系统评价[J].中国医院用药评价与分析,2013,13(4):294-298.
[4]戴开霞.奥美拉哇治疗消化性溃疡并出血的临床疗效分析[J].中国医药指南,2013,11(34):118-119.
论文作者:李梅娟
论文发表刊物:《医师在线》2016年8月第15期
论文发表时间:2016/10/21
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