1莱芜市莱城区食品药品监督管理局 山东莱芜 271100；2莱芜市莱城区妇幼保健所 山东莱芜 271100
摘要：目的 探讨生肌合胃散的制备工艺、对胃溃疡的应用效果及发生不良反应情况分析。方法 首先对生肌合胃散的制备工艺进行探讨，在此基础上再对此进行临床效果的探讨，选择病例共140例，按随机数字表法分为治疗组和对照组各70例。对照组患者口服奥美拉唑胶囊40mg，每日1次，连服4周；治疗组在对照组基础上加服溃疡散每日2剂，早、晚饭前1h冲服，2周为1个疗程，一般连用2～3个疗程。结果 治疗组总有效率为90%，对照组总有效率为74.3%，两组相比差异有显著性（P＜0.01）；两组治疗前后症状积分均有不同程度下降，显示显著性差异（P＜0.05），说明治疗组在改善症状方面优于对照组。治疗组、对照组HP阳性患者各有38例、34例，转阴率治疗组达到78.9%，对照组为61.8%，两组相比差异有显著性（P＜0.05）。结论 本研究采用中西医联合治疗，不仅有杀灭HP、保护胃黏膜作用，而且具有活血化瘀之功能，能明显改善局部胃肠黏膜微循环，充分体现了中医药敷局部与调整体相结合治疗胃溃疡的优势，从整体上调整各脏腑生理功能，促进了溃疡愈合。
关键词：胃溃疡；生肌合胃散；应用效果，不良反应
胃溃疡是临床常见病，并发症多，病程长，易反复，伴有反酸、嗳气、恶心、呕吐等症状，如果不积极治疗可发生出血、穿孔、幽门梗阻等严重并发症。目前临床治疗胃溃疡的药物很多，西药治疗主要有酸抑制剂、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、幽门螺杆菌抑制剂、胃粘膜保护剂等。西药类虽对溃疡有效，但毒副作用大，患者难于久服，且复发率高。中医认为胃溃疡属于“脾虚”、“胃虚”、“脾胃虚寒”、“胃脘痛”、“吐酸”、“呕吐”、“反胃”等范畴。目前中药复方制剂在胃溃疡的治疗中发挥了不可替代的作用，尤其是在改善症状、减轻毒副作用等方面有着独特的优势。针对胃溃疡的特点，病因、病理，查阅相关文献，结合临床实践，制定具体研究方案、计划，并依据传统中医理论、提出了健脾、疏肝理气、和胃止痛、止血生肌方法，探讨如下。
1.制剂研究
1.1处方组成 香附80g，黄芪180g，党参120g，山楂200g，黄芩60g，茯苓100g，柴胡100g，白术100g。
1.2制备工艺
1.2.1 提取工序（1）配置方法：煎煮法、浸渍法；（2）操作：取上述药物置多功能提取机中，加300L的水，浸泡1小时，在100℃左右的温度下，提取9O小时，合并提取液，静置24小时，用纱布过滤，滤液置单效外循环机浓缩机中浓缩至1L。
1.2.2 醇沉制膏取浓缩液加4L95％乙醇沉淀，取上清液沉淀加4L75％乙醇沉淀三次，取上清液，回收乙醇，并浓缩到每ml相当于原药材料2.5g。
1.2.3 制粒干燥工序取清膏0.6kg加入糊精及糖粉各1.2kg，混合、制粒，于8O℃干燥5小时，过筛、整粒。
1.3质量检查
1.3.1 重量差异检查：取样品1O袋，分别称定每袋内容重量，将每袋重量与标示量相比较，超出限度的不得多于2袋，并不得有1袋超出限度l倍。装量差异充许范围：l4．25～15．75 g。
1.3.2 水分限度测定：取样品2～5g，平铺于干燥至恒重的扁形瓶中，厚度不超过5 mm，疏松样品不超过10 mm，精密称定，打开瓶盖，在100～105℃ 干燥5 h，将瓶盖盖好，冷却30 min，精密称定重量，再于上述温度干燥1 h，冷却，称重，至连续2次称量的差异不超过5 mg为止。水分限度不得超过6％。
1.3.3 粒度检查：取样品30 g，称定重量，置规定的药筛中，保持水平状态过筛，左右往返，边筛动边轻叩3 min，取不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末，称定重量，不得超过15％。
2.资料与方法
2.1研究对象 本次临床研究选择病例共140例，均为我院住院患者，患者有上腹痛、上腹饱胀、反酸、嗳气、恶心、呕吐等症状中的2个以上的临床症状；参照《中医科研设计与统计学》，按随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组70例，男50例，女20例；年龄30～60岁；病程5-12年，内镜下溃疡面大小（0.78±0.22）cm；对照组70例，男46例，女24例；年龄32～65岁；病程4-13年，内镜下溃疡面大小（0.93±0.34）cm。两组病例其性别、年龄、病程及内镜下溃疡面大小经统计学处理，差异无统计学意义（P>0.05）。
2.2诊断标准 西医诊断标准参照1993年中华人民共和国卫生部制定的标准[1]；中医辨证标准以1994年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》为标准[2]。
2.3治疗方法 对照组患者口服奥美拉唑胶囊40mg，每日1次，连服4周；合并幽门螺旋杆菌感染者加用阿莫西林1g，每日2次：治疗组在对照组基础上加服溃疡散每日2剂，早、晚饭前1h冲服，2周为1个疗程，一般连用2～3个疗程。治疗期间戒烟酒，日常生活安排有规律，避免辛辣、酸、生等刺激性食物，忌食生冷刺激及不易消化的食物，停用其他一切与抗溃疡有关的药物。每周记录症状及不良反应，治疗结束后复查胃镜、病理及HP。
2.4疗效判定 症状评估根据临床症状及发作频率作为症状评估标准[3]。观测患者上腹痛、腹胀、烧心、反酸、嗳气、恶心、呕吐等症状变化，根据症状的严重程度分别记为0，1，2，3分。0分，无症状；1分，患者需经提醒方能记起有症状或症状较轻无需服药；2分，有症状主诉，但不影响生活；3分，有症状主诉且影响日常生活。发作频率评分标准为：无发作，0分；隔3—4 d或以上发作1次，记1分；隔天发作1次，记2分；每天发作，记3分。根据症状总积分变化评定疗效。显效：症状总积分下降百分率>75％；有效：症状总积分下降百分率>50％，但≤75％；一般：症状总积分下降百分率>25％，但≤50％；无效：症状总积分下降百分率≤25％。有效率=（显效+有效）／总例数X100％。
2.5统计学处理 组内比较采用配对t检验，组间比较X2检验；P<0.05为差异有统计学意义。
3.结果
3.1两组临床疗效比较 见表1
两组治疗前后症状与体征比较：两组治疗后各症状积分均有不同程度下降，与治疗前相比均有显著性差异（P<0.05），其中上腹痛症状积分两组治疗后比较无显著性差异（P>0.05），说明两组药物均能减轻该症状，两组比较，在上腹饱胀、呕吐、恶心等症状积分方面差异有显著性（P<0.05），说明治疗组在改善上述症状方面优于对照组。
3.3两组患者HP转阴率比较 见表3
治疗组、对照组HP阳性患者各有38例、34例，转阴率治疗组达到78.9%，对照组为61.8%，两组相比差异有显著性（P<0.05），说明生肌合胃散可有效杀灭Hp。
3.4 不良反应情况比较 治疗组在服药期间无任何不良反应发生。对照组有2例患转氨酶升高，2例便秘，1例出现头晕，但均因症状较轻，所有患者均能耐受，无一例停止洽疗。两组患者的不良反应发生率比较，差异有统计学意义（P<O.01）。
4.讨论
胃溃疡在中医认为属于“脾虚”、“胃虚”、“脾胃虚寒”、“胃脘痛”、“吐酸”、“呕吐”、“反胃”等范畴。从中医辨证论治的观点分析，多由情志刺激、肝胃不和、饮食不节、脾胃损伤而致脾胃虚寒、肝胃阴虚、肝胃郁热、淤血阻络、
肝胃不和等症型。因此在健脾、滋养胃阴的基础上，临床辨证施治是治疗之本。方中黄芩清热燥湿，凉血、解毒，现代医学研究表明其含有黄芩素、黄芩苷，对多种革兰阳性菌、革兰阴性菌、致病性皮肤真菌有抑制作用；茯苓利水渗湿、益脾和胃、宁心安神。现代医学研究表明其能增强机体免疫功能；柴胡疏肝利胆、疏气解郁，现代医学研究其具有抑制增生性炎症、提高机体免疫力作用；白术甘苦温燥，燥湿健脾，健运中洲；党参补后天之本；山楂健脾开胃、消食化滞、活血化痰，其所含的解脂酶能促进脂肪类食物的消化，促进胃液分泌和增加胃内酶素等功能；香附疏肿理气、和胃止痛；全方合用，寒温同投，甘苦结合，攻补兼施，切中枢机，邪祛正复，胃膜得养，溃疡愈合，故获佳效。
本研究采用中西医联合治疗，不仅有杀灭HP、保护胃黏膜作用，而且具有活血化瘀之功能，能明显改善局部胃肠黏膜微循环，充分体现了中医药敷局部与调整体相结合治疗胃溃疡的优势，从整体上调整各脏腑生理功能，促进了溃疡愈合。本文选药合理，药源充足，价格低廉，使用方便，无副作用，Hp根除率高、不良反应小、患者耐受性好、溃疡愈合迅速、症状消失快、疗程短等优点，是目前基层医院治疗胃溃疡较为理想的方案。社会和经济效益显著，具有良好的推广前景。
参考文献：
【1】叶任高，陆再英，等．内科学[M]．北京：人民卫生出版社，2007：384-386．
【2】周仲瑛，中医内科学[M]．北京：中国中医药出版社，2006：197—198．
【3】多潘立酮临床协作组．多潘立酮及铝碳酸镁治疗胆汁反流性胃炎多中心临床观察．中华消化杂志．2003，23（5）：275-278．
作者简介：段英霞 女 大学本科 药师.在莱芜市莱城区食品药品监督管理局工作，邮编：271100
论文作者:段英霞,戴秀荣
论文发表刊物:《健康世界》2014年21期供稿
论文发表时间:2016/3/28
标签：症状论文; 胃溃疡论文; 对照组论文; 两组论文; 患者论文; 差异论文; 溃疡论文; 《健康世界》2014年21期供稿论文;