张丽苹 冯霞 朱林 张宁宁 李小容 谭寒玉 陈素琼
绵阳市红十字中心血站检测实验室 四川绵阳 621000
摘要：目的：在Roche cabas c311生化分析仪上用原装进口罗氏试剂和国产北京瑞尔达试剂同时检测无偿献血者的丙氨酸氨基转移酶（ALT），比较进口试剂与国产试剂结果的符合程度与偏差。方法：根据美国国家临床实验室标准协会和血站实验室质量管理规范，对我站2015年7-8月两个月内100名无偿献血者的ALT结果进行分析，罗氏试剂为实验方法，瑞尔达试剂为参考方法，进行了检测结果以及质控的比对与分析。结果：经统计学分析，测定结果的偏差在允许范围内，质控均符合实验室室内质控要求。结论：经方法比对及偏差评估本实验室所用两种试剂结果无差异性，符合实验室管理规范的要求。
关键词：ALT
质控方法比对，偏差评估根据中华人民共和国国家标准GB18467-2001献血者健康检查要求，为了保障献血者的身体健康和受血者的输血安全，把丙氨酸氨基转移酶列入献血者血液检测项目之一。肝胆疾病、心血管疾病，药物毒物，创伤，疲劳，饮酒等多种因素会引起丙氨酸氨基转移酶的升高。为了保证测定结果的可靠性和准确性，按照血站实验室管理规范，我站使用两种生化试剂检测丙氨酸氨基转移酶，但是随着检验医学的不断发展壮大，全自动生化分析仪的使用，众多的检验试剂生产厂家拔地而起，质量水平也参次不齐，为了对进口试剂和国产试剂结果的比对和偏差评估
1.标本来源：
样本来自于本站无偿献血者，符合《献血者健康检查要求》，无溶血，黄疸，乳糜血，标本收集时间段为2015年7-8月，其中高值100-200单位50例，低值0-50个单位的50例，年龄18-50周岁。
2.方法：
根据两个试剂厂家分别提供的ALT检测试剂说明书设置参数，均为速率法。
3.试剂：
罗氏试剂批号612379，效期20160630，瑞尔达试剂批号150429，效期20160428，质控品，定标液，清洗液采用同一物品，均为罗氏原装试剂，罗氏质控物批号172688，效期20160131，真值49.9U，罗氏定标品批号1761201，有效期201605。
4.数据处理采用SPSS10.0统计软件对数据进行了分析，计数资料采用散点图计算，结果如表一，表二所示（表一为ALT结果为100-200单位内的50例样本的散点图，表二为ALT结果为0-50单位内的50例样本）
如图所示，用两种试剂同时检测100例样本的ALT结果经统计学处理后R值都大于0.95，接近于1，说明两种试剂无统计学差异，具有良好的相关性。符合程度很好。7月罗氏试剂室内质控结果为X：52.1，SD：4.06，CV：5.8%，7月瑞尔达试剂室内质控结果为X：53.2，SD：4.77，CV：5.1；8月罗氏试剂瑞尔达室内质控结果为X：52.4，SD：5.32，CV：6.28%8月瑞尔达试剂室内质控结果为X：53.7，SD：5.21，CV：4.8%。结论：丙氨酸氨基转移酶是一种参与人体蛋白质新陈代谢的酶，相当于催化剂，起加快体内蛋白质氨基酸在体内转化的作用，它广泛存在于人体各种租组织，器官，肌肉，骨骼中，以肝细胞的胞浆中含量最多，血清中ALT的正常含量参考值是：男9—50，女8-40（各种测定方法不同，参考值也略有差异。当人体的某一组织器官发生病变或生理改变时，血清中ALT就会升高。比如，各种肝病；脂肪肝，乙型肝炎，丙型肝炎，黄疸性肝炎，肾炎，肺炎，肺结核，伤寒，胆囊炎，感冒，血吸虫，消化道疾病，骨骼疾病，药物，酒精，过度劳累，等等都会引起ALT升高。所以为了保障献血者的身体健康和受血者的输血安全，把丙氨酸氨基转移酶列入献血者血液检测项目之一，在目前众多的检测丙氨酸氨基转移酶的试剂里，通过这种比对，为我们选择试剂，结果准确提供了有力保障。为临床用血再添一道安全屏障。
综上所述，通过对这两种试剂的比对与评估，它们的符合性很好，具有良好的相关性，符合实验室质量管理规范，质控结果也符合质量控制要求。
参考文献：
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[2].李传达 袁平宗 两种生化试剂检测转氨酶的对比研究及偏倚评估 中华检验医学杂志，，2005.28卷10期
[3].邢文革 2002年全国血站血液检验室间质量评价 2004.6卷2期
论文作者:张丽苹,冯霞,朱林,张宁宁,李小容,谭寒玉,陈素
论文发表刊物:《健康世界》2015年28期供稿
论文发表时间:2016/4/12
标签：试剂论文; 丙氨酸论文; 氨基论文; 罗氏论文; 两种论文; 比对论文; 实验室论文; 《健康世界》2015年28期供稿论文;