哈药集团医药公司人民同泰阳光分店 150000
【摘要】在GSP推行如今，药品零售店出现的问题已经越发不容忽视，依照世界卫生组织推荐的相应标准，针对我国零售店内认证工作与监察工作中的缺点和不足情况，结合自身的工作经验做一些总结，希望可以给予我国零售药店的管理质量一些参考。
【关键词】零售药店；质量管理，GSP标准
现如今我国的社会在进步同时，人口老龄化与中青年沉重的工作压力已经成为亚健康状态的罪魁祸首，针对于这种情况导致人们对于药品的需求量也处于逐步上升的时期。与此同时，在我国生产力不断发展的当下，药品行业却仍旧有诸多需求无法满足人们的需要，并且这种情况日益突出，导致人们对于药品的质量和安全问题也越发关注。
1当前在GSP工作中存在的一些问题
药品行业中的GSP认证系统推行以来，经过长时间的发展，药监部门在系统管理上已经制定的比较完善。同时，我国药品零售企业也在工作流程中严格遵守相关规定，但是近些年来我国仍有很多假药、过期药品、以及药品质量不合格的恶性事件出现，这些问题的存在，让社会公众的生命健康无法得到保障。从这些社会问题的引发因素上来看，可以基本认定的是GSP药品质量推行工仍有很多的细节需要完善。
1.1 在进行 GSP 认证之后缺乏跟进力度
我国的药监部门便已经完成了针对全国大型和中型的药品批发工作和零售连锁企业的认证；在次年年底完成了地市以上的药品批发和零售连锁企业的认证。并且在接下来一年又完成了全部其余药品经营企业的认证。这是一个非常迅速的过程，虽然药监部门集中完成了GSP认证的工作，但是因其在认证上工作量便异常巨大，导致无力抽调人手来进行跟进监督，更无法针对已经完成GSP认证的零售企业进行检查。以根据早先认证工作上不经意间出了很多纰漏，导致近几年的药品安全问题的产生可以说是不可避免的情况。
1.2GSP 认证工作本身也没有全面落实
GSP 认证工作一直以来都只停留在零售企业的层面，相关部门对这些要点虽然会不定时进行抽样检查，但是被抽查的零售药店大多也只集中在城市内和县城里，这样一来，对乡村中的零售药店和门诊都缺乏调查力度，乡村中的零售药店是质量控制的盲区，也往往就成为了药品质量问题的重灾区。除此以外，保健品以及采用电视销售形式的药品都没有被 GSP 认证工作所覆盖到。现在电视媒体是一种实效性很强的媒体，随着宣传力度的加强，很多药品企业对药品的研发的脚步也就加快了，这就造成了临床试验不足的问题，对于药品缺乏一个全面的了解，尤其是安全性和不良反应的问题更是和使用者切身相关的。这种状态下，GSP认证没有覆盖到电视媒体和网络渠道，这也是给药品安全造成负面影响的一个重要原因，这个问题尤其出在保健功能的药品上。
1.3 药品零售店自我约束管理意识不强
GSP 认证工作的最终目的是为广大人民群众提供质量过关，安全有保障的药品，而经过 GSP 认证工作后，一些不符合要求的药品零售店和企业需要花费大量的资金进行改造，在经济利益和法律条文相悖处往往产生了弄虚作假和自我约束管理意识不强的现状。首先，没有配备专职的药品零售医师。对于一般的生理疾病，大部分的人群直接询问零售药店的医师进行简单的就诊，而一些资历不够，工作经验不足的医师对于现代生理疾病的了解和学习不够，造成了医师服务质量不高。其次，零售药店与药品批发企业的零售裙带关系，根据批发企业所给予的提成，药店在为患者推荐药品的时候不是按照疗效而是按照利益来拿药。最后，零售店的信息化程度不高。零售药店在药品货源和药品保质期等方面的管理处于人工状态，少有采用信息化管理的模式，人工工作必然会产生一些管理漏洞。
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2解决药品零售店 GSP 工作问题的思路
针对GSP工作中存在问题的解决办法介于以上情况，在GSP认证工作完成之后，所有药品销售企业必须从责任和法律法规的角度去考虑自身的经营的过往发展情况。
2.1 创新 GSP 认证工作方法
从国际药品联合会呼吁全世界开展“药品供应和管理规范”工作以来，到WHO 颁布最新的《药品流通规范），通过对比 GSP 与 GDP 的内容来创新我国 GSP认证工作方法将会是我国与世界接轨，提高药品质量最有效也是最快速的办法。在管理组织体系上，我国 GSP 制度推行的是政府药品管理部门的主体责任，通常一个较小的部门负责了数量众多的药品零售企业和零售店，工作不可能开展得较为细致，而GDP 强调的是缩小管辖范围，实行长期的监控和细致的管理。例如，在进货和验收工作上，我国 GSP 停留在对每个批次的产品主体进行质量检测上，国际 GDP 标准强调要追根溯源到药品生产工艺和药品原材料甚至是原产地等。
2.2 完善 GSP 标准的内容
当前我国推行的仍然是 2001 年的 GSP 标准，然而进入新世纪以来由于网络的迅猛发展，GSP 标准所规定的内容对于现代药品批发和零售企业来说，出现了许多新的问题，因此应当从以下几个方面重新完善 GSP 标准。第一，努力与国际 GDP 标准靠拢。当前我国是世界第一的外贸出口大国，药品的国际销售和出口工作需要了解国际关于药品流通的规定，将 GSP 的条文与 GDP 的条文进行严密的对比，适当的进行修改；第二，让GSP的认证范围得到扩大，为了工作的质量，认证人员应对乡镇以及偏远地区的药品零售工作的运行进行严格的监督，因为这些地区的监管力度较差，但是药品作为一种特殊的商品与人们的生命健康有着十分直接的联系，一旦出现问题就会一石惊起千层浪，所以一定要得到专业人员的重视。第三，虚拟与现实工作之间有很多需要对接的的地方，同时因为相关操作上存在较大的差异，所以很多管理工作人员一旦对其中一个方面进行力度上的增加，就很可能让另一项工作的安排受到遗忘，这中问题的出现，很可能引发重大事故，想要问题的出现得到避免，专业人士应对自身的工作进行系统安排。
2.3 药品零售店要进行信息化管理
认证系统得到有效的组织以后，药片零售企业应从道德以及国家法律的双重角度进行考虑，并对自身的经营状态进行对应调整。首先，必须对销售的药品建立完善的管理体系，并自觉销毁已经无法满足安全的药品，防治流入市场侵害消费者群体。其次，开展自我检讨的习惯，扪心自问是否真正做到无愧于人民群众和社会。最后，对于药品销售要具备信息化工作环境，并且由经验丰富的医师进行指导登记，做到每一个销售的药品和人群都有迹可循。
3结语
药品本身不单单是一件商品，因为其本身的特殊地位也管理着人类身体，并具有治疗和抵抗疾病的重要性，是人们日常生活中不可或缺的健康保障。所以药品的储藏管理应该严格，不该出现任何披露，且必须按照执行规定建立一个GSP检测体系预防问题的再次发生。同时提高工作人员的自身素质并提高整体服务质量，这样才能够保证药品市场稳定发展。
参考文献
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[4]刘中海. 试析如何实施GSP提升医药连锁药店的核心竞争力[J]. 东方食疗与保健, 2017(1).
论文作者:荆雪松
论文发表刊物:《世界复合医学》2017年第9期
论文发表时间:2018/1/30
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