（上海中医药大学附属曙光医院柏氏肛肠科 上海 200021）
【摘 要】目的：观察自拟益气升提方治疗气虚下陷型内痔（II,III期内痔）升提固脱的临床疗效。方法：将88例气虚下陷型内痔（II,III期）随机分为治疗组(n=44)和对照组(n=44)，分别采用自拟益气升提方和补中益气丸。观察两组用药后0d、7d、14d肛门出血、疼痛、渗出、充血情况。结果：①治疗组与对照组患者的总有效率分别是93%、89%，两组患者治疗效果差异性不明显，P>0.05。②治疗组第7天与第0天比较，疼痛分级计分差异有统计学意义（P<0.05）；第14天与第7天比较，疼痛、渗液分级计分差异有统计学意义（P<0.05）。对照组第7天与第0天比较，疼痛分级计分差异有统计学意义（P<0.05）；第14天与第7天比较，疼痛、渗液分级计分差异有统计学意义（P<0.05）。③两组间比较，治疗组在用药第7、14天时，疼痛、渗液，与对照组相比，虽无统计学意义，但有提前趋势。结论：说明益气升提方对痔核脱出引起的疼痛、肛门渗液有明显改善。治疗组在用药第7、14天时，疼痛、渗液，与对照组相比，虽无统计学意义，但有提前趋势，自拟益气升提方能够有效治疗气虚下陷型内痔，疗效优于补中益气丸。
【关键词】自拟益气升提方；气虚下陷型内痔；临床疗效；补中益气丸
【中图分类号】R528.1 【文献标识码】A 【文章编号】1004-6194（2015）02-0110-02
Clinical efficacy Self Qi Qi subsidence lifting the Treatment of Type internal hemorrhoids
Xiaze Hua, Zhang Yaming, Dongmei, Shen Feifei
Shuguang Hospital, Shanghai University of Traditional Pap anorectal (Shanghai 200021)
【Abstract】Objective: To observe Yiqi lifting the Treatment of Qi subsidence type hemorrhoids (II, III hemorrhoids) rose solid off of the clinical efficacy of mention. Methods: 88 cases of Qi subsidence type hemorrhoids (II, III period) were randomly divided into treatment group (n = 44) and control group (n = 44), respectively from Yiqi lifting the side and Buzhongyiqi pills. Were observed after treatment 0d, 7d, 14d anal bleeding, pain, exudation, congestion situation. Results: ① of the treatment group and the control group were respectively 93% efficiency, 89%, the two groups were no significant differences in treatment effect, P> 0.05. ② treatment groups on day 7 and day 0, pain rating score difference was statistically significant (P <0.05); compare the first 14 days of the first seven days, pain, exudate grade scoring difference was statistically significant (P <0.05). The control group at day 7 and day 0, pain rating score difference was statistically significant (P <0.05); Comparison of 14 days with the first seven days, pain, exudate grade scoring difference was statistically significant (P < 0.05). ③ between the two groups, the treatment group compared to 7 and 14 days in the medication, pain, exudate, and the control group, although no statistically significant, but there are early trend. Conclusion: Description Yiqi lifting the side of the pain caused by hemorrhoids prolapse, anal exudate has clearly improved. The treatment group at day 7 and 14 in the medication, pain, exudate, compared with the control group, although no statistically significant, but there are early trend, since the proposed lifting the side Qi Qi subsidence model can effectively treat hemorrhoids, more effective than Bu Zhong Yi Qi Wan.
【Key words】Self Yiqi lifting the side; Qi subsidence type hemorrhoids; clinical efficacy; Yiqi Wan
痔是肛门常见病、多发病，国内肛肠病流行病学调查显示，我国痔的患病率占肛肠病总人数的63.5%[1]。气虚下陷型内痔长期脱出和出血后常难以复位，伴有神疲乏力、面色少华，舌淡脉细弱，多因中气不足、升清固摄无力，内痔脱出，故有便血、内痔充血肿胀、肛门疼痛、渗液等不适，临床予补中益气丸以补益中气、升提固脱。本观察选择气虚下陷型内痔患者，采用柏连松教授自拟益气升提方治疗，并以补中益气丸为对照，观察其止血、消肿等效果[2]，现将结果报告如下：
1 资料与方法
1.1病例选择
1.1.1 纳入标准①内痔（Ⅱ、Ⅲ期）诊断符合《痔临床诊治指南（2006版）》中的相关诊断标准[3]，中医辨证为气虚下陷型（参照《中医肛肠科常见病诊疗指南》（2012版）中的有关内容）[4]；②年龄在20-70岁，性别不限；③既往无肛门手术史，无肛门松弛。④签署知情同意书。
1.1.2排除标准①合并有肛瘘、肛裂、肛门周围急慢性炎症等肛门疾病；②合并各种肠道疾病者，如便秘或腹泻等；③合并有心、肝、肾、肺等重要脏器疾病和其他严重的疾病及并发症者；④孕妇、产妇及对药物过敏者；⑤未按规定服药或脱落而资料不全者。
1.1.3一般资料 88例观察对象均为2012年10月~2014年5月在我院柏氏肛肠科门诊诊治的证属气虚下陷型内痔（II,III期）患者，采用随机数字表法分为对照组与治疗组，每组均为44例。对照组中，30例女性，14例男性，年龄为19~75岁，中位年龄为（48±2）岁，病程为10~60周，中位病程为（40.70±15.52）周，病情分期：33例患者为II期，11例患者为III期；治疗组37例女性，7例男性，年龄为20~73岁，中位年龄为（47±3）岁，病程为11~62周，中位病程为（41.05±16.12）周，病情分期：30例患者为II期，14例患者为III期。两组一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2治疗方法
1.2.1 治疗组服用自拟益气升提方（炙黄芪30、女贞子15、炒白术12、升麻6、鹿含草30等，由上海虹桥药业有限公司代煎每剂煎为2袋，150ml/袋），口服，14天为一疗程。
1.2.2对照组服用补中益气丸（炙甘草、炙黄芪、当归、白术、党参、陈皮、升麻、柴胡、大枣及生姜等，每次8粒，一日三次，由河南省宛西制药股份有限公司生产 国药准字Z41021825）[5]，口服，14天为一疗程。
1.3观察项目与方法
1.3.1症状体征
根据《中药新药临床研究指导原则》（2002年）（试行）[3]标准，结合临床实际情况，将各项指标量化如下：①便血。0分：患者无便血；2分，患者大便带血或者染纸；4分，患者大便时滴血；6分，患者大便时射血。②疼痛。0分：患者无疼痛，2分：疼痛可忍受，能正常生活，睡眠基本不受影响；4分：持续疼痛，睡眠受干扰，病人主动要求用镇痛药；6分：强烈的持续疼痛，往往伴有植物神经功能紊乱，睡眠严重受到影响，需用镇痛药物治疗。③脱出。0分：不脱出；2分：感觉便时有脱出，但不脱出肛外；4分：在便时痔核脱出；6分：步行或下蹲时皆会脱出。④渗液量。0分：渗液渗透纱布小于4层；2分：渗液渗透纱布大于4层小于8层；4分：渗液渗透纱布大于8层小于12层；6分：渗液渗透纱布大12层。⑤痔核充血情况。0分：正常；2分：轻度充血；4分：充血；6分：糜烂。
1.3.2临床疗效
根据《中药新药临床研究指导原则》（2002）中症状评分与分度标准，并与临床拟定标准相结合[6]：①痊愈：患者临床体征与症状基本消失或者消失，且积分值降低超过95%；②显效：患者临床体征与症状得到显著改善，且积分值降低超过70%，不足95%；③有效：患者临床体征与症状有所好转，且积分值超过30%，不足70%；④无效：患者临床体征与症状未见好转，且积分值降低不足30%。
1.5统计学处理
采用软件SPSS17.0进行统计学处理，计量资料以（）表示，t检验；不符合正态分布资料采用秩和检验；等级资料采用Ridit分析，P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1患者临床疗效对比
对照组患者治疗总有效率为89%，治疗组患者治疗总有效率为93%，两组患者临床治疗效果对比差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
2.2两组患者出血、疼痛、渗液、充血变化情况对比
治疗组第7天与第0天比较，疼痛分级计分差异有统计学意义（P<0.05）；第14天与第7天比较，疼痛、渗液分级计分差异有统计学意义（P<0.05）。对照组第7天与第0天比较，疼痛分级计分差异有统计学意义（P<0.05）；第14天与第7天比较，疼痛、渗液分级计分差异有统计学意义（P<0.05）。组间比较，治疗组在用药第7、14天时，疼痛、渗液，与对照组相比，虽无统计学意义，但有提前趋势。见表2.
3 讨论
中医学认为中气即中焦脾胃之气，是脾胃功能活动的总称，脾胃功能主要有腐熟和运化水谷，化生为水谷精微中气以滋养全身。如脾胃功能减退，则中气不足，气血生化乏力，生命活动下降。中焦为升降之枢纽，胃主受纳，脾主运化，脾气上升而为其下降，升降协调有序。脾气能升举内脏，起到维持内脏位置的相对固定和稳定[7]。若脾气虚弱，升提无力，气机下陷，可致某些内脏下垂，多责为脾气不升，临床可见胃下垂、职工脱垂、脱肛、痔脱垂等，多予补中益气丸以益气健脾，补益中气，升提举陷。
本研究治疗组所采用自拟益气升提方为柏连松教授的经验方，方中黄芪善补脾肺之气能补气生血为君药；升麻入脾胃经，善引脾胃清阳之气上升，其升提之力较柴胡为强，多与黄芪，柴胡等合用治中气不足，气虚下陷所致的脘腹重坠作胀，久泻脱肛等内脏脱垂之症[8]。炒白术甘苦微温，归脾胃经，为补气健脾第一要药，既能补气健脾，又能燥湿利尿以除脾失健运所生内湿，以恢复脾的运化和升清共为臣药[9, 10]。女贞子性益阳，强筋生津液、补益肝肾、清虚热；鹿衔草精补肾壮阳，调经活血，收敛止血为使药。本方对气虚下陷型Ⅱ、Ⅲ期内痔的总有效率为93％，治愈率为11.4％，显效36.4%，有效45.5%，无效6.8%。治疗组第7天与用药前比较，疼痛、渗液分级计分差异有统计学意义（P<0.05）；第14天与第7天比较，疼痛、渗液分级计分差异有统计学意义（P<0.05）。说明益气升提方对痔核脱出引起的疼痛、肛门渗液有明显改善。对照组补中益气丸对Ⅱ、Ⅲ期内痔的总有效率为89％，治愈率为6.8％，显效34.1%，有效47.7%，无效11.4%。对Ⅱ、Ⅲ期内痔的治疗第7天与用药前药前比较，疼痛分级计分差异有统计学意义（P<0.05）；第14天与第7天比较，疼痛分级计分差异有统计学意义（P<0.05），说明补中益气丸对痔核脱出引起的肛门疼痛有明显改善。组间比较，治疗组在用药第7、14天时，疼痛、渗液，与对照组相比，虽无统计学意义，但有提前趋势。
本方药味少，而药力专而疗效著，对痔核脱出引起的疼痛、肛门渗液有明显改善，优于对照组。治疗组在用药第7、14天时，疼痛、渗液，与对照组相比，虽无统计学意义，但有提前趋势。本观察结果提示，自拟益气升提方科明显改善气虚下陷型内痔患者的疼痛、渗液等症状，临床疗效优于补中益气丸。
参考文献：
[1]于海泉, 康合堂与康彦旭, 肛肠疾病流行病学研究报道. 中国现代医生, 2009(02): 第116+132页.
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[4]中华中医药学会, 中医肛肠科常见病诊疗指南, 2012, 中国中医药出版社. 第 10-13页.
[5]天津科技出版社总纂, 金元四大家医学全书. 1994, 天津: 天津科技出版社. 575.
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[9]高学敏, 中药学. 2007, 北京: 中国中医药出版社. 428-9.
[10]赖日昌, 中药保留灌肠治疗气虚下陷型直肠内脱垂的临床观察, 2014, 福建中医药大学. 第 34页..
基金项目：
上海市卫生局中医药科研基金课题( 2010L020A)，本项研究工作得到了上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划（2014年-2016年）资助，资助项目编号（ ZY3-CCCX-1-1008）
*通讯作者：
张雅明，女，硕士生导师，主任医师，主要从事中医肛肠病临床研究工作。
论文作者:夏泽华,张雅明*,张冬梅,沈菲菲
论文发表刊物:《中国慢性病预防与控制》2015年8月第2期供稿
论文发表时间:2016/3/18
标签：内痔论文; 统计学论文; 疼痛论文; 益气论文; 患者论文; 肛门论文; 意义论文; 《中国慢性病预防与控制》2015年8月第2期供稿论文;