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摘要：近年来，我国的经济发展进步迅速，制药行业的发展也随着经济的发展得到很大的改善。在21世纪，不论是西药还是中医药行业都有很大的发展，尤其是制药设备的革新，更新速度不断加快，技术含量也不断提高。因而，设施管理人员着重于怎样专业地管理好设备，最大程度的增加设备的使用寿命，使设备能够安全长期的使用，在降低生产成本的同时提高生产质量。本文以中小型制药企业如何管理与维修设备为例，阐述制药企业管理维修设备中的问题与解决措施。
关键词：中小型制药企业 设备安全管理 设备维修
引言
制药企业既对所使用的设备本身有着较高的安全要求还对设备的管理和维修有着特定的要求。依据我国相关部门的法律规定，制药行业只有与时俱进不断创新设备的管理和维修才能实现可持续发展战略，保障设备安全稳定长期的运行，降低事故发生的几率，为制药企业长期稳定发展打好根基。
一、概况
由于制药企业的特殊性，制药所使用的设备在管理和维修上也具有较大的特殊性，比如危险性很大的锅炉、压力容器、压力管道、起重机械、客运索道等等，这些都是在生产药品过程中常用的制药设备，万一出现问题将会对生产工作人员的安全产生巨大的威胁，造成巨大损失。因此要定期的严格的对制药设备进行安全管理及维修，及时修复故障消灭隐患，加强管理设备，提高设备的生产效率，循序渐进地推进制药企业的可持续发展。
二、制药设备的维修方式
我国制药企业的长期发展中，其制药设备也逐渐从原来的“事后维修”向“预防维修”、“改善维修”方向发展。其中，预防性维修是常用的制药设备维修方式，具有一定的周期性，属于一种状态形式的维修方式。
2.1事后维修
事后维修根据其实施维修的期间因素又被叫作故障维修，是指在设备运行过程中，出现或者是检查时发现制药设备的故障而采取相应的维修方式，这种维修的目的是排除已经存在或将存在的故障。该种方式仅适合设备发生故障所产生的影响较小，范围较窄的情况。
2.2预防维修
预防维修方式是根据设备的使用特点，有计划、有目的地对设备的运行情况进行检查，并提前做好设备维修准备，使得设备存在的故障隐患能够得到及时的消除，防患于未然，提早预见可能发生的故障并及时采取措施消除，从而促进设备的正常运行。
三、制药设备预防性维护保养的意义
3.1为药品的生产质量提供保障
制药设备是生产药品的直接机械，如果出现故障，势必影响药品的正常生产，还可能导致问题药品出现，影响我国的药品安全。而对于制药设备预防性维修保养的意识，部分制药企业还处于一种较为被动的状态，有的制药企业只能在设备真正出现故障时才采取相应的维修工作，缺乏预防性维护保养意识，这种方式不但影响了制药企业的经济效益，更加影响了药品的质量与安全性。
3.2提高制药设备的使用效率
药品是医疗事业发展的一个重点，制药设备的正常运行才能为药品的安全生产提供可靠保障。如果制药设备出现故障，生产出有问题的药品，而这些药品一旦通过非法手段流入市场，将会导致医疗事业出现较大的安全隐患。此外，定期检查制药设备的稳定性，并采取相关的维修和保养措施，使得制药设备能够更好地运作；对其中的部分缺陷加以升级改善，提高设备的使用寿命，从而促进其使用效率的提高。
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四、中小型制药企业的安全管理要求
4.1人员的培训
员工是企业长期保持可持续发展的一个必要动力，因此制药企业要加强对人员的管理培训。特别是对于制药企业来说，只有加强对员工的管理，提高员工的专业素养才能使企业长久保持优势，不被对手淘汰。制药企业内部相关部门可以对维修人员定期展开培训，提高维修能力，树立维修人员正确的维修理念和思维方式，更重要的是学习先进的设备管理方法和理念。随着社会进步和科学技术的发展，人们在现代化的社会正在进行着创新性的发展探索，制药行业也在不断创新发展。最重要的就是对于工作人员的管理，定期培训工作人员，确保其本身具有较高职业素质和工作效率，员工必须持证上岗，具有一定的工作经验并熟悉设备操作流程。其次，对于一些新引进的制药设备和危险性较高的设备，要时刻保持警惕，以保证使用效率。任何一个企业都需要专业性人才，制药企业更是如此。由于制药企业在生产过程中涉及到大量专业性内容，因此更需要专业人才，以此提高生产效率，实现可持续发展。
4.2设备的安全使用
制药企业安全生产的前提条件是安全使用生产设备，在实际生产过程中，为确保设备的正常使用和运转，企业会配备专门的操作人员，比如具有英文标注的操作器，或者专业的操作步骤等。另外，要加强对危险系数较高的设备的安全管理和维修，定期检查，防止产生安全问题，防患于未然。设备的安全使用是建立在正常操作之上的，任何制药设备要想正常运作都要定期严格的进行安全检查，药物安全问题关系到人们的生命健康，设备方面一定不能出现任何的疏忽和问题。在开启设备之前，要严格按照说明上的对设备进行安全检测，并且按照使用周期检查，以保障设备内部各个零件和部位正常运作。
五、设备维修模式革新要求
5.1明确设备预防性维护检修要求
不同的制药设施对预防性维护有着不同的要求，通常状况下，设备的运作频率和使用工况的制定都是需要按照具体的说明的。不同设备的工作性质和流程各不相同，在维修上需要注意的要点也不同，因此预防性维护很重要。
预防性维修是指对设备进行系统性的检查、设备测试和更换，防止产生故障。预防性维修包括调整、润滑、定期检查等，主要应用于故障后造成安全隐患或者巨大经济损失的设备，着重于降低设备失效概率或者防止功能退化。
5.2规范设备预防性维修检修流程
每年制药企业都应该制定具体的检修方案和检修流程，依据不同设备的不同的维修参数来制定具体的方案。大多制药企业在生产过程中都会定期查看维修手册，按照手册中的内容要求对设备进行检修，这是非常有必要的。据统计，我国中小型制药企业中，操作人员都按照设备的外形和内部结构进行检修，检修的内容包括外性的稳定性和内部结构的正常运行，这对制药企业来说是极其重要的。保障制药企业正常运行的必要方式是规范设备的预防性检修，制药企业在对设备进行预防性检修的过程中，务必要按照流程执行，否则会造成检修不完善或者不到位，因而引发各种相关问题，降低检修的高效性和完善度。
六、结语
本文以中小型制药企业设备的安全管理以及维修方面的问题为例，经过分析认为，制药企业的安全管理以及维修，对于企业能否实现可持续发展非常重要，当前阶段科学技术不断发展，实践证明，只有不断的探索符合企业实际的设备管理模式，才能使企业的设备系统充分发挥它的价值，创造更好的价值。
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论文作者:郦启明
论文发表刊物:《中国经济社会论坛》学术版2018年第2期
论文发表时间:2018/12/5
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