（河南省漯河市中心医院药学部，河南 漯河 462000）
中图分类号 R978.1 文献标志码 A 文章编号 1008-0408（2015）2-0085-02
摘 要 目的：探讨硫酸依替米星治疗260例细菌性感染的临床效果。方法：选取2013年1月～2014年12月漯河市中心医院收治的260例细菌性感染患者为研究对象，所有患者均行硫酸依替米星治疗，观察患者的临床疗效。结果：本组260例患者，经硫酸依替米星治疗，215株细菌培养，阳性率为76.15%（198/260）,以菌株计细菌学清除率为86.05%（185/215），不良反应发生率为7.75%（11/142），未出现1例严重不良反应，分离菌株的药物敏感性较高。结论：硫酸替米星治疗细菌性感染，疗效显著，安全可靠，值得在临床上推广。
关键词 硫酸替米星；细菌性感染；疗效
Abstract Objective: to study the sulfate for m star, the clinical effect of treatment of 260 cases of bacterial infection. Methods: in January 2013 to December 2014 Luohe Central Hospital treated 260 cases of patients with bacterial infection as the research object, all patients were performed for m star sulfate treatment, observe the patient's clinical curative effect. Results: This group of 260 patients, the sulfate for m star treatment, 215 strains of bacteria culture, positive rate was 76.15% (198/260), with strain gauge bacteriology clearance rate was 86.05% (185/215), the incidence of adverse reactions was 7.75% (11/142), 1 does not appear serious adverse reaction, separation of drug sensitivity is higher. Conclusion: sulfate for m star treatment of bacterial infection, curative effect is distinct, safe and reliable, and is worth popularizing in clinic.
Keywords Sulfate for m star; Bacterial infections; The curative effect
硫酸依替米星属于新型的半合成氨基糖苷类抗生素，它通过抑制细菌的蛋白质合成，从而发挥了抗菌的功效[1]。根据现有的药理、毒理机临床试验研究可知[2]，硫酸依替米星抗菌谱广，抗菌活性强，交叉耐药少，属于国家一类新药[3]。为了观察硫酸依替米星的安全性、有效性与耐受性，本文探讨了硫酸依替米星治疗260例细菌性感染的临床效果，选取了漯河市中心医院收治的260例患者为研究对象，具体报道内容如下。
1 资料及方法
1.1 一般资料
选取2013年1月～2014年12月漯河市中心医院收治的260例细菌性感染患者为研究对象，纳入标准：①年龄在18～64岁的住院患者；②试验前经辅助检查均确定为细菌性感染；③试验前未用过其他抗生素；④细菌培养阳性率＞80%；⑤所有患者均自愿参与本研究，并签署知情同意书。
1.2 方法
采用非盲法多中心平行开放试验，注射硫酸依替米星粉针剂，100mg/支，溶于100ml5%葡萄糖液，qd，疗程5～10d，如果病情需要，可延长疗程，但应＜14d。
1.3 观察指标
观察患者的细菌学检查结果、不良反应发生情况及药物敏感性。
1.4 疗效判定
临床疗效：根据《抗菌药物临床研究指导原则》[4]，分为痊愈、显效、进步与无效四个评定标准，临床治疗总有效率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。
细菌学评价：分为三个等级，分别为清除、部分清除与未清除，以此分析细菌清除率[5]。
2 结果
2.1 一般资料
本组纳入研究患者260例，其一般资料如表1所示。
2.3 不良反应发生率
本组纳入安全性评价病例142例，11例发生与试验药物有关的不良反应，不良反应发生率为7.75%（11/142），其中1例为轻微耳鸣、4例轻微头昏、5例皮肤瘙痒、1例恶心呕吐，经对症处理后，不良反应均消失，未出现1例严重不良反应。
2.4 分离菌株的药物敏感性分析
本组研究表明硫酸依替米星拥有良好的体外抗菌活性，与奈替米星、庆大霉素相比，革兰氏阳性球菌对依替米星的敏感性为85.7%，高于奈替米星的60.7%与庆大霉素的50.0%；肠杆菌科细菌的敏感性为91.2%，高于奈替米星的80.0%与庆大霉素的67.6%；非发酵菌的敏感性为90.4%，高于奈替米星的82.2%与庆大霉素的69.9%。
3 讨论
目前，临床上广泛应用的抗感染药物为庆大霉素、阿米卡星等氨基糖苷类抗生素，其临床疗效＞80%，但引起的不良反应发生率为2%～15%[6]。硫酸依替米星属于国产一类新药，Ⅱ期临床试验结果显示，其安全有效，但病例数有限[7]。因此，本文展开了硫酸依替米星的Ⅲ期试验，开放治疗呼吸系统、泌尿系统、消化系统及皮肤软组织等部位的感染，以此评价其安全性、有效性与耐受性。
本组探讨了硫酸依替米星治疗260例细菌性感染的临床效果，其结果为本组260例患者，经硫酸依替米星治疗，215株细菌培养，阳性率为76.15%（198/260）,以菌株计细菌学清除率为86.05%（185/215），不良反应发生率为7.75%（11/142），未出现1例严重不良反应，分离菌株的药物敏感性较高。此结果表明硫酸依替米星作为新型的氨基糖苷类抗菌药物，治疗细菌性感染，疗效确切，安全可靠，值得在临床上推广。
参考文献
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论文作者:陈淑蕙,于晓涛
论文发表刊物:《中国药房》2015年12月第26卷第S2期供稿
论文发表时间:2016/3/4
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