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刘婉（南京军区机关医院药械科 江苏南京 210016）
【中图分类号】R197.32 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）33-0388-01
随着社会的发展，医院制剂室的要求也越来越严格。随着药品供应的充足，以及国家对药品生产部门的规范，医院制剂室规模日见萎缩。要求也越来越高。现将硬件的具体要求介绍如下
中药制剂室，药检室，药品仓库，办公室，人员休息室。各室面积均符合要求，各室按照制剂工序合理布局，做到了人流、物流分开，一般区和洁净区分开，配置、分装、贴签外包装分开，这样有效的杜绝了交叉污染。洁净区应由专业的净化设备公司设计安装，经第三方检验合格后，符合制剂验收标准。其余各室内墙、顶棚、地面平整光洁，并且按照制剂要求安装相适应的照明，室温调节，通风及“五防”设施。经检测，所有设施均符合设计要求。
制剂室周围环境要美观，符合制剂质量要求。并且有专人每天维护室内及周边环境卫生。
一．基础设施情况：
制剂室需要的常用制剂设备，均要来自正规厂家并有检验合格证明及良好的售后服务。药品配制及药品直接接触的设备均采用不锈钢容器，具有平整，易清洗和消毒以及耐腐蚀等优点。普通制剂室分为内服制剂和外用制剂，在配置区域分开的前提下，配置用的器具以及称量设备也要做到分开，有效的杜绝交叉污染。药检室应参照新版药典及制剂规范的标准，逐步配备与所配制制剂品种相适应的玻璃仪器和药检设备。所有配制及药检设备，专人维护，定期校验。其适应范围和精密度均符合配制及药检的要求。依据有关使用及保养规定，制定了设备管理规章制度和标准操作规程。在设备显著位置贴有状态标识，由专人管理，维修，使用均有记录。
二．卫生条件方面：
制剂室的设计经过专业的设计和充分的论证，功能齐备，布局合理。其中，更衣室，浴室及厕所的设置不会对洁净室(区)产生不良影响，制定并完善卫生管理制度，配制间不存放与配制无关的物品，配制的仪器和设备按规定定期清洗和消毒。配制完毕后，按照规定的流程进行清场操作并填写清场记录。洁净室仅限于配制人员和经批准的人员进入。配制及分装人员的工作服，鞋，帽和口罩与洁净室等级相适应，定期清洗和整理，不得化妆及佩戴饰物进行操作，不得裸手接触药品。相关人员每年体检一次，并建有体检档案。
如今，医院制剂室无论是硬件还是软件都达到一个很高的要求。制剂室的生存空间日渐狭小，如果还没有特色的拳头产品，那么生存下来的可能性更是微乎其微。那么对于我们从药人员，专业将会被遗忘。而且临床一些处方仍然需要制剂室去生产，我们如何既能保留和延续现有专业，又能创造经济效益，这个问题迫在眉睫。
论文作者:刘婉
论文发表刊物:《医药前沿》2013年11月第33期供稿
论文发表时间:2014-1-14
标签：制剂论文; 药检论文; 制剂室论文; 设备论文; 人员论文; 药品论文; 专人论文; 《医药前沿》2013年11月第33期供稿论文;