牡丹江市第一人民医院 黑龙江牡丹江 1570111
摘要：目的：探讨临床生化检验结果反应曲线发生异常的原因。方法 观察试剂空白、标准品、质控品及临床标本检测过程中出现的正常和异常反应曲线，并对异常反应曲线进行分析。结果 反应曲线能反应出生化分析仪不稳定、试剂变质、临床患者标本检测结果异常和标本性状等问题。结论 分析生化检验反应曲线有助于正确分析检测结果和快速发现导致异常结果的原因，检验人员应熟练掌握并能很好地应用反应曲线。
关键词：临床生化检验；反应曲线；影响因素
Abstract：Objective：To explore the reason of the abnormal curve of the reaction curve. Methods The normal and abnormal response curves appeared in the process of reagent blank，standard，quality control and clinical specimen detection，and the abnormal reaction curve was analyzed. Results The reaction curve can reflect the instability of the biochemical analyzer，the deterioration of the reagent，the abnormal test specimen and the specimen traits. Conclusion The analysis of biochemical test response curve will help to correctly analyze the test results and find out the causes of abnormal results，the test staff should be proficient and can be a good application of the reaction curve.
Key words：clinical biochemical test；reaction curve；influencing factors
目前，自动化分析仪在我国生化检验中的应用较为广泛，不仅能够节省大量的人力与时间，而且能够提高医务人员的工作效率，促使检验工作标准化发展，推动生化检验的快速发展。生化检验的临床应用已极为广泛。如何为临床提供更好的服务、保证结果准确性日益受到医务工作者的重视。在分析前、分析中和分析后进行全面的质量控制，有利于保证检验结果的可靠性。近年来，我国各级医院都开展了临床生化检验。进行临床生化检验可在多种疾病的诊断方面为临床医生提供参考依据。反应曲线是临床上快速检查生化检验结果的主要方法。不过大量的临床研究发现，临床生化检验结果的反应曲线可在某些因素的影响下出现异常。为了找到导致临床生化检验结果反应曲线发生异常的原因，我们对2012年3月-2016年3月期间我院部分临床生化检验标本的检验结果进行回顾性研究。
1.资料与方法
1.1一般资料
本次研究的对象为2012年3月-2016年3月期间我院临床生化检验室检验的部分临床生化检验标本。选取2012年3月-2016年3月期间该院收治的50例生化检验患者为研究对象，随机分为对照组与观察组，其中观察组中，14例男患者，11例女患者，患者年龄介于15-76岁之间，平均是（45.5士4.5）岁；对照组中，15例男患者，10例女患者，患者年龄最高是78岁，最低是13岁，平均是（46.6士4.4）岁，把观察组患者的临资料与对照组进行比较分析，差异无统计学意义，但有可比性。
1.2研究方法
我们使用BS - 300全自动生化分析仪对待检标本等进行检验，并对检验标本的质控品、标准品、试剂空白在检验过程中出现的异常反应曲线进行观察，同时将这些异常反应曲线与质控品、标准品、试剂空白的正常反应曲线进行比较。BS - 300全自动生化分析仪的反应曲线图用时间（（t）作为横轴，用吸光×10000作为纵轴，将12秒作为一个周期，并用周期为单位进行相应反应曲线的绘制。
1.3判断方法
观察试剂空白、标准品、质控品及临床标本检测过程中出现的正常和异常反应曲线，并对异常反应曲线进行分析。反应曲线若存在不够平滑、明显的波动等情况就视其为异常。
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2.结果
2.1临尿生化检验中仪器操作对反应曲线的影响
在本次研究中，碱性磷酸酶标本的检验结果为224U/L，当在其中加人试剂R2后，其反应曲线出现了一个间下的波动峰。此后，我们对碱性磷酸酶标本进行重新检验，结果为77U/L，其反应曲线变得平滑。通过分析我们认为，导致第一次检验中反应曲线出现异常的原因是仪器不稳定。提示可能仪器在进行第1次A LP检测时不稳。由于BS-300全自动生化分析仪采用一次性比色杯，不存在因比色杯被污染而影响检测或导致异常反应曲线波动的问题。
2.2反应曲线中反应的试剂问题
在碱性磷酸酶生化检验中，在试剂空白处的吸光度21241，但是实际说明书中的规定指出，生化检验所用试剂空白处的吸光度低于8000，两者之间的差异性显著，则说明试剂存在变质情况。更换试剂后，空白处的吸光度是3000，符合试剂说明书的规定要求。因此需针对实际空白处的吸光度实施连续监测，并与该季度的反应曲线相结合，以了解反应曲线的稳定性，保证检测结果的准确性。丙氨酸转氨酶临床标本的检验反应曲线为0 U/L，在其中加人R2后，该反应曲线迅速下降，然后保持水平线。导致这种情况出现的原因是标本中的丙氨酸转氨酶浓度较高，使保持曲线水平的试剂底物被完全消耗掉，故此时标本吸光度的结果已经不具有参考价值。检验科医生应将样本进行5-10倍或15-30倍的大倍数稀释后再进行重新检验，直至反应曲线完全恢复正常。
2.3反应曲线反应临床患者标本方面问题
临床标本存在严重溶血、黄疽或脂血时，多数项目的检测会受到影响。因此，若临床标本存在上述现象，应在报告单上注明标本性状，以便临床医生注意，防止引起医疗纠纷。双波长的优点是可避免样本颜色和浊度所产生的影响，不仅可有效校准标本的溶血、黄疽、脂血等，还可对电源波动进行补偿。次波长能很好反应有无严重溶血、黄疽、脂血，其反应曲线特点为加入S后，次波长曲线迅速升高。溶血可致LDH明显增高，在报告单上应特别注明。若检测前未及时审核标本是否合格，可根据相应反应曲线判断标本是否存在严重溶血、黄疽和脂血。
若标本属于溶血、黄疽或者是脂血标本的话，会对生化检验结果产生不良影响，因此在标本容器中需表明标本的性状，以引起医务人员的重视，以避免医疗纠纷的发生}。双波长能够有效降低样本颜色与浊度对检验结果产生的不良影响，能够校准溶血、黄疽、脂血等的检测结果补偿电源变动产生的不良影响。一旦反应曲线中存在I，J与K等标志，不仅说明检验项目的反应曲线不具备线性、弯曲性或者是平坦性，而且表示吸光度不处于反应限制范围内，同时表示标本酶活性浓度相对较高，因此会耗尽标本底物，导致在生化检验过程中反应曲线呈现弯曲或者是平坦状态。在标本稀释后，检验结果与未稀释标本的检验结果误差不超过士3.2%，属于可接受范围。标本在稀释后，基质效应发生变化，对酶活性产生不良影响，因此此时的检验结果可靠度较高，不需要进行二次稀释.该研究中研究对象为50例生化检验患者，分为两组实施探究活动，观察组患者的检验准确率、检验时间均与对照组差异有统计学意义（P<0.05）。
3.结论
临床研究发现，BS - 300全自动生化分析仪不仅能够绘制标本的反应曲线，还能对标本的状态和质量等情况进行综合反应。同时，BS - 300全自动生化分析仪还能分析出标本的质量控制、定标及监测等多个反应过程中的相应数据，从而为临床医生提供精确的生化标本检验结果，这对于医生做出准确的诊断和降低医疗纠纷的发生率具有重要的意义.BS-300以绘制反应曲线和提供反应数据的方式为用户提供完整的反应过程，对发现和解决问题提供了极好的线索。不同的反应曲线可综合反映仪器、试剂、标本的质量与状态，有利于发现定标、质控、标本检测等过程中的问题，对保证检验结果准确性提供了有力保障，有利于预防医疗纠纷的发生。通过分析反应曲线，有利于发现常规不易发现的问题。
本次研究的结果显示，碱性磷酸酶标本的检验反应曲线出现了异常，在其中加人R2后反应曲线恢复正常。导致这种情况出现的原因是检验仪器不稳定。碱性磷酸酶试剂空白反应曲线中的吸光度显示为22352，与正常值相比严重超标，后经更换试剂后恢复正常。这说明原检验试剂发生了变质，导致其反应曲线出现异常。
丙氨酸转氨酶临床标本的反应曲线为OU/L，在其中加人R2后，其反应曲线迅速下降，然后保持水平线。导致这种情况出现的原因是标本中的丙氨酸转氨酶浓度过高。除了上述情况以外，临床生化检验结果的反应曲线还会受临床标本的黄疽情况、溶血情况及血脂水平的影响。这说明，在临床生化检验中应用反应曲线能够快速地对检验结果进行分析，但检验仪器不稳定、试剂发生变质及标本浓度偏高等因素会影响反应曲线的准确性。因此，检验科医生在研究临床生化检验结果反应曲线时，要对上述几项因素加以注意。试剂空白和定标反应曲线都需要分析，预防出现异常而引起检测的系统误差；质控结果在控和临床标本无极端异常结果时，应随机抽取数个项目反应曲线进行分析；质控结果失控或临床标本检测结果明显异常时，必须分析反应曲线，以便快速发现原因和正确分析检测结果。但也有反应曲线所不能反应的问题，如加入标本少、加入试剂少等引起结果异常时，反应曲线并无明显异常，此时需通过其他途径以及时发现问题。检验科的生命是质量，所以检验人员要抓住并掌握好每一个检验环节，才能够给临床提供可靠的有参考价值的信息，以利于患者的诊断与治疗。
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论文作者:闫向龙
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2017年第6期
论文发表时间:2017/6/12
标签：曲线论文; 标本论文; 生化论文; 试剂论文; 异常论文; 光度论文; 加人论文; 《中国误诊学杂志》2017年第6期论文;