（山东省潍坊市食品药品检验检测中心；山东潍坊261105）
【摘要】在临床医学上中药材基本上都是被制成中成药使用，且应用很广泛。中药材质量的好坏会对中成药的质量和药效起决定作用，甚至会对患者的生命产生严重的影响。我国大部分制药企业的采购人员素质偏低，专业知识掌握不牢，所采购的中药材中部分存在的严重的质量问题，因此，对于中药材的检验是非常有必要的。
【关键词】中药材检验；问题；建议
[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2018）18-0415-01
中药材指的是：“天然来源未经加工仅经过简单加工的药物，产共分为植物药、动物药和矿物药等三类。”在中国自古以来都有“中药治本”的说法，且中药材应用于现代临床医学也取得了较好的疗效。中药具有副作用小、治疗彻底等优点，其在抗肿瘤方面也有独特的作用，引起医疗界的光泛关注[1]。在中国，对于中药材的划分，基本上都是来源于人们的经验，对于许多中药材质量的形成没有科学的解释，且市场上中药材质量也是参差不齐。中药材品种较多，且不像西药有统一的标准，因此，给其检验上带来了不小的困难。本文着重探讨重要材检验中存在的问题，并给出了相关的建议。
一、中药材检验中存在的问题
1.中药炮制方法多样性
中药材历史悠久，且不同地区对于相同药材的炮制的方法是不同的，没有一个固定的炮制标准。在中国，不通过的医疗单位之间，用药习惯也不尽相同，例如在炮制时，其添加的分量和药引剂都有一定的差异。在制成中成药时，其制药方法也不同，因此，在医疗界中对中药的炮制方法存在一定的争议，药检部门也无从做出判定。
2.多数药材无含量方面的规定
对与中药材质量的检验中往往带有很浓的主观色彩，检验结果缺乏公正性和科学性。中药材品类众多，且来源广泛，使其质量不能得到有效的保证[2]。中药材中含有多种化学成分，主要分为四类：“1.有效成分，在治疗时起主要作用，具有生物活性，例如，生物碱和挥发油；2.辅助成分，主要作用是增强有效成分的疗效，易于患者吸收，例如，洋地黄；3.无效成分，会对浸出效果、药性等造成一定的影响，但本身对身体无害；4.组织物质，指的是构成细胞的不溶物，离去，纤维质。”同种中药材，但其质量不同，其所包含的成分也存在差别，不法之人就有可能会以次充好。
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3.药材性状描述不详细
中药材具有多样性，且其中有很多性状相似的药材，其疗效却天差地别，如果不能准确的识别，就可能造成药物的滥用，对患者的生命安全带来威胁。其次，因为地域差异、气温、环境等问题，不同地方同种药材也有可能性状不同。在药典中，对于中药材性状的描述不够详细，其判定的标准也存在差别，性状量化指标少，在写中药材检验报告书时没有统一的格式，使得“检验数据、标准数据”的填写有一定的难度，从而使其不符合规范化的要求；例如，川牛膝和川续断，川牛膝的主治功能是祛瘀通经，通利关节，理疗通淋；川续断的主要功能是补肝肾、续折伤、强筋骨、止崩漏[3]。
4.检验依据不完善
我国药材的鉴定标准分为三级：“一级是国家药典；二级是部颁标准；三级是地方标准。”上述标准是中药材检验中主要的参考依据，但是其中更多的是对常用药材的记录，且其记录也不够完善。因此，检验工作存在的最大困难之一就是法定检验依据的缺乏，一些特别的药材只能通过参考资料等工具进行检验，对检验结果的可信性和权威性会造成一定的影响。
二．中药材检验建议
1.增加中药材部颁标准
对于中药材的使用除传统的煎熬方法外，更多的是将其制成中成药使用，且应用范围广。中成药指的是：根据疾病治疗的需要，将其经过净制、切制和炮制后的加工品。”我国中成药部颁标准已有16册，而中药材的部颁标准只有一册，中药材质量的优劣对于中成药的疗效具有决定性的作用，不加强中药材部颁标准的制定，必然会对中成药在医疗中的安全性造成影响。
2.药材性状描述要具体
中药材性状鉴定的主要方法是：“眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试”等。性状描述具体指的是对其大小、颜色、气味、形状和用法用量等的描述。在市场中，有大量的伪劣产品存在，常常有东阳贝母冒充川贝母使用的情况，还有龟甲性状的鉴别与药典中也存在差异；为了使生产时能更加有效和准确，在发行标准时可以出版起草说明，并配售药材饮片标本，在对其检验时严格执行标准规定[4]。
3.增加中药材和中成药含量测定
中药材常规的质量检验有四个环节，一是检品登记，二是取样，三是鉴定，四是报告；其中最重要的是取样和鉴定者两个环节，在操作时必须严格规范，使检验结果和事实相符合。
中药材不同于化学药物，其组成成分复杂，对于其含量的测定也较为困难。“有效成分、毒性成分和指标性成分”是药物含量测定的重要部分，是对药物质量把控的关键。对于中药材真伪和优劣最有用的方法是理化鉴别法，理化鉴别法的主要内容：“利用一些化学和物理的方法或仪器对其成分进行分析。”对其含量进行合理的规定，才能最大限度的保证制成药物的疗效和临床用药的安全，也能有效的减少其他因素对测定结果的影响。
4.主管部门加强业务指导
中药材市场行业队伍在不断壮大，但其中相关人员的素质和对于药材的辨别能力参差不齐；其次，同种药材不同地区和不同厂商对其叫法不一样，这就对收购造成了一定的困难。有些中药材单位从业人员知识老化，对于新的知识不能有效的吸收，往往会中药材的质量水平造成影响。中药材的质量关系着其制成药物后的疗效，因此，对于采购人员辨别中药材的能力应该进行严格的要求；在以往的采购过程中，将山麦冬充麦冬，广金钱草称作金钱草等现象普遍。因此，为了避免差错或误用，企业应该加强对相关从业人员的业务指导和培训，提高其专业能力。
三、结束语
中药材是我国宝贵的医疗资源，在临床治疗上效果显著，但如今市场上中药材的质量令人堪忧，且假冒伪劣产品众多，威胁着人们的生命安全。为此，应该加强对中药材的检验，从而保证中药材的质量和市场的规范。
参考文献
[1]王明喜. 浅谈中药的采收与质量的关系[J]. 中医临床研究, 2016, 8(13):116-117.
[2]徐会娥, 秦璟, 唐翠平,等. 浅谈中药房中药的质量管理[J]. 中国保健营养, 2016, 26(30):338-338.
[3]李茜, 康小龙, 聂继红. 中药鉴定教学方法浅谈[J]. 新疆中医药, 2017, 35(3):74-75.
[4]廖建秀. 浅谈中药半夏的炮制方法与临床应用[J]. 当代医药论丛, 2017, 15(10):142-143.
论文作者:史瑶瑶
论文发表刊物: 《医师在线》2018年9月18期
论文发表时间:2019/3/17
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