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【摘 要】目的 观察尼洛替尼和伊马替尼一线治疗初诊慢性髓性白血病（Chronic myeloid leukemia，CML）慢性期效果对比分析。方法 选取2016年6月~2017年5月我科室收治的初诊CML慢性期患者137例，采用随机抽签法将其分为两组，观察组70例应用尼诺替尼治疗，对照组67例使用伊马替尼治疗，对比两种药物治疗效果。结果 观察组患者治疗后，MMR、CCyR、CHR明显高于对照组（P＜0.05）观察组药物副反应发生率显然低于对照组（P＜0.05）。结论 据研究显示，运用伊马替尼治疗CML慢性期与尼诺替尼比较，尼诺替尼疗效更佳，不良反应少，可快速缓解病症，延缓病情发展，改善患者远期预后效果。
【关键词】尼诺替尼；慢性髓性白血病；伊马替尼
CML是一种恶性克隆性疾病，起源于造血干细胞，主要特征性表现为粒细胞过度增殖；目前，临床中大部分确诊CML患者均处于慢性期，该病症因治愈率低、费用高、病程长等因素，对患者家庭造成严重负担。且CML发病率不断升高，因此，寻找一种有效的治疗方法，对改善治疗效果，提高患者生活质量至关重要[1]。本研究，对我科室2016年6月~2017年5月收治的70例初诊CML慢性期患者应用尼诺替尼治疗，取得较为良好效果，报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
研究对象选取2016年6月~2017年5月我科室收治的137例初诊CML慢性期患者，根据“中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南（2013年版）”[2]中诊断标准，所有患者均确诊。采用随机抽签法将研究对象分为观察组70例、对照组67例，对照组中男38例、女29例，年龄30~46岁，平均年龄（41.0±3.41）岁；病程1.5~7年，平均病程（4.20±1.87）年。观察组中，男40例、女30例，年龄31~48岁，平均年龄（40.5±3.27）岁，病程1.4~7.6年，平均年龄（4.16±1.60）年。对比两组资料（P＞0.05）有可比性。
1.2方法
观察组口服尼诺替尼（北京诺华制药有限公司，国药准字H20120461）治疗，2次/d，400mg/次，于饭后2h或饭钱1h服用，用药间隔时间为12h。对照组使用伊马替尼治疗，方法：口服用药，400mg/次、1d/次，进餐时服用，并引用一大杯水；治疗中对患者耐药性、血象变化进行观察，并根据实际情况适当调整用药剂量。两组患者治疗初期阶段，每周进行1次血常规检查，持续治疗4周后，间隔1周进行一次检查；且治疗1年异常不良反应，可间隔半年进行1次复查。治疗期间每间隔3个月对患者骨髓细胞形态学、分子生物学、细胞遗传学等进行检查。
1.3评价指标
疗效评价，两组患者持续治疗6月后，评估其治疗效果：主要分子学缓解率（MMR）：经6个月治疗后，患者BCR-ABLIS水平下降≥3个对数级或BCR-ABLIS≤0.1%。完全细胞遗传学缓解率（CCyR）：经6个月治疗后，患者Ph+细胞为0；完全血液缓解率（CHR）：持续治疗6个月后，患者触及脾肿大及病症、体征消失，外周血无不成熟细胞，嗜酸性粒细胞＜0.05，PLT＜450 x 109/L、WBC＜10x 109/L。
1.4统计学方法
本次对照研究数据处理使用SPSS 18.0完成，组间数据计数资料用百分比（%）表示、x2检验，组间计量资料数据用平均值±标准差（）表示、t检验；以（P＜0.05）差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效对比
据表格显示，观察组患者治疗后，MMR、CCyR、CHR明显高于对照组，组间数据差异明显（P＜0.05）详见表1。
表1 比较两组治疗效果[n，（%）]
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近年来，因家族遗传、笨长期接触、粒子辐射接触等因素影响，临床中初诊CML患者越来越多。该病症属于干细胞恶性增殖所致使，主要特点是22号染色体与9号染色器形成的Ph；该现象易发生一种融合基因，形成一种活性酪胺激酶，进而诱发髓系造血异常克隆增殖，最终形成CML。临床中对CML的治疗，最初以控制病情、干扰为主，而病情有慢性期发展为急变期或加速期时，多采用化疗控制。随着研究深入，酪胺酸激酶抑制剂（TKI）的出现，为CML治疗提供新希望。
伊马替尼是既往临床治疗CML慢性期首选药物，其属于第一代TKI药物；相比于传统治疗方法，其具有安全性高、经济实惠等优点，更容易被患者接受。TKI对异常酪氨酸蛋白激酶活性的Bcr-Abl蛋白具有靶向作用，对Bcr-Abl蛋白自磷酸化具有选择性抑制作用，进而控制髓系造血的异常增殖，达到治疗目的。但随着伊马替尼的临床推广，及相关研究的深入；有关文献指出，长期使用伊马替尼易产生耐药性，对患者生存质量造成影响；且对CML急变期与加速期治疗效果不理想[3]。
尼诺替尼属于第二代TKI类药物，其很好的弥补了第一代TKI药物的缺陷；且相比于第一代TKI药物其主分子学缓解率、完全细胞遗传学缓解率更优。对此，本研究显示，随访6月时间观察组患者治疗后，MMR、CCyR、CHR明显高于对照组，观察组药物副反应发生率48.57%显然低于对照组82.09%（P＜0.05），说明尼诺替尼疗效、安全性优于伊马替尼；其中CHR与学者王琼[4]研究存在异议，经分析可能与随访时间较短存在一定相关性。
综上所述，尼诺替尼治疗CML慢性期患者，疗效更佳，不良反应少，值得推广。
参考文献：
[1]王雅云，赵洪国，崔中光，等. 达沙替尼、尼洛替尼及伊马替尼治疗新诊断慢性髓系白血病慢性期3年临床观察[J]. 中国实验血液学杂志，2015，23（2）：356-363.
[2]中华医学会血液学分会. 中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南（2013年版）[J]. 中华血液学杂志，2013，34（5）：464-470.
[3]张晓瀚，杜新，蔡云，等. 尼洛替尼治疗伊马替尼耐药的慢性髓系白血病加速期疗效分析（附1例报告）[J]. 临床血液学杂志，2011，24（6）：680-682.
[4]王琼. 新诊断慢性髓系白血病慢性期患者应用达沙替尼、尼洛替尼与伊马替尼治疗的效果评价[J]. 临床和实验医学杂志，2016，15（6）：562-564.
论文作者:陈建英
论文发表刊物:《中国结合医学杂志》2018年10期
论文发表时间:2018/12/21
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