山东省淄博市中西医结合医院设备科， 山东 淄博 255000
摘要：我国科学经济的发展带动着医疗技术的发展。为满足人民群众的医疗需求,各医疗机构不断从全球各地引进各类医疗设备。此举虽提高了诊疗水平,但同时也引发了一系列如大型医疗设备维修管理费用高,导致人民群众没钱看病以及各类医疗设备的完好率偏低等问题。从而使得如何有效改善医疗设备维修管理不良现状成了当前令各大医疗机构颇为头疼的问题。
关键词：大型医疗设备；维护；管理
导言
随着我国医疗卫生科学技术的不断发展，医疗器械在现代化医院所起的作用越来越大，它为医疗提供了优良的技术平台，已经成为临床诊断依据不可替代的角色。同时，对医疗设备维修人员的素质要求也越来越高。由于医疗器械种类很多，原理功能各异，尤其面对新型医疗仪器设备时，即使有多年操作经验的维修技术人员，有时也感到无从下手。作为医疗设备维修工程师，如何才能做好本职工作，并不断提高自己的业务水平，笔者根据多年的工作经验总结出以下几个方面。
1设备维修保养管理现状与研究进展
1.1发展过程与维修保养管理现状
类似于直线加速器的大型医疗设备，共性均为构造复杂的集计算机技术为一体的机械电气设备，但不同领域的设备，对于维修人员的知识与技能结构要求有较大差异，具有较强的专业性，即使是加速器，微波功率源采用磁控管还是速调管，其故障模式也不相同，维修性因素复杂。因此，在医院发展过程中，多数医院将维修人员配备在相关设备的使用科室，从“管人”到“管事”，维修保养管理变相成了科室主任的职责，设备部门的维修保养管理职能被弱化，起不到有效监管维修保养过程的作用。在设备台数较少时，由于这些设备都是医院利润增长点，修复设备成了各方面都要参与的“攻坚战”，维修人员受到重视，也会努力提高快修设备的技术水平，但管理方面很少具备明确目标和实施措施，所有维修活动都是应急维修。随着设备台数的增加和维修人员退休减员，使用科室不愿补员，更加凸显维修力量不足，加上医院现金流的增长，顺理成章地将维修保养服务外包给设备厂商，而承包方往往只是简单给出正常运转率目标的数字，最多再列出免费零部件清单，很少给出确保实现正常运转率目标的实施细则，设备部门既不了解设备运行状况，也不知道合约期是否真正实现正常运转率目标，更加弱化了对于维修保养过程的有效监管。
1.2设备维修研究进展
虽然维修保养管理在向着信息化、智能化和大数据方面发展，但多数研究仍处于针对全院设备的宏观管理层面，且不能进行数字化移植。对于动则上千万元甚至三四千万元级的大型设备，尚无能够流程化监控维修保养过程的微观管理方法。信息化研究。信息化的研究虽然有些涉及计划或预防维修，但都不涉及具体设备，仍然属于宏观管理层面或关注点为医疗设备质量的风险管理。智能化研究。智能化或智慧化研究主要针对移动医疗设备或小型可搬动设备，基于无线个域网和实时定位系统，对设备状况进行实时监控。大数据研究。大数据的研究指运用统计方法追踪设备过往运行状态，预估某段时期设备处于故障周期还是非故障周期，或统计某类设备的故障高发部位用以引导维修保养作业任务。
2设备维修保养过程控制与过程控制管理
2.1过程控制的信息结构
如何做到大型医疗设备维修保养过程的有效监管，以及设备院长可以随时监控设备的维修保养动态，必须借助信息化管理手段。而如何构建迅捷畅通的过程控制信息网络，计算机分布式控制系统(distributed control system，DCS)是最佳选择。将DCS的拓扑结构[13]运用到加速器维修保养管理。每台设备都可以通过底层网络连接到设备厂商的故障监测中心(需要医院同意)，设备厂商可以应用大数据形成劣化数据库，虽然目前尚未实现。加速器1的具体维修保养作业由RE和OE完成并录入维修保养作业内容，BE和DR实施维修保养过程监管，而设备院长则可以通过网络随时了解每台设备的运行状态并与圆圈中的任何人员双向沟通(其余设备类推)。
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2.2过程控制流程
戴明循环(PCDA)即循环是一个质量持续改进模型，在这个螺旋发展的循环中，每个循环都有相同的4个环节：计划(Plan)、执行(Do)、检查(Check)和处置(Action)[14]。运用PDCA管理建立可以获得持续质量改进的加速器维修保养管理的过程控制流程，解析建立在PDCA和优势、劣势、机会、威胁(SWOT)分析模型基础上实现正常运转率目标的维修保养模式策略和维修方式措施：(1)计划(Plan)：制定加速器维修保养年度的正常运转率目标；选择确保实现目标的维修保养模式；制定确保实现目标的维修方式与措施细则，可能需要反复互动；随时间推移的备件清单以及随时间滚动的预防维修或状态维修日程规划表。(2)执行(Do)：执行的内容是建立随时间推移的备件库，以及随时间滚动实施预防性维修(preventive main-tenance，PM)日程表规划的预防维修或状态维修作业。(3)检查(Check)。为实施反馈，既要检查维修保养过程的纪录，也要将内容进行核对。(4)处置(Action)。为季度故障统计，目的是在一个维修保养年度实现4次PDCA管理，并通过故障分析进行数据挖掘。
3执行监督、实施反馈及故障统计
3.1执行监督
无论采用哪种SM，RE既是计划的制定者，也是计划的执行者，或至少是计划和执行的参与者，因此执行监督机构应当是BE。如果SO，RE可以承担起BE外派人员的职责，行使监督权，维护院方利益。监督内容包括：OE是否按计划到场、逐条核对PM作业内容、作业工时、零配件是否按计划或根据状态监测结果进行储备等等。监督事项还要有助于防范承包方的道德风险，其表现在4个方面：滥竽充数，紧急维修时只有新手在场，等于延误时间；敷衍塞责，用坏件冒充备件，应付甲方监督，换上不行还得等待重新发货；以次充好，以旧件冒充新件，寿命大打折扣；狸猫换太子，相似故障现象下混淆故障原因，将免费件或接触不良等报成昂贵收费件。
3.2实施反馈
RE应实时记录并将作业情况反馈回信息系统中，以便上至主管院长，下至DR主任及BE科长，均可及时了解情况。反之，监管者也可以随时查看维修保养作业记录，并落实记录的真实性或虽然有作业但却无记录的情况。
3.3故障统计
故障统计指BM统计，如果目标是年度NOR≥96%，则必须每季度DD≤2.5 d，并且DDBAD1=DDBAD2=0 d。季度统计的优点是切实实现4次PDCA循环，既能保证实现年度NOR≥96%的目标，又能及时完善FM和劣化数据库。
3.4充分利用互联网技术和外语提高维修技能
现代医疗设备综合应用了多学科的最新成果，技术含量高，维修难度大，维修技术人员经常面临进口设备不断增多、技术资料缺乏和配件难寻等问题，因此计算机和外语水平的提高，起着至关重要的作用。
结束语
医疗设备是现代化医院的重要组成部分，器械维修与保养在医疗过程中发挥着不可缺少的作用。医疗器械维修技术人员要具有全心全意为医疗工作服务的思想品德，一方面要扎实掌握维修知识与技能，不断学习新知识，与现代医疗设备所要求的专业知识相同步；另一方面要加强责任意识，明确职责，定期检修和保养，消除设备隐患，及时排除仪器的故障，从而保证医疗仪器的正常运行。
参考文献：
[1]王振洲,朱弋,李朝伟,姜树勋,贺建林,周燕兵.大型设备故障的原因及维修[J].医疗装备.2017(03)
[2]许晓彦.医院医疗设备维修信息化管理的几点思考[J].医疗装备.2016(24)
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[4]苏嘉伟.大型医疗设备的管理维护对策初探[J].技术与市场.2016(04)
[5]杜冉冉.强化医院医疗设备维修管理的几点思考[J].医疗装备.2015(09)
论文作者:王天宝
论文发表刊物:《中国医学人文》2017年第9期
论文发表时间:2017/11/29
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