摘要：前几年，国内各类媒体陆续报道了“齐二药”、“欣弗”、“甲氨蝶呤”等致人伤残、死亡的事件，这些事件涉及范围广，受伤害人数多，造成了恶劣的社会影响，引起了社会的震动，并受到政府有关部门的高度关注。质量是企业的生命，其不仅与生产部门、质量检测与管理相关，还与企业的每个员工息息相关。药品生产经营企业均应重视产品的质量，实行全面质量管理，着力提高质量意识，建立完善全面质量管理体系。
关键词：全面质量管理；管理体系；经济效益
The application of total quality management in drug management
Absrtact: in the past few years, all kinds of domestic media have reported such events as "Qi Eryao", "Hinfeld", "methotrexate" and so on. These incidents involve a wide range of people and have a large number of injured people, resulting in a bad social impact.Has caused the social shock, and receives the government concerned department's high attention.Quality is the life of an enterprise, which is not only related to the production department, quality inspection and management, but also closely related to every employee of the enterprise.Drug production and marketing enterprises should attach importance to the quality of products, implement total quality management, focus on improving quality awareness, and establish and improve the total quality management system.
Keywords: total quality management; management system; economic benefits
引言：国际质量科学院院士刘源张指出：世界上最好的东西莫过于全面质量管理。全面质量管理是企业管理现代化、科学化的一项重要内容。企业的任何一个环
节，任何一个人都会影响产品的质量，分为直接影响和间接影响。质量是企业活动的综合反映。通过全面质量管理中十多种因素分析，指出质量领导、质量文化、
职工参与和人员管理等对产品质量的影响具有显著的意义。
1、全面质量管理核心特征与管理方法
1.1、全面质量管理核心特征
全面质量管理的显著特点在于“全”字，其三个核心特征。“全员参与”贯穿于全面质量管理之中。员工是企业之本，只有员工广泛参与产品生产、质量管理、质量服务等，才能充分发挥他们的所长，才能为企业带来最大的经济效益。
全面质量管理，强调全过程的质量管理，每道工序、每个步骤、每个环节、每个细节都严格按制度、规程执行。全面质量管理，强调全面的质量管理，质量涉及方方面面，可谓面面俱到。全面质量管理，强调质量管理不仅是质量管理部门或质量检验部门的事，更是提升到与质量相关的各个方面。
1.2、全面质量管理基本工作方法—PDCA循环
PDCA循环亦称戴明循环，为一种科学的工作方法。PDCA循环提高产品、服务或工作质量。P（plan）—计划；D（do）— 实施；Ｃ（check）—检查；Ａ（action）—处理。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆全面质量管理中PDCA循环：P阶段：找出质量中存在问题和产生质量问题的原因，根据具体的原因制定解决对策；D阶段：按照所制定的计划和措施去实施；C阶段：调查分析执行的效果；A阶段：总结执行对策中成功的经验，并整理为标准，执行对策中不成功或遗留问题进入下一个PDCA循环。每一次循环都有所提高。
2、全面质量管理在药品生产经营中的重要性
2.1、领导高度重视
单位、企业的第一负责人，是该单位质量的第一责任人，狠抓质量管理和落实工作。领导对质量的重视程度、领导的作风、领导的执行力。部分企业由于管理不善，造成员工思想意识低下，或思想觉悟的差异。许多企业存在着差一口气的现象，结果是“99＋（-1）＝0”，临门差一脚，功亏一篑。质量，不仅是领导的事，也不仅是生产部门和质量管理部门的事，而是每个员工的事。
2.2、全员参与质量的生产、管理或服务
每个员工的职责清晰，权利明确。每个员工脚踏实地干好与质量相关的本职工作或相关的服务工作，及时发现问题、解决问题，决不推三阻四、踢皮球、推卸本应当承担的责任。全面质量管理做到科学、合理、准确；员工的行为有章可循，每个操作步骤规范化、程序化；每个文件，每个制度，每个操作均进行相应的管理和必要的验证。
2.3、提高全体员工的素质
员工的综合素质与产品质量有重要的联系，因此很有必要通过培训和教育，提高员工对相关产品质量的技术、技能的掌握和熟练程度，提高员工的专业素养和专业水平，从而提高全员综合素质。QC小组由一些基层管理人员及一般员工组成，能够发现、分析并最终解决生产和质量问题。随着工业化的发展和科技进
步，当今QC主要职责功能就是质量控制，即质量检测。
3、关于加强企业质量管理能力的思考
3.1 企业经营责任人应自觉增强社会责任感
联邦制药董事局主席、爱国华侨蔡金乐说过 ：“制药业是造福人类的健康事业，企业家应该流淌着道德的血液，胸怀社会责任。”在蔡金乐先生的心里始终铭刻着两个词——爱心和责任。从蔡金乐先生的话中我们可以看出，他对制药行业提出了很高的要求，要求企业家把制药业作为一种造福人类健康的事业来做，要时刻牢记自己的社会责任。制药企业的经营责任人必须时刻牢记：药是用来治病救人的，每一瓶药都有可能关系到一个人的健康甚至生命，确保每一位用药者服用到安全的药品是制药企业最基本的责任。制药企业经营责任人要对自己企业的员工负责。一家制药企业，小至几百人大至上千人甚至上万人，一旦发生药品不良事件，企业就很可能会被吊销营业执照，造成员工失业，那么这些员工怎么
办？作为企业的经营责任人，为企业作了很多贡献，多年打拼和努力经营，其中的甘苦可想而知。但一旦企业因药品质量出现问题引发药品不良事件，不仅企业可能要面临倒闭，企业经营责任人也要承担相应的行政责任甚至刑事责任，这就意味着自己以前的努力会付诸东流甚至面临牢狱之灾。
3.2、全面加强企业质量管理，增强员工质量意识
全面加强药品质量检查，坚决杜绝不良事件的发生。企业应该以不良事件为教训，全面开展质量检查工作、包括软件和硬件设施的检查，谨防同类事件的发生。完善质量管理体系，规范质量管理工作。完善的质量保证体系是提升执行力的基石。在药品生产过程中实施有效的质量监控、提升质量管理执行力必须以完善的质量保证体系为指导纲领。企业应根据药品GMP要求，结合实际，科学、严谨地制定药品质量保证体系文件系统。开展警示教育，惩前毖后。药品不良事件给患者带来了极大的痛苦，同时也给企业带来了血的教训。企业可根据需要，制作警示教育片，内容可包含一些药品不良事件中受害者的叙述、照片及企业工作人员安抚、理赔经历等。加强培训，不断提升质量管理执行力。随着社会生产力的不断发展，国家对制药行业的要求也在不断提高。
4、结语
全面质量管理不仅对药品生产企业有重要的意义，而且对药品经营企业也具有重要现实意义和指导作用；只有保证产品的质量，方能为广大患者接受，提高产品的竞争力，才能创造更多的经济效益和社会效益。
参考文献
【1】段全德，方涛．企业职工应全员参与质量管理［Ｊ］.中小企业管理与科技，2012（25）。
【2】罗京京，陈菡，黄世福，等．安徽省药品批发企业GSP认证高频次缺陷项目统计分析［Ｊ］．安徽医药，2013，17（4）：699－701。
论文作者:孟思迪
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第08期
论文发表时间:2018/10/30
标签：质量论文; 全面质量管理论文; 企业论文; 员工论文; 药品论文; 质量管理论文; 责任人论文; 《世界复合医学》2018年第08期论文;