【摘要】 目的:探讨三分弧缺型膀胱穿刺造瘘器的创制及其临床应用的可行性及安全性。方法:用不锈钢片卷制成三分弧缺型膀胱造瘘器并应用于临床。将116例需行膀胱穿刺造瘘患者分成3组。观察组G0（三分弧缺型膀胱穿刺造瘘器造瘘组）41例，对照组G1（一次性可剥离膀胱穿刺造瘘器造瘘组）38例，对照组G2（半周型膀胱穿刺造瘘器造瘘组）37例。手术操作时使用三分弧缺型膀胱穿刺造瘘器或半周型膀胱穿刺造瘘器携带导尿管，从切口垂直刺入，尿液溢出后，将导尿管自缺口处偏出，拔除造瘘器。充盈气囊后固定导尿管。一次性可剥离膀胱穿刺造瘘器，按说明书操作，实施手术。术中准确记录膀胱穿刺造瘘操作所需时间及尿外渗液体量。结果:三分弧缺型膀胱穿刺造瘘组、一次性可剥离膀胱穿刺造瘘器造瘘组、半周型膀胱穿刺造瘘器造瘘组手术时间分别为（54.5±8.6、55.8±8.3、54.3±7.0）s，差异无统计学意义（t=-0.891、0.141、0.889，P=0.379、0.889、0.324），尿外渗液体量分别为（136.1±11.2、140.2±8.9、145.1±9.1）g，差异具有统计学差异（t=-2.040，-4.362，-2.246，P=0.048，0.000，0.031）。各组造瘘时间并无差异，但观察组尿外渗液体量更少。结论:三分弧缺型膀胱穿刺造瘘器，制造简单，可反复使用，操作方便快捷，减少尿液外渗，安全性更好，具有较好的临床推广应用价值。
【关键词】 膀胱造瘘术；造瘘器；三分弧缺型；应用
【中图分类号】R69 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）35-0019-03
An invention of 1/3 circular gap cystostomy device and its clinical application in 41cases
Xu Xiangjun, Huang Yongbin, Liu Zhaofei, Zhang Haitao, Wang Heng, Nie Ruizhi.
Department of Urology, Lianyungang Traditional Chinese Medicine Hospital,Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine, Lianyungang,Jiangsu,222004,China
【Abstract】Objective To discuss the invention of 1/3 circular gap cystostomy device and investigate the feasibility and safety of it in clinical research. Methods An invention of 1/3 circular gap cystostomy device was made of stainless steel sheet and used in clinic. Retrospective analysis of the clinical data of 116 patients with bladder stoma in our hospital which were divided into three groups, the observation group G1(1/3 circular gap cystostomy device, 41 cases), the control 1 group G1(Disposable stripping cystostomy device, 38 cases) and the control 2 group G2 (Half circular gap cystostomy device, 37 cases). The operations were performed by 1/3 circular gap cystostomy device or half circular gap cystostomy device carrying Foley catheter. Foley catheter could be pulled out by the side of the device when urine overflowed after puncture. Disposable stripping cystostomy device was carried out according to its instructions. We recorded the operation times and the weights of the liquid leakage of bladder.Results Three groups of patients were successfully underwent bladder puncture stomation. The operation time (54.5±8.6、55.8±8.3、54.3±7.0)s had no significant difference among them (t=-0.891，0.141，0.889，P=0.379、0.889、0.324), but the 1/3 circular gap group extravasated(136.1±11.2、140.2±8.9、145.1±9.1)g less than control groups (t=-2.040，-4.362，-2.246，P=0.048，0.000，0.031）.Conclusions The 1/3 circular gap cystostomy device was easy to made, convenient to be used and repeatable with less extravasation. It is safety and should have great clinical application value.
【Key words】Cystostomy; Ostomy device; 1/3 circular gap typed; Application
前列腺增生经尿道切除等[1-3]手术，或各种原因引起的尿潴留[4-5]患者，常需行膀胱穿刺造瘘。目前，临床应用较多的一次性可剥离膀胱穿刺造瘘器[6]，价格高昂，即使能够携带普通Foley导尿管其使用也十分不便；有学者发明了自制半周型膀胱穿刺造瘘器[7]，不但可匹配Foley导尿管，而且可反复使用，价格低廉。但在临床应用时，我们发现穿刺操作时尿外渗较多。为此我们改进设计了三分弧缺型膀胱穿刺造瘘器，于2010年1月—2016年6月，临床应用41例，获得了满意效果，现报道如下。
1.资料与方法
本组116例，男105例，女11例。2010年1月—2016年6月。住院患者86例，门诊患者30例。年龄25～93岁，平均56.2岁。其中前列腺增生患者行经尿道前列腺等离子体切除术中造瘘65例，急性尿潴留留置导尿失败行穿刺造瘘27例，颈髓或腰髓损伤后神经源性膀胱患者21例，外伤致后尿道断裂患者3例。根据膀胱造瘘器械不同分为三组，入组方式采用随机数表法根据被三整除后的余数0、1、2分别确定。观察组G0（三分弧缺型膀胱穿刺造瘘器）41例，对照组G1（一次性可剥离膀胱穿刺造瘘器）38例，对照组G2（半周型膀胱穿刺造瘘器）37例。病例入组标准：尿潴留患者；体积超过60g大前列腺患者；颈髓或腰髓损伤后神经源性膀胱患者；外伤致后尿道断裂。排除标准：既往有腹部手术史；拒绝行膀胱造瘘患者。三组患者年龄、病种等一般资料无统计学差异。膀胱造瘘手术均取得患者及亲属知情同意，并经过连云港市中医院医学伦理学委员会批准。
1.1 造瘘器创制
三分弧缺型膀胱穿刺造瘘器由用不锈钢片卷制而成，其主体部分为一侧开口为1/3圆周的圆管型构造，携带引导并固定导尿管。前端打磨成30°斜面，尖端锐利，起穿刺针芯作用（图1）。后端设置长方体型手件，与造瘘器主体形成流线型圆滑面，便于手持操作。根据周径大小可制作14F～24F等多种规格，可携带各种材质和各种型号的Foley导尿管（图2）。半周型膀胱造瘘器创制方式同前。
图1 三分弧缺型膀胱造瘘器式样，短小皮管非组件，仅支撑拍照用
图2 三分弧缺型膀胱造瘘器携带Foley导尿管，短小皮管非组件，仅支撑拍照用
1.2 仪器与设备
一次性可剥离膀胱穿刺造瘘器为进口套件。
1.3 方法
尿潴留患者膀胱充盈时可直接造瘘，其他患者需生理盐水逆行灌注充盈膀胱，外伤后尿道损伤无法成功留置尿管时，可静脉大量补液，利尿后充盈膀胱。穿刺点取下腹正中耻骨联合上方两横指处。
1.3.1穿刺置管 穿刺点局部作0.5cm～1cm橫切口，并切开腹直肌前鞘，使用三分弧缺型膀胱穿刺造瘘器或半周型膀胱穿刺造瘘器手术时，携带型号匹配的Foley导尿管涂抹石蜡油后，置于造瘘器管腔内，并将尖针略突出于导尿管尖端3mm～5mm。右手握住穿刺造瘘器，食指伸直，在预穿刺深度上方2cm缺口处，压住导尿管，自切口垂直刺入膀胱。见尿液自导尿管流出后，左手固定穿刺造瘘器，右手将导尿管继续向膀胱内放置3cm～5cm，并将其自三分弧口缺处或半周缺口处偏出。固定导尿管，拔出造瘘器。充盈气囊牵拉造瘘管后固定于前腹壁。一次性可剥离膀胱穿刺造瘘器使用情况按说明书实施。
1.3.2数据记录 术中准确记录：（1）从开始穿刺（麻醉完毕切开造瘘口，使用造瘘器开始穿刺用力时）直至置管完成所需时间（s）。（2）将术中操作时，被尿液浸染的纱布立刻用分析天平称重一次，晾干后再次称重，记录差值为尿外渗液体量（g）。
1.4 统计学方法
所有数据采用SPSS22.0软件包进行分析。采用成组设计的两样本比较的t检验（双侧检验），数据统计采用均值±标准差（x-±s）的形式，以P＜0.05为差异具有统计学意义。
2.结果
所有患者均一次性成功行膀胱穿刺造瘘，无肠道损伤等并发症发生。半周缺口型膀胱穿刺造瘘器，在穿刺过程中，3例因腹壁肌肉收缩，导尿管自缺口处部分偏出。需食指用力，紧紧压住导尿管，方可继续穿刺。所有三组患者膀胱造瘘穿刺时间并无差异（P＞0.05），但是三分弧缺型膀胱穿刺造瘘器组比一次性可剥离膀胱穿刺造瘘器组及半周型膀胱穿刺造瘘器组尿外渗液体量明显减少，见表1及表2。
表1 三组患者手术时间两两组间比较的t检验
表2 三组患者尿外渗液体量两两组间比较的t检验
3.讨论
膀胱穿刺造瘘术是治疗尿潴留[8]或暂时引流尿液的[9-10]常用方法，目前市售的膀胱穿刺造瘘套件种类较多，需要使用套装自带专用造瘘管，价格较高。而且，此类造瘘管剥离外鞘时，锋利的剥离面结构，很容易划破手套伤人，临床应用受限。有报道，使用深静脉置管针、中心静脉导管、硬膜外导管、一次性注射器、腹腔镜鞘卡等[11-16]，成功实施膀胱穿刺造瘘。但由于引流管内腔小、难以固定，不适用于需要长期使用膀胱造瘘管的患者。孙伍柒[3]等人发明的自制半周型膀胱穿刺造瘘管制作及使用方便，适合基层医院推广使用，但是临床操作时，有尿管容易滑动偏出和尿液外渗较多之虑。我们在此基础上加以改进，设计了三分弧缺型膀胱穿刺造瘘器，临床应用后避免了上述问题。
我们设计并制造的该种类型的膀胱造穿刺瘘器，是用不锈钢片材卷制而成，取材容易，工艺简单，制作方便。不锈钢材料制品，可反复消毒使用，均可适用于等离子、高压消毒或戊二醛浸泡消毒。消毒时在针头部分缠绕纱布保护，避免尖部伤人并保护针头，延长使用寿命。即使针头变钝，可重新打磨。因制作简单，价格低廉，使用方便，经推广后可适用于各级医疗机构，尤其适用于农村和贫困地区医疗单位。一体成型的流线型管状结构造型，可携带不同型号普通Foley导尿管；斜坡形锐利的尖端，匹配的导尿管前端填充斜坡空间，在穿刺时，快捷省力，不会切割组织。手术时，穿刺和置管同步进行，简化操作步骤。携带的Foley导尿管，充盈气囊后，固定十分牢靠。临床操作时发现，涂抹石蜡油的导尿管，在造瘘器腔内很容易滑动。如缺口与导尿管直径相或过大，导尿管易于弯曲偏出。本研究使用半周缺口型穿刺造瘘器手术时，由于腹壁、膀胱壁的阻力作用，向上推移导尿管，3例导尿管自缺口处偏出。操作时，需食指用力，紧紧压住导尿管。三分圆弧型缺口设计，其缺口小于导尿管直径，手术时，不会因阻力过大，导尿管自缺口处偏出。观察组41例，手术顺利，无导尿管移位偏出。因缺口小，导尿管与造瘘器内腔组合松紧适中术中膀胱内液渗出自然减少。与半周缺口型穿刺造瘘器相比，虽然操作时间并未明显延长，但渗出液比较差异显著（P=0.000，＜0.05）。因缺口较小，在穿刺成功后，左手固定导尿管，右手将造瘘器顺导尿管拔除体外，充盈气囊后，再偏出造瘘器，以免在偏出造瘘器用力不当时，将导尿管带出。
三分弧缺型膀胱造瘘器制造简单，手术简便，实用性强，存放方便。紧急时，可在门诊或病房床边直接造瘘，有效避免造瘘时间延误，尽早引流尿液，减少患者痛苦。该穿刺造瘘器设计合理，制造简单，方便实用，有较好的推广应用价值。
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论文作者:徐向军,黄永斌,刘兆飞,张海涛,王珩,聂锐志
论文发表刊物:《医药前沿》2018年35期
论文发表时间:2018/12/14
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