关键词：药物制剂；稳定性；影响因素；应对措施
[中图分类号]R943 [文献标识码]A [文章编号]1439-3768-(2019)-01-CR
引言：
药物制剂在人们的日常生活中较为常见，并且也会对人们的日常生活产生重大的影响。而温度、湿度等一些因素又会影响到药物制剂的稳定性。因此药物制剂的稳定性是必须得到保障的，只有这样，才能将临床治疗的效果最大化，帮助患者尽早康复。所以，对药物制剂的稳定性的研究是很有价值的。
1、影响药物制剂稳定性的部分因素
影响药物制剂的稳定性的因素可以被分为两类，一类是物理因素，像是温度、光、湿度等。比如某些药品必须避光保存，因为光会影响到药物的颜色等。一类是化学因素，像是PH值等。若是一些药物的PH值没有符合规定，药物中的某些成分可能会发生变化。因此，在研发和生产，还有贮存的过程中，应按照要求处理药物[1]。
（一）容器
有两种不同类型的容器，一种是会直接接触药物的容器，一种是不会直接接触药物的容器。这两种容器中，主要是接触药物的容器会成为影响药物制剂稳定性的因素。因为有些这种的容器本身存在质量问题，若是再经常与药物发生接触，会腐蚀掉部分的材料。这些材料若是未被发现留在药物中，再被注入人体中，会不利于患者的健康的。
（二）温度
在很多药品的外包装上，或者是说明书中都会提及到药物的存放方法，只有严格按照里面提及到的方法存放药品，才能保证药物的稳定性。而在相关产业对药物进行研发和生产时，就应该在这方面留意，对周围环境温度进行控制，以免让不适宜的温度影响到药物的稳定性。
（三）光
一些药物是必须避光保存的，因为光的照射会使其中部分有效成分的活性丧失，进而使药物失去治疗价值。因此在保存药物的时候，特别要注意不要让对光敏感的药物接受阳光的照射[2]。
（四）湿度
某些药物在过于潮湿的环境下，是会发生降解的现象的，或者是药物中的水分明显增多，使部分成分的稳定性得到破坏。
（五）氧气
氧气是空气中存在的气体，同样也是影响药物制剂稳定性的重要因素。一些药物若是接触了空气中的氧气，是会发生变色，或产生有害气体等现象的。而这些现象若有出现，药物的药性也会随之丧失。因此在保存这一类的药物时，必须注意不要让药物接触到空气。
（六）PH值
前面提及到的三个因素都是物理因素，而PH值是化学因素。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆相关人员在研发和生产药物时，要对药物的PH值做严格的把控，因为PH值过高或过低，都会影响药物的成分。若是情况不严重，可能只是药物失去治疗作用，若是情况严重，会使注射过这种药物的人面临生命安全受到威胁。
2、应对药物制剂稳定性的措施
虽说维持好药物制剂的稳定性不是一件容易的事，甚至是一个难题，但若采取适当的措施，对其进行管理，这一问题会迎刃而解。特别是现如今的药物技术越来越发达，医院对各种药物的需求不断增大，更是一定程度上促进了维持药物稳定性的措施的提出。
2.1改变制作方法
一些药物是容易遇水分解的，所以考虑到这方面的原因，在生产这类药物的时候，就可以改变以往的制作方法，将制剂变成固体的形式，然后在按照不同的需求，将药物制成冲剂形式，或片状形式等。采用这样的方法是容易将药物的稳定性把控好的。甚至有时，还可以将一些不破坏药物成分的、能够吸收药物中的水分的物质，加入到原本的药物中，使药物遇到高湿度的环境，不至于吸水膨胀，然后使其中的治疗成分发生改变。一些容易在接触外部环境后，发生成分上的变化的药物，也可以采取在它的外部，包裹一层胶囊之类的包衣的措施，使它的药性得以保留[3]。
2.2更换包装，改善存放环境
既然影响药物制剂稳定性的因素已经确定好，那么就可以依据因素，对某些需要更换包装，才能使其稳定性得以保全的药物，开展更换包装的工作。比如，有些药物是需要避光保存的，这一类的药物就可以根据它的具体情况，将原本的包装换为颜色较深的药瓶，以避免遇光分界的现象。同时，还可以对一些药物的存放环境进行试验检测，检测出哪种环境是不影响药物稳定性的，哪种环境是影响药物稳定性的。比如说，若是某种药物容易在接触空气之后被空气氧化，那就可以在存放药物的容器里，注射进某种惰性气体。这样的做法就类似于在薯片包装袋里注射惰性气体，以防止薯片接触空气，口感发生改变。所以说，类似方法不是不存在，只是少有人会在这方面花费心思[4]。
（三）适当添加一些冲剂等
若是某些药物制剂本身就容易受到一些不可改变的因素的影响，就需要相关的研究人员，在参考好制剂的具体状况后，将一些适合添加的冲剂等加入到药物制剂中。有这样一个规律，那就是制剂若是不易在水中发生被溶解的现象，那么就证明这种制剂是较为稳定的，反之，就不稳定。所以，若是一种制剂容易在水中溶解，那么就可以考虑要把它做得更为稳定。
3、结束语
将药物制剂的稳定性保障到极致，会更有利于临床医学工作的进行，并且可以为患者的人身安全做保障。因此，相关研究和生产药物制剂的人员应当在生产和保存药物的时候，确保药物的稳定性。笔者在本文中就提及到了很多会影响药物制剂稳定性的因素，例如温度、湿度等。而在考虑到这些因素后，就应该用一些应对措施去进一步地保障药物稳定性。这样稳定好药物制剂的药性后，各方面的工作就能轻松完成了。
参考文献：
[1]赵成伟. 浅谈药物制剂稳定性的影响因素及解决策略[J]. 世界最新医学信息文摘, 2015(68):250-250.
[2]戴雅芳. 浅析影响药物制剂稳定性的主要因素[J]. 时代教育, 2013(21):219-219.
[3]郗超, 张玉. 影响药物制剂稳定性因素及提高方法[J]. 医学信息(中旬刊), 2011, 24(2):717-718.
[4]陈宏杰. 影响药物制剂稳定性的因素及解决办法研究[J]. 中国医药指南, 2013(19):749-750.
论文作者:董谦
论文发表刊物:《药物与人》2019年1月
论文发表时间:2019/5/7
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