【关键词】中药注射剂；不良反应；不合理用药
【中图分类号】R288 【文献标识码】A 【文章编号】1439-3768-(2019)-02-ZM
中药注射剂注射剂突破了传统中药材、中药饮片在临床使用的局限性，近年来，中药注射剂不良反应与不合理用药问题频发，使安全性问题受到人们重视。为保障中药注射剂的用药安全性，需要根据患者不良反应特点进行分析，从而明确不良反应产生的原因，针对问题提出解决措施，促进中药注射剂的合理应用。[1]
1.资料与方法
1.1一般资料
将我院2017年1月-2018年12月期间，清开灵、康莱特、丹红、舒血宁四种中药注射剂的不良反应报告进行统计分析，数量计48例，其中男女患者人数分别为28例、20例。患者年龄在6-70岁间，平均年龄为（40±3.25）岁，年龄在40岁以上患者人数占比大，不良反应发生的时间在5min-20d，平均发生时间为（31±3）min。
1.2方法
将我院2017年1月-2018年12月期间，清开灵、康莱特、丹红、舒血宁四种中药注射剂的不良反应报告进行统计分析， 借助计算机检索 CFDA、CNKI、VIP、WanFang Data、Sinomed、PubMed 和 The Cochrane Library 数据库，利用统计学方法对数据进行统计分析。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆2.结果
2.1中药注射剂不良反应发生情况
统计我院2017年1月-2018年12月期间清开灵、康莱特、丹红、舒血宁四种中药注射剂的不良反应情况如下，具体见表1
表1 清开灵、康莱特、丹红、舒血宁四种中药注射剂的不良反应情况统计表
纳入的中药注射剂 皮肤及附件系统 消化系统 心血管系 统 呼吸系 统 神经系 统 肝肾功 能 用药部位损伤 合计(%) 清开灵 皮肤瘙痒、眼睑膜水肿（4） 恶心、呕吐（3） 心悸、浅表性静脉炎、胸闷（2） 气促（1） 头晕、局部疼痛(1) - - 11 康莱特 皮疹、瘙痒、潮红（3） 恶心、呕吐（5） 静脉炎、静脉痛（6） - 寒战、烦躁、头痛、头晕（1） 转氨酶升高（1） 发热（1） 17 丹红 瘙痒、皮疹、多汗（1） 恶心、呕吐、胃肠胀气（2） 心悸、血压异常（1） 呼吸困难（2） 头痛、头晕、焦躁不安、耳鸣（1） - 用药部位损伤 （1） 8
2.2中药注射剂导致不良反应发生的原因（见表2）
表2 不良反应发生原因统计表
不合理用药 不良反应发生原因 中药注射剂质量 注射速度过快 选用溶媒不合理 遴选药品不适宜 联合用药不适宜 用药剂量过大 患者个体因素 其他 数量 2 8 8 6 7 15 3 3 占比 3.85 15.38 15.38 11.54 13.46 28.85 5.77 5.77 中药注射剂不良反应原因可分为患者中药注射剂质量因素、临床用药不合理、患者个体因素及其它四大类。临床不合理用药出现不良反应的因素较为复杂，具体包括注射速度过快、先用溶媒不合理、遴选药品不合理、联合用药不适宜 和用药剂量过大等方面。
中药注射剂在应用过程中，受到患者自身体质差异的影响，会发生不良反应，但此不良反应发生的概率较低，仅有3例，占比5.77%，因中药注射剂质量引发的不良反应为2例、占比为3.85%，临床不合理用药引发不良反应占比最大，总计84.61%。其中用药剂量过大是导致患者发生不良反应的主要因素。
3.讨论
3.1中药注射剂不良反应因素
中药注射剂不良反应发生率较高，不良反应后果较为严重，为了促进注射剂的合理利用，我们应加强监管，实时分析总结。
3.1.1患者体质
患者在自身体质差异的影响下，导致中药注射剂为患者注射后与患者发生病理冲突，从而导致不良反应发生[2]。老年人群受自身年龄大及生理状态影响，脏腑器官功能下降，药物在机体内吸收速度慢，导致不良反应风险性提升。或者机体病变患者，会阻碍药物吸收，导致患者发生不良反应。
3.1.2药品质量原因
中药注射剂相比其他剂型，成分复杂性较高，且给药途径利用率较高，使药物的不良反应发生率增加。中药临床应用讲究辩证用药，就地取材，药材会受到自身产地的影响，导致药性存在差异，加之炮制工艺不同，对药剂剂型产生影响。
3.1.3注射剂量大
中药注射剂若应用量较大，在中药无毒副作用的理念下，中医在开药时并未严格按照说明书给药，在主观影响下加大药量。中药注射剂一旦超过用量，患者机体承受能力不足，导致药物单位体积无法消融，容易发生排异反应，增加不良反应的发生率。
3.1.4注射溶媒量原因
注射剂应用稀释配比不合理，导致的不良反应发生率人数较多，比如注射剂溶媒量不足等。一旦溶媒量不足，单位体积注射剂浓度便会提升，不溶性物质升高，会发生不良反应[3]。注射剂应用适应症不合理问题，在临床应用中，多数综合性医院以西医为主，对中医理论知识认识不足，医师对中药注射剂应用存在无法辨识现象，使用药不合理问题发生，患者引发不良反应。
3.2中药注射剂临床合理应用建议
临床为规避患者不良反应的发生，应当做好生产企业的质量把关，且应当注意强化对中药注射剂的监管，强化医师及护理人员的合理用药意识[4]。严格遵循说明书为患者服药，并掌握注射剂适应症，严谨将药物混合配伍，遵循单一与用药的原则。观察药物的滴注速度，对药物给量有效控制，医师需询问患者家族史或者疾病史、过敏史，并在试敏后，为患者注射药物。长期大剂量的用药，会发生不良反应或者毒副作用，但只要采取有效的控制方法，保持患者的合理用药，将有效发挥药物作用，避免对机体的伤害。
参考文献
[1] 李晴，李蓓蓓，郑文科，张俊华，基于296200例的中药注射剂临床安全性
集中监测研究的系统评价[J].中国循证医学杂志 2019,1(19):28-35
[2]有曼,何广宏,陈洁,曹鹏飞.静配中心规范化管理对降低中药注射剂不良反应发生率的作用[J].临床研究,2019,27(02):47-48.
[3]李晴,李蓓蓓,郑文科,张俊华.基于296200例的中药注射剂临床安全性集中监测研究的系统评价[J].中国循证医学杂志,2019,19(01):28-35.
[4]林哲人,胡媛媛,黄中强,徐玉婷,龚时薇.基于风险矩阵法对某院中药注射剂不良反应的风险再评价[J].中国医院药学杂志,2018,38(24):2591-2594.
[5]宋晓燕.中药注射剂不良反应的特点及临床合理用药分析[J].临床合理用药杂志,2018,11(31):16-17+20.
论文作者:黄春红 罗安静 熊琴
论文发表刊物:《药物与人》2019年2月
论文发表时间:2019/5/28
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