南阳市中心医院输血科 河南南阳 473000
摘要:目的:研究医院输血科(血库)输血相容性检测室间质量的效果,确保临床输血的安全性。方法:以卫生部的《临床输血技术规》为依据,2012年-2015年我院输血科参与输血相容性检测室间质量评价,采用微柱凝胶卡式法进行检测,对输血检测实验室的检测能力、质量以及存在的问题进行研究分析。结果:2012年-2015年,本输血科一共进行了12次卫生部临床输血相容性检测室间质量评价,合格率100%。结论:输血相容性检测室间质量评价能够对实验室检验工作进行规范,将实验室工作人员的业务水平与输血安全性提高。
关键词:医院输血科;相容性检测;室间质量
现阶段,我国的输血事业取得了迅猛发展。在临床治疗中,输血已经发展成为一种十分重要的事业[1]。为了对输血安全性进行有效保证,进行输血相容性检测室间质量评价是十分重要的。室间质量评价指的是由多个实验室对同一个标本进行研究分析,然后再由外部独立的机构进行收集,对实验结果进行反馈,进而针对实验室能力进行评价[2]。在临床实验室质量控制中,室间质量评价是一个重要组成部分,可以将其用来对实验室的相关检测方法与检测能力进行评价,进而将实验室的整体检测能力、技术状态以及技术人员的能力水平反应出来,最终确定检验方法是否是有效的。
1.资料与方法
1.1质评物
质评物由卫生部临床检验中心统一发放,每年发放三次,一共十二次。每次包含交叉配血试验、抗体筛查、Rh(D)血型、ABO反定型以及ABO正定型,一共五个项目,每个项目包含有五个标本。
1.2方法与质控样品来源
1.2.1 方法
每年向各个参评单位的输血科定期性的发放质控品,然后再对检测结果进行客观性的评价,通过采用回顾性评价的方法,对实验室的检验能力进行有效验证。
1.2.2 质控样品来源分析
质控品均由质控中心购买,均由有资质的生产厂家生产,严格遵循国家相关标准对质控品进行制备。
1.2.3 质控品制备
将血浆和已知抗原的标准红细胞作为质控品的原料,并且加入保存液以及靶标物质。红细胞以及血浆的来源均为无偿献血者,并且均进行了梅毒、HIV、HCV以及HBsAg等可以经过输血方式进行传播的传染病病毒检测,检验结果显著均合格。在对质控品进行制备之前,要以质评方案为依据,建立起统一的质控品标准。细胞类样品的抗原反应性采用确定效价的标准对其进行检测,对质控项目中相关抗原之间的干扰反应情况进行确认。在质控品确定之后,采用微柱凝胶卡式法对其血浆以及红细胞进行交叉配血试验、抗体筛查、Rh(D)血型、ABO反定型以及ABO正定型,然后再将其分装,并且均在净化工作台中完成所有分装以及密封工作。将样品分装完成之后,要将其马上放置在温度为二到八摄氏度的冰箱中进行贮藏,二十四小时之后要采用肉眼对其进行观察,了解是否出现溶血现象或者其它类型的异常现象。遵循顺序将样本贴上标签并且将其包装好。抽样质控成品,并且采用双盲法对其进行再次检测,其次还要进行稳定性试验,确认质控品无误之后再将其发出。
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1.4 统计方法
对研究数据进行相关统计和分析,统计学软件选择SPSS19.0,计数资料用百分比表示,用X2检验。计量资料用(±s)表示,用t检验。以P<0.05代表差异具有统计学意义。
2结果
对2012年-2015年本科室参加ABO正、反定型质量评价结果进行评价分析可知,本室结果:A型:15例正定型,15例反定型;B 型:19例正定型,20例反定型;O型:12例正定型,17例反定型;AB型:16例正定型,12例反定型。标准结果为:A型:15例正定型,15例反定型;B 型:19例正定型,20例反定型;O型:12例正定型,17例反定型;AB型:16例正定型,12例反定型。通过研究分析可知,本室结果与标准结果完全一致,两者之间的差异不存在统计学意义(P>0.05)。
对2012年-2015年本科室参加交叉配血、抗体筛查以及RhD血型结果进行研究分析可知,本室结果:交叉配血:30例不合,28例相合;抗体筛查:25例阳性,35例阴性;RhD血型:27例阳性,34例阴性。标准结果为:交叉配血:30例不合,28例相合;抗体筛查:25例阳性,35例阴性;RhD血型:27例阳性,34例阴性。
3讨论
临床输血相容性检测室间质评工作是临床输血质量管理体系中一个十分重要的环节,它能够丰富临床实践经验,将其鉴别判断能力增强[3]。本研究通过研究分析可知,本科室参加卫生部临床输血相容性检测室间质评成绩优秀,并且检测项目的参评结果符合率为100%。参加室间质评具有较强的意义,因此要将室间质评当成一种日常工作。室间质评是一项具有特殊性的工作,需要有经验的操作者以及实验室专人完成这项工作,否则就无法发挥出能力评价以及质量监督的作用。其次,要想有效完成室间质评工作,就要将实验室的质量全面性的提高。
实验室质量不仅仅是由检测结果决定的,而且和实验室全面质量管理的各个环节密切相关,主要包括以下几方面的内容:(1)室内质量控制管理。只有保证室内质控工作有效完成,才能够做好室间质评工作。在实验室质量保证体系中,室内质控是一个十分重要的组成部分,其目的在于确保每个患者标本的测定结果处于稳定的状态。在开展室内质控的过程中,首先要建立起一套完整的人室内质量控制体系文件,对室内质控的反应体系、相关试剂、检测方法以及检测项目进行规范。除此之外,选择质量好、瓶间差异小以及稳定性好的质控品,这也是确保室内质控工作的重要基础。本科室对室内质控工作的开展进行了明确的规定,在实验开始之前要先进行室内质控,根据质控的相关标准对交叉配血试验、抗体筛查、Rh(D)血型、ABO反定型以及ABO正定型等项目进行检测,并将检测结果与标准结果进行对比,如果出现了失控的现象,需要对其进行重新检测,及时发现存在的问题,并及时纠正,然后每个月都要总结质控工作。本研究主要采用微柱凝胶法进行检测,这种检测方法能够将微弱血型抗原抗体检测出来,并且在不完全抗体检测方面具有较高的敏感度。(2)对实验试剂进行有效管理,实验室检测结果的准确性在很大程度上受到试剂质量的影响,因此要全面性的检测每一批新的试剂,检测的内容包括不规则抗体筛选、冷凝集试验、凝块试验、凝集效价、批号、标签以及外观等。(3)人员技术水平的提高。技术人员人员的业务水平与素质能力也会在很大程度上影响试验结果的准确性,因此要加强对技术人员的培训,提高其业务水平,对其进行操作技能、三基知识、输血知识、感控知识以及规章制度方面的培训与考核,将技术人员的技术水平与责任意识不断提高,有效保障试验结果的准确性。
参考文献:
[1]夏爱军,穆士杰,张献清,等.参加全国临床输血相容性室间质评分析与体会[J].临床血液学杂志(输血与检验版),2015,22(06):818-819.
[2]彭涛,赵国华,赵维齐,等.参加CAP室间质评提升输血相容性检测能力[J].中国输血杂志,2014,23(12):1358-1360.
[3]冯万周,王凤岚,田华,等.输血前相容性检测试验的室内质控体会[J].国际检验医学杂志,2015,19(05):702-704.
论文作者:辛叶
论文发表刊物:《健康世界》2016年第9期
论文发表时间:2016/7/22
标签:相容性论文; 间质论文; 实验室论文; 评价论文; 抗体论文; 室内论文; 对其论文; 《健康世界》2016年第9期论文;