苏何蕾
天津同仁堂集团股份有限公司 天津市 300385
［摘要：中药是我国悠久历史文化的重要组成部分，不仅在中国药物文化中占有非常重要的地位，而且在世界医学领域也越来越受到重视。特别是在提倡生态文明追求绿色环保的大背景下，中医药以其独特的东方文化和传统治疗医学理念，影响着越来越多的人们，展现了广阔的发展前景。但由于受中药原始研制时期历史原因的限制，中药生产科技含量一直很低，工业化程度也不高，导致产品质量标准不规范，质量水平不稳定，直接影响着中药产业的进一步发展，阻碍着中药走向世界。推进中药制药工程科技创新及其工业转化，成为中药产业亟待解决的一个重要课题。
关键词：中药制药工程；科技创新；工业转化
［引言
［近年来，我国百姓的生活质量越来越好，人们对健康的关注度也有了明显的提高.中药制药工程作为医药业内一个重要组成部分，为药学事业积极健康发展奠定了基础.随着科技的创新发展和药物研发领域的突破，传统的中药制药工程面临着巨大的发展瓶颈，技术创新力度不够，无法成为新兴产业，很难带动整个中药产业的进一步发展.针对这样的情况，我国中药制药工程必须在科学技术上坚持创新，为药物研究提出新的发展战略，并将其向工业化方向转化，搭建中药制药技术平台，保证其朝着智能化与数字化的方向迈进.
［1.中药制药科技创新及其工业转化的战略意义
［作为我国生物医药产业的重要组成部分，中药工业已成为国家战略性新兴产业。创新和发展中药工业，不仅是继承和光大民族传统文化，保护非物质文化遗产的使命所赋、责任所在，也是发展绿色医药产品，创建体内绿洲的市场所需。
目前，科技含量不高，市场竞争力弱，成为大部分中成药品种的通病，直接制约着中药产业做大做强。有选择的对中成药进行二次开发，有针对性地实施制药技术升级改造，促使以手工加工为主的传统中药制作工艺向现代工业化生产转化，提高中药产品生产的标准化、规模化、科学化、现代化。这就是中药科技创新及其工业转化的主要内容。具有重要的科学意义和应用价值，推动中药产业健康持续发展。更重要的是占据世界中药制药工程技术方面领先地位，促使我国倡导和制定的中药标准被世界认可，增强在世界天然药物领域的主导权和话语权，这则是中药科技创新及其工业转化的主旨所在。
［2.制约中药产业科技创新的主要因素
［2.1产业集中度低，企业规模偏小。中药企业创新意识不强，科技投入不足是有深层次原因的。从全国的范围来看，中药企业的规模均偏小。全国中药工业100强第一名销售收入仅为30亿元，销售收入1.7亿就能进入全国中药工业百强。具体到成都来看，成都地奥、成都中汇、四川升和、四川华美等四家进入全国中药企业销售百强的龙头企业占全市中药工业销售收入56.26%，规模效应不明显，且销售收入总和尚不足20亿元。一方面是企业规模偏小，另一方面是企业的地域集中度差。据成都市经委统计，在成都的42家规模以上中药工业企业，分布在14个区县。有70%的区县都在发展中药工业，聚集效应较差。由于产业集中度较低、企业规模较小，自然难以承担对科技创新活动的高投入带来的风险。
［2.2研发力量分散，层次重叠。在企业创新投入不足的情况下，却有着大量的重复浪费现象。现在，成都销售收入上千万的中药企业达84家，家家都有自己的技术力量，稍好一些的企业都有自己的技术中心或研发中心。但由于企业各自为政，造成设备购置、研发项目、新药申报等方面都存在重叠现象，造成科研资源浪费。而且，由于研发力量分散，很难在高水平、深层次的领域形成创新的大突破。
［2.3在中药科技上拥有自主知识产权的新产品不多，技术储备不足。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆由于前三个原因，在中药科技上能有所创新的可能性自然降低。成都市中药企业新药研发以仿制品种和改剂型品种居多，创新品种、独家品种太少。据调查统计，成都市中药企业的全国独家品种为41个、中药保护品种36个。这与成都的中药企业数量是不成比例的。由于新产品不多，技术力量不足，导致中药科技对产业的支撑和引领作用未能得到有效发挥，进一步又影响到企业对科技研发的积极性。
［3.中药制药科技创新及其工业转化的目标任务
［3.1中药制药工程科技创新方略
［（1）中药制药工程集成科技创新
［所谓的集成科技就是将不同的技术单元或系统，根据应用需要，集合成新的功能更好更强的大单元大系统。对于中药制药工程而言，能够实现多种技术的有机结合，达到一体化运作、综合性分析、多维化控制，将繁琐的工作流程进行简单化处理，全方位纳入计算机管理，运用建模分析等线低技术手段，实现整个制药工程的高效运作、有效控制。
［（2）中药制药过程质量控制创新
［运用 PAT 理念，创新发展中药生产全程质量控制技术，简称测管控一体化技术，在线监测制药过程中化学与生物检测等各类质量检测指标，从而对过程质量实施有效监控和追踪，对整个制药过程的管理，变凭借药工经验的人为控制为依据数字量化模型的精准控制，进而建立过程质量保障体系、质量风险控制机制、过程质量风险预警系统，科学有效避免药品生产质量问题的发生，提高制药过程质量控制水准。
［（3）中药制药工艺品质优化创新
［深入剖析中药制药过程中各单元工艺，分析工艺参数与质量控制指标的关联性，建立制药工艺品质控制指标，按照产品质量要求，改进优化工艺参数，然后严格要求，精准控制，确保中药制药工艺品质的提升。
［3.2中药制药工程的工业转化
［（1）转化控制模式。在中药质量控制方面，用“立体控制”模式代替目前的 “平面控制”模式。通过技术升级改造，创建工艺品质优化、过程检测分析与过程质量控制三位一体格局，发挥智能技术优势，提高质量控制的时效性、精准度与自动化。
［（2）转化生产设备。按照市场需要和产品工艺要求，逐步实现生产设备的现代化，通过技术改造、设备更新促进中药制药设备升级换代，实现简单制造→复杂制造→高端制造的转变，引入计算机、多媒体和数字化生产技术，优化设备的控制与操作，促使设备整体向模块化、智能化、低碳化高效能发展。
［（3）转化科技成果。无论是中医制药工程的科技创新，还是工业转化，都需要相关科技部门的支持、科研力量的协同、科学理论的指导与支撑。为此，要最大限度的整合以上科技创新要素，确保自身始终站在科技前沿，及时吸收最新科研成果，最终实现科技成果向工业成果的转化。
［4.结语
［随着社会主义现代化建设和市场经济的不断完善、改革开放的日益深入，中药制药工程的科技创新及其工业转化已成必然。相关企业和部门要更新观念，正确认识，抓住机遇，实现自我革命，推进中药制药产业的这一深刻变革，破除中医药走向世界的壁垒，实现中医药产业的健康发展。
［参考文献：
［[1]程翼宇，瞿海斌，张伯礼 . 论中药制药工程科技创新方略及其工业转化 [J]. 中国中药杂志，2013，1：3-5.
［[2]朱旭松，周伟，包丽萍 . 中药制药工程科技的创新策略分析及其在工业上的转化 [J]. 生物技术世界，2013，4：54.
论文作者:苏何蕾
论文发表刊物:《健康世界》2018年5期
论文发表时间:2018/5/23
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