常德市安乡县人民医院 415600
【摘 要】目的：分析国产丙泊酚在临床麻醉中的效果。方法：40例全麻患者随机分为两组，在麻醉诱导后记录相关数据，跟据BIS的反应，患者闭眼、无意识的时间、辅助用药对比、术后反应等来分析研究对比效果。结果：国产丙泊酚与进口的相比，所监测的有关数据之间并无统计学意义（p>0.05）。结论：临床麻醉应用国产丙泊酚的效果与使用进口的药理效果相近，有效安全值得推广。
【关键词】临床麻醉；国产丙泊酚；BIS
引言
丙泊酚，流传于国外，是一种新型的脂肪乳剂式临床常见麻醉药，为静脉注射。其具有诱导药效见效迅速、作用维持时间短、易苏醒、注射后无积存药物、副作用伤害小、术后杂症发生率低、恢复稳定等功效。上世纪末逐渐在西方广泛使用并传至我国，是理想化麻醉药物。近些年，国产丙泊酚也逐步在临床中得以应用，本研究在此基础上，分析国产丙泊酚注射液在临床麻醉中的效果，现做如下报道：
1资料与方法
1.1一般资料
研究用药：试验组：丙泊酚注射液，50ml 1.0g/支，批号111201生产厂家，海南爱科制药有限公司。
对照组：丙泊酚注射液（竟安），50ml 1.0g/支，批号16EB0109生产厂家，北京费森尤斯卡比医药有限生产公司。
试验分组：患者选取满足ASA Ⅰ——Ⅱ级要求，40例患者均为全麻下进行的择期手术患者，手术时长至少1h。要求无特殊病史（如肝脏功能异常）过往病史对麻醉无排斥，无该研究有关药性过敏史等，排除特殊时期患者及其他干扰研究的影响因素。本研究经院委会批准，每例患者均为自愿参加。
随机、双盲将满足以上标准的40例患者分为A、B两组，A为试验组、B为对照组各20例。对术前相关指标进行检测，年龄、工作、性别等P>0.05无统计学意义，可进行比较。
1.2方法
A、B两组地手术环境与机器必然无限接近，保证其他影响类药物与辅助药物相通并予已记录。确定术前生命体征作为基础并予以记录。在标准程序基础上A组进行试验用药。
试验执行医护人员要根据标准来执行注射，把控速度。将血浆靶浓度设置为3ug/ml，开启疏注至患者无意识；然后静脉注射辅助药，再进行快速插管，成功后与呼吸机连接，调节呼吸参数、通气参数，保证新鲜气体流量。试验期间要保证不变的通气参数。值得注意的是在试验药输入完毕后要全凭静脉注射来维持麻醉，静注地塞米松在手术前，结束时给予恩丹西酮来预防呕吐。
在麻醉维持期间要时刻关注患者的心率，及收缩压，出现不同状况时要根据医学标准，及时准确给入辅助药，保证患者在正常体征之内。每五分钟进行相关血压、心率BIS值及需测定的其他数据的记录。研究期间并不是用其他类似药物。
1.3评价方法
对两组患者的各基本条件进行记录如性别、年龄、体重等；除了一般条件记录之外，还应记录输入静脉注射药后，闭眼及丧失意识的时间点；入室、诱导前后的各项血压、心率、脉搏等值。此外，对于效果的评判还应该（1）记录丧失，意识之后血浆在3ug/ml时的BIS值（2）麻醉持续期的感知程度（3）无意识期间血压、心率的最值（4）注射药物后有无不良、排斥反应（5）术后有无异常现象进行尿常规检验等来评判。
1.4统计学方法
根据SPSS20.0软件进行统计，所涉及数据均用x±s表示，用t或Χ2进行检验P<0.05符合统计学的意义标准。
2结果
2.1对于注射药后入室、诱导前后有关生命迹象体征的记录，如表1、表2.
如表3所示两组的比较间并不符合统计学标准。
对比两组患者无意识后的BIS值P>0.05无统计学上的意义；有关药效持续时间内感知度两组相同；对于两组患者辅用药的记录虽在个别量上出现了统计学中的差异但是在总药量上来看P>0.05仍无统计学意义；在A、B两组患者术后监测中对于复查血液各项指标、尿检等结果均无明显差异。
综上可知再两组的比较中试验组与对照组在注射之后，患者的生命迹象、生物体征数据差别并不是很明显；其他疗效性、安全性也接近；对于术后的不良反应无明显区别，因此，国产丙泊酚与进口的药效无明显差别，都有较好的临床表现。
3讨论
丙泊酚最早应用单一仅在催眠、麻醉诱导等方面，近年来，临床中应用广泛。本研究首先是基于丙泊酚在临床实践中有良好的麻醉效果，有其特别的药代学动力性质。丙泊酚的应用可以缓解注射疼痛感，细菌易增长、术后有后遗症等弊端，药效稳定程度准确。但进口药物总是存在着花销大、运输不易等特点，对于国产丙泊酚的临床效果研究可使其替代进口丙泊酚进而来节约开支，并保证供应量。
对于本研究中的两组患者对比主要是通过BIS值的比较，应用BIS结论具有可靠性。BIS可较好地反映出人脑所存丙泊酚含量与意识反应的状态，探究血中所含药物比例与麻醉程度、药物用量之间的关系。值得注意的是如血浓度低于2ug/ml是测试并不是很准确，因此本研究是在血浓度达到3ug/ml时进行的。麻醉程度与BIS值成反比，当麻醉程度越深时，BIS值越低。在本次研究中两组患者无意识后BIS值无明显差异，并且根据闭眼及丧失意识时间的对比来看，两组药效无明显差别，即试验药与原有药在临床中疗效可观。
对于试验中各时间点生命体征的测定，及患者术后反应观测来分析，两者均有较高的安全性能，无明显差异，临床利用率高。
综上所述，通过客观分析国产丙泊酚在临床麻醉中有较好的安全性、有效性较高，药理效应与进口丙泊酚相近。并且在应用上较进口药物有节约花销、购买便利、减少患者医用支出等优越性，值得在临床中推广。
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论文作者:龚品元
论文发表刊物:《中国蒙医药》2017年第7期
论文发表时间:2017/7/19
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