湖南省第二人民医院 湖南长沙 410000
【摘 要】目的：分析英夫利西单抗治疗炎症性肠病的效果及安全性。方法：选取我院2014年5月-2015年5月收治的54例炎症性肠病患者为研究对象，根据疾病类型，将28例溃疡性结肠炎患者设为A组，26例克罗恩病患者设为B组。两组均采用英夫利西单抗治疗，比较两组治疗6周，30周、46周临床有效率和治疗期不良反应情况。结果：A组患者治疗6周，30周、46周临床有效率分别为39.28%，60.71%和78.57%，稍低于B组的46.15%，73.08%和88.46，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；A组治疗期不良反应发生率10.71%稍低于对照组的7.69%（P＞0.05），均经地塞米松滴注后症状消失。结论：英夫利西单抗治疗炎症性肠病的临床效果较好，尤其在克罗恩病的临床治疗上，临床有效率和安全性均较高，临床医生应结合患者实际病情酌情给药。
【关键词】炎症性肠病；英夫利西；效果；安全性
炎症性肠病是临床上较常见的涉及结肠、直肠、回肠等部位的肠道炎性疾病，分为溃疡性结肠炎和克罗恩病两大类，主要临床表现为腹痛、腹泻、血便等症状[1]，直接影响患者的生活质量。当前，英夫利西单抗正逐步应用于炎症性肠病的临床治疗，具有一定成效，但由于炎症性肠病种类不同，部分患者对英夫利西单抗药物并不敏感，疗效并不理想。为分析英夫利西单抗治疗炎症性肠病的效果及安全性，本研究选取在我院就诊的54例炎症性肠病患者，均给予英夫利西单抗治疗，现报道如下。
1 资料和方法
1.1 临床资料
选取我院2014年5月-2015年5月收治的54例炎症性肠病患者为本研究对象，根据疾病类型，将28例溃疡性结肠炎患者设为A组，其中男17例，女11例，年龄22-49岁，平均41.35岁，病程15d-3个月，平均1.68个月；26例克罗恩病患者设为B组，其中男16例，女10例，年龄23-50岁，平均42.31岁，病程18d-4个月，平均1.81个月。两组在性别、年龄、病程等临床资料上差异无统计学意义（P＞0.05），存在可比性。
1.2 方法
A、B两组患者均给予英夫利西单抗治疗，英夫利西（批号：S20120012，产地：Cilag AG公司），静脉滴注，5mg/kg，滴注时间维持在2h以上，首次滴注后第2周，第6周再静脉滴注与首次同剂量的英夫利西，之后每隔8周静脉滴注同剂量的英夫利西，若英夫利西治疗4次后有效，则结合患者实际病情，药物逐渐减量至停用，若英夫利西治疗4次后肠病症状无明显改善者，则加用环孢素胶囊，2mg/（kg?d），待治疗有效后药物逐渐减量并停用，用药总疗程维持在1年以内。
在治疗后6周、30周、46周对溃疡性结肠炎和克罗恩病分别采用Mayo评分和CDAI值进行评定，用于评价临床疗效。
1.3 观察指标及疗效评定
比较两组的临床疗效和治疗期不良反应情况。
溃疡性结肠炎和克罗恩病疗效评定参照陈红莉在《克罗恩病与溃疡性结肠炎的临床特点分析》[2]中关于溃疡性结肠炎和克罗恩病的疗效评定标准，将溃疡性结肠炎患者Mayo评分≥70分设定为有效，将克罗恩病患者CDAI值下降≥80分设定为有效，临床有效率为有效例数在各组中所占比例；不良反应发生率为治疗期不良反应例数在各组中所占比例。
1.4 统计学分析
运用SPSS19.0软件对本研究中数据行统计学处理，临床有效率和不良反应发生率均为计数资料，用[n，%]表示， 检验，以P＜0.05表示两组比较差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床有效率
A组患者治疗6周，30周、46周临床有效率分别为39.28%，60.71%和78.57%，稍低于B组的46.15%，73.08%和88.46，差异均无统计学意义（均P＞0.05），详情数据见表1.
2.2 不良反应发生率
在治疗期，A组患者中出现皮疹、皮肤瘙痒2例，呼吸道感染1例，不良反应发生率10.71%（3/28）；B组中出现皮疹、皮肤瘙痒1例，呼吸道感染1例，不良反应发生率7.69%（2/26），A组治疗期不良反应发生率10.71%稍低于对照组的7.69%（P＞0.05），均经地塞米松滴注后症状消失。
3 讨论
炎症性肠病是临床上较常见且多发的一种胃肠道疾病，其病因尚未明晰，主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病两大类型，若未及时诊治，很可能发展为胃肠癌，严重威胁患者的生命健康，给患者的日常生活带来很大困扰，提示临床上不断探讨炎症性肠病的高效且安全的治疗方案尤为重要。
英夫利西是临床上一种较新的TNF-α抑制剂，正逐步应用于炎症性肠病患者的临床治疗中。在炎症性肠病患者机体中TNF-α以自分泌或旁分泌的形式产生，促进内皮细胞表面表达粘附分子，局部活化机体内各种致炎细胞，并促进分泌TNF-α等致炎因子，产生炎性介质，增强机体胃肠道一系列损伤及坏死等[3]，将TNF-α抑制剂应用于溃疡性结肠炎、克罗恩病等炎症性肠病的临床治疗中将是一个必然趋势。国内外相关研究表明[4-6]，英夫利西应用于炎征性肠病的临床治疗中，可显著改善机体TNF-α等致炎因子水平，提高临床有效率，尤其是在克罗恩病的治疗上，临床有效率较高。本研究结果显示，经英夫利西治疗6周，30周、46周后，A组临床有效率稍低于B组，治疗期不良反应发生率稍高于B组，与上述研究结果有共同之处，表明英夫利西在治疗炎症型肠病的临床效果较好，尤其是在克罗恩病的治疗上，临床有效率和安全性均较高。
综上所述，英夫利西单抗治疗炎症性肠病的临床效果较好，尤其在克罗恩病的临床治疗上，临床有效率和安全性均较高，临床医生应结合患者实际病情酌情给药，以提高此类疾病的临床疗效。
参考文献：
[1]张婷，陈烨，王中秋，等.炎症性肠病患者肠道菌群结构的变化及其与炎性指标的关系[J].南方医科大学学报，2013，33（10）：1474-1477+1498.
[2]陈红莉，唐建光.克罗恩病与溃疡性结肠炎的临床特点分析[J].吉林医学，2013，34（01）：30-32.
[3]Taghavi SA，Majd SK，Sianati M，et al.Prevalence of IgG-4-associated cholangiopathy based on serum IgG-4 levels in patients with primary sclerosing cholangitis and its relationship with inflammatory bowel disease[J].Turk J Gastroenterol，2016，27（6）：547-552.
[4]范如英，盛剑秋，陆晓娟，等.英夫利西单抗对炎症性肠病的疗效及安全性分析[J].胃肠病学和肝病学杂志，2013，22（09）：898-900.
[5]陈香，李兴华.英夫利西单抗对炎症性肠病患者肠道菌群的影响[J].现代仪器与医疗，2016，22（02）：39-41.
[6]孙杨，罗娟，李敏丽，等.英夫利西单抗治疗炎症性肠病的临床分析[J].昆明医科大学学报，2015，36（02）：147-149.
论文作者:付曼荣
论文发表刊物:《中国蒙医药》2017年3月第3期
论文发表时间:2017/4/13
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