哈尔滨人民同泰医药连锁店 150000
【摘 要】为了保证药店中医疗药物的养护效果,应认识到药品养护的重要性以及不同药品对养护操作的不同要求。本文就药店当中药品养护操作的重要性进行了分析。
【关键词】药品;养护;销售;医疗
目前医疗药品的种类多样,这些药品在对疾病的治疗中体现了良好的疾病治疗效果,进一步保证人们的身体健康。但这些种类繁多的药物也对储存环境、具体的储存方式以及相应保养方式有着不同的要求,甚至其中部分药品对储存环境要求严苛,因此也需要做好药品养护工作,保证药品质量的有效性。
1药店药品养护工作分析
药品和一般的商品存在明显差异,使药品被归为了特殊商品,在药品进入市场流通后也要能注意药品养护管理工作,避免药品质量受到影响。药品作为特殊商品而言,其在三个方面存在直接的特征,也就是药品的安全性特征、有效性特征以及质量控制特征,这三方面性质不仅决定了药品的使用效果,同时也衡量养护操作质量的关键指标。
药品的安全性、有效性在药品研发环节已进行相关研究。质量可控性应贯穿药品的整个生命周期,如何在整个生命周期保证药品质量可控,这点越来越引起业内人士的重视,因为如无法有效保证药品质量,将给患者带来严重的安全隐患,从而出现重大医疗事故。鉴于药品质量可控性在药品流通过程中的重要程度,药品在放置过程中对药品管理极为重要,药品养护即对药品在储藏待销售过程中对药品的储藏条件进行分类、相关性质进行综合分析,建立合理储藏方式,保证药品在放置过程中产品质量不发生明显变化。目前,我国大约有50万家零售药店,所销售样品占流动药品总量的三分之二,药店对药品的养护极为重要,如养护不合理,不但会给患者带来严重安全隐患,同时会造成相应的经济损失。通过调查发现药店药品养护存在不到位现象比较严重,有的药店根本不存在药品养护,相关意识比较薄弱,有的按照传统中药的养护模式进行药品养护。
2药品养护操作的主要内容
目前药品的种类众多,而这些药品往往也在药品规格、储藏条件要求、操作规范等方面存在差异,在进行药品养护操作的时候要能结合实际环境以及具体需要来开展养护操作,保证药品的实际质量得到有效控制。
2.1特殊类药品管理
在开展药品养护管理的时候要能格外注意对于特殊类型药品的养护管理,这些药品不仅成分特殊,而且对储存环境也有特殊的要求。在进行麻醉类型、精神类型、较高危险度类型以及不合格药品养护管理的时候要能格外的注意,并且在养护存储这些药品的时候要能将这些药品放到专门的养护设备或者是空间中进行保存。
2.2药品养护储存温度划分
不同类型的药物由于其在性状、药物成分配比方面的差别而对储存环境的温度也有不同需要,在开展药品养护操作的时候要能注意到这些差别,以实际需要来进行药物储藏环境的温度管理,避免由于药品养护储藏温度方面的差别而对药品的保质期或者是使用效果产生影响。
从温度角度看待药品养护管理工作的时候常将养护储藏温度划分为四种类型。首先是需要常温条件保存的药品,一般需要将储藏环境温度控制在10摄氏度到30摄氏度之间。其次需要阴凉条件保存的药品,一般应将温度控制在20摄氏度以下的范围。第三,需要冷处理条件进行保存的药物,应将温度条件控制在2摄氏度到10摄氏度之间。最后是需要在冷冻条件下进行保存的药品,也应将储存环境的温度控制在零摄氏度以下。
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2.3以不同药物属性为药品养护储存依据
药店中药物的种类众多,在药品养护阶段中也要能将药品按照其不同的治疗用途进行划分,比如要将内服类型的药品和外用类型的区分开来,这样不仅便于药品的储存管理,同时药店或者是其他医疗机构在拿取药品的时候也更为方便。其次,一些药物本身是带有味道的,在对这些药品进行养护以及储存管理的时候要能分开存放,避免这些药物之间出现串味的情况,或者是一些物理性质或者是化学性质较为特殊的药品在储存的时候也要分开存放。最后,在药品种类丰富的现代,一些治疗效果以及成分不同的药品却在外观上较为相似,为了避免这些药品在使用中出现混乱则需要分开存放。
2.4药品效期管理
药品超出有效期将无法使用,及时记录近效期药品,对这类药品数量及效期建立管理档案,避免出现药品过效期而带来经济损失,同时避免将过效期样品销售给患者,对于过效期的样品严格按照药品销毁管理规程进行销毁处理,在药店应该做到如下几点。保证店内药品销售量在7天左右,有计划向库房提出申领药品,这样可以很好地避免积压或者不足。在药品入库时检查药品效期,药品在发放时根据药品的有效期进行发放销售,近效期的先出库先销售,药店与库房协调一致。设立药品有效期记录表,养护人员在药品近效期6个月时每个月上报一次药品效期情况,以便管理人员及时作出调整。
2.5药品放置条件选择及监测
药品放置条件的选择及其监测的工作主要有如下几个方面:(1)温湿度,严格按照药品规定的温度及湿度进行放置药品,日常监测要到位。(2)适宜的存储设备,比如胰岛素类注射剂要放于冰箱内,精麻类药品要专柜存放等。(3)遮光性,做好遮光药品摆放。
2.6质量问题处理情况
药品养护过程中会发现药品质量问题、设备问题、温湿度等问题,相应的养护人员应及时记录相应问题,并认真分析及时上报。对于因工作不到位而产生的问题,要及时改正。对于发现药品质量问题,将相应药品放于不合格品区,并挂有醒目标志。相应药品停止发放并上报质量管理人员。相应问题处理严格按照GSP相关要求进行。
2.7开展药品质量循环大检查
我店建立药品质量循环大检查操作规程,对相关人员进行培训及考核。所有参加药品养护的人员均应按照规定进行检查,检查频率为每月循环养护检查一次,因为店内药品较多,我店采用四三三的检查方式,即每个季度的第一个月对40%的药品进行循环检查;每季度第二个月及第三个月分别循环检查30%的药品。这样可以做到每个季度对店内所有样品养护一次。检查过程中主要检查内容包括样品性状检查,如注射剂颜色变化及澄清度是否符合要求,同时观察包装是否有破损,对于稳定性差的样品、近效期样品(1年以内)进行重点检查,检查完成后形成详细检查报告,记录检查结果,作为质量回顾分析重要依据。
3结束语
随着我们国家仿制药一致性评价开始,未来药品的质量将不断提高,药品对存储条件的要求也越来越高,药品养护工作变得越来越重要。药品养护是对药品质量的一个保障,是效期内药品质量符合要求的一道屏障。然而,国内多数药店对药品养护的重视程度还远远不够,未体会到药品养护重要性,相关机构应该加强药店对药品养护的指导与监督,做好药品养护。
参考文献
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论文作者:白洁
论文发表刊物:《世界复合医学》2017年第10期
论文发表时间:2018/4/10
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