牟碧琼
湖北省利川市民族中医院药剂科 445400
【摘 要】目的：调查并探究使用中药注射液时出现不良反应的具体医源性因素。方法：择取2013年2月到2016年2月期间于笔者所在医院以中药注射液进行治疗并出现不良反应的的50例患者，回顾分析其临床用药状况，分析其出现不良反应的具体医源性因素。结果：医源性因素包括：在高敏人群中用药不慎重、药物使用为遵循中医理论指导、未按照无菌操作规程执行输液配药操作、随意改变药物用法或用药原则、联合用药时未考虑到配伍禁忌、注射时速率过快或浓度过高、不小心使用了过期药或变质药、对中药注射剂不良反应存在错误认识、未根据适用症用药而随机扩大使用范围。结论：临床应纠正医护人员及患者对中药注射剂的错误认识，预防医院性因素导致的不良反应的出现。
【关键词】医院性因素；中药注射剂；调查；错误认识；不规范行为
中药因其不良反应少、适应症多、适用范围广而在现阶段受到热烈的欢迎，再加上中西医结合治疗政策的推行，使得中西医结合疗法成为我国医疗界一大新的发展趋势。而从中草药中提取出有效成分并制备成可供注射的制剂的中成药因其简便的操作和迅速的见效速度而成为当前中西医结合治疗中较为常见的一种形式[1]。然而，由于各种各样的主客观因素，中药注射剂出现了许多不可忽视的不良反应，或是致使患者呼吸衰竭，或是导致患者休克甚至死亡。对于这种情况，笔者试在本文中探求具体的医源性因素，以降低中药注射剂不良反应的发生率。
1 资料与方法
1.1 一般资料
择取2013年2月到2016年2月期间于笔者所在医院以中药注射液进行治疗并出现不良反应的的50例患者，回顾分析其基本资料：①性别构成：男性患者35例，女性患者15例；②年龄：最小者26岁，最大者66岁，平均（46.15±10.36）岁；③不良反应类型：呼吸衰竭30例，休克8例，肝功能异常8例，其他不良反应4例。
1.2 方法
基于患者的基本资料，向院内50名医护人员进行调查，调查对象包括：①医护人员对中药注射液使用状况的认知；②医护人员认为可能导致患者出现不良反应的具体原因；③其他。由医护人员当场填写调查问卷，并在其填写完毕后全部回收，将调查结果汇总后将医源性因素的相关数据进行分析。
1.3 观察指标
（1）医护人员在中药注射剂使用方面的错误认知状况；
（2）出现不良反应的患者所使用的具体药物。
1.4 统计学方法
参与实验研究的患者，其临床所得相关数据均行软件包——SPSS17.0加以检验。计数资料采取（n，%）表示，并行卡方值加以检验。
2 结果
2.1 不良反应及其对应药物
患者的疾病类型、使用的对应药物以及不良反应例数可见表1，不良反应率高低与其药物的毒性无关，仅与单一类型疾病的患者例数有关，统计学无差异（P＞0.05）。
表1 发生不良反应的具体情况、疾病类型及药物（n，%）
2.2 医护人员的认识
从调查问卷可知，50名医护人员当前对中药注射剂认识存在如下分歧（前后对比，均为后者观点错误）：
（1）如何看待：26名（52%）认为中药注射液不良反应少且轻微，对于高龄、儿童孕妇、肾功能异常、过敏体质、空腹或精神紧张等特殊患者可以使用；24名（48%）认为不可以使用。
（2）使用依据：25名（50%）认为严格遵照中医理论指导，选择疗效确切、不良反应轻微、适应症吻合的药物；25名（50%）认为不必严格遵照中医理论指导，厂家推荐的药物只要疗效确切、不良反应轻微、适应症吻合便可使用。
（3）具体操作：29名（58%）认为应严格遵照无菌要求，不使用过期药或变质药，注意控制给药速率、剂量与浓度等；21名（42%）认为浓度越高、速率越快、剂量越大，药效就越好。
（4）使用途径：17名（34%）认为必须肌注或必须静脉滴注；10名（20%）认为按病情需要能肌注则不静滴；23名（46%）必须肌注的也可变为静滴。
（5）配伍禁忌：40名（80%）严格按照说明书中的药理作用配合使用；10名（20%）认为中药注射剂包治百病，效果对便可随意搭配使用。
3 讨论
从前文可知，诱发患者出现不良反应的医源性因素主要有：在高敏人群中用药不慎重、药物使用为遵循中医理论指导、未按照无菌操作规程执行输液配药操作、随意改变药物用法或用药原则、联合用药时未考虑到配伍禁忌、注射时速率过快或浓度过高、不小心使用了过期药或变质药、对中药注射剂不良反应存在错误认识、未根据适用症用药而随机扩大使用范围。
对以上因素进行分析可以发现：①中药注射剂含有蛋白质，患者使用后可能出现药物变态反应，高敏患者的发生几率是一般人的10倍，用药前若不对特殊患者进行用药史和体质的了解，将会导致患者出现严重不良反应[2]；②中药注射剂只是适用范围广，但不是包治百病，各自间的药理作用可能存在冲突，临床使用必须按照中医理论进行辩证施治，注意配伍禁忌；③输液配药必须严重遵守无菌要求，过期药或变质药会使药物作用发生改变；④药物的使用必须按照用药原则和说明书，不得随意改变用法，否则可能诱发系统不良反应；⑤中成药与西药一样需要注重注射的速率、剂量和浓度，任意增加浓度和剂量或加快速率并不能提高疗效，反而会使患者机体难以承受药效，出现变态反应[3]。
结语：
中药注射剂的“不良反应少且轻微”是相对西药来说的，其临床使用仍需慎重，临床应对可能诱发不良反应的医院性因素进行重视，通过改变医护人员错误认识来实现中药注射剂的合理使用。
参考文献：
[1]章碎凡.中药注射剂不良反应的临床特点及其影响因素分析[J].中国药业，2012，21（08）：76-77.
[2]谭乐俊，王萌，朱彦.中药注射剂的不良反应研究进展[J].中国中药杂志，2014，39（20）：3889-3898.
[3]张朝霞，赵瑞成.中药注射剂临床不良反应概况[J].湖南中医杂志，2015，31（11）：200-202.
论文作者:牟碧琼
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2016年2月第4期
论文发表时间:2016/6/13
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