【摘要】药品是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的重要物品，也是一种特殊的商品。制药工业事与人类生活休 戚相关的、长盛不衰的、长期高速发展的工业。它是一个以新药研究与开发为基础的朝阳产业。新药研究开发是医药行业生生不 息的源泉。随着社会的发展，生活水平的提高，药品市场的需求处于不断变化之中。
【关键词】制药工业发展 药物化学是发现和发明新药，合成化学药物，阐明药物 构效关系、研究药物分子与机体细胞和生物大分子之间相互 作用规律的一门综合性学科。药物化学这门学科有着十分丰 富的内涵和广阔的研究领域，既要研究化学药物的结构、性 质和变化规律，又要了解用于人体后的生理、生化效应。药物 化学在创制新药中，首先提供后续学科研究的物质基础，因 而起着十分重要的作用，是药学研究领域中的带头学科。药 物化学的主要任务包括：研究药物化学结构与生物活性间的 关系，通常称为构效关系；化学结构与理化性质问的关系；阐 明药物与受体，包括酶、核酸和离子通道等的相互作用；鉴定 药物在体内吸收、转运、分布的性质及代谢产物。为研究设计 新药及临床上科学合理用药、药物制剂分析检验提供化学依 据。
药品生产是从传统医药开始的，后来演变到从天然物质 中分离提取天然药物，进而逐步开发和建立了化学药物的工 业生产体系。化学制药工业发源于西欧。19 世纪初至60 年 代，科学家先后从传统的药用植物中分离得到纯的化学成 分，如那可丁（1803）、吗啡（1805）、奎宁（1820）、烟碱（1828）、 阿托品（1831）、可卡因（1855）等。这些有效成分的分离为化 学药品的发展奠定了基础。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆19 世纪还先后出现了一批化学合 成药，如乙醚（1842）、索佛那（1888）、阿司匹林（1899）等。与 此同时，制剂学也逐步发展为一门独立的学科。到19 世纪 末，化学制药工业初步形成。
其发展经历了如下5 个重要阶段：①有机砷制剂的发 明。1910 年有机砷制剂胂凡纳明（即“606”）和1912 年新胂凡 纳明（“914”）的发明，开创了化学药物治疗的新纪元。②磺胺 药的发明。20 世纪30 年代一系列磺胺药的发明，成为化学药 物治疗的又一新的里程碑，从此人类有了对付细菌感染的有 效武器。③青霉素的发现。青霉素的发现和分离提纯以及不 久实现的深层发酵生产，使人类有了对付细菌性感染更为有 效的武器。接着许多其他抗生素，如链霉素、土霉素、氯霉素、 四环素等相继出现，并投入生产和应用。④其他一些重要进 展。对化学制药工业曾做出贡献的尚有：胰岛素和其他生物 化学药的提取和精制；抗疟药的研究和生产，维生素的人工 合成，激素的人工合成和生产。其后，各种抗结核药、降血压 药、抗心绞痛药、抗精神失常药、合成降血糖药、安定药、抗肿 瘤药、抗病毒药和非甾体消炎药等相继出现，进一步推动了 制药工业的发展。⑤制剂加工技术的发展。
化学药品根据其原料来源和生产方法的不同，可分为植 物化学药、化学合成药、抗生素、半合成抗生素、生物化学药 等。大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入 制药工业范畴。此外，兽药也属于制药工业的产品。化学药品 通常按治疗用途和药理作用分类，约有30 个大类，如抗感染 药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、麻醉药、心血管系统用药、激 素类和计划生育用药等。
原料药品种众多，其生产方法各不相同，有全合成法，有 发酵法兼用提炼技术，有合成法兼用生物技术，有发酵产品 再进行化学加工，也有主要采用分离提纯方法。原料药生产 的一般特点是：①生产流程长、工艺复杂。②每一产品所需的 原辅材料种类多，许多原料和生产过程中的中间体是易燃、 易爆、有毒或腐蚀性很强的物质，对防火、防爆、劳动保护以 及工艺和设备等方面有严格的要求。③产品质量标准高（纯 度高、杂质可允许的含量极微），对原料和中间体要严格控制 其质量。④物料净收率很低，往往几吨至上百吨的原料才生 产一吨产品，因而副产品多，三废也多。⑤药物品种多、更新 快、新药开发工作的要求高、难度大、代价高、周期长。制剂生 产则需要有适合条件的人员、厂房、设备、检验仪器和良好的 卫生环境以及各种必需的制剂辅料和适用的内、外包装材料 相配合。
中国的化学制药行业未来还有极为广阔的成长空间，具 体到整个化学制药行业的发展将具有以下特点：①优势化学 原料药将继续做大。中国作为世界第二大原料药出口国，在 原材料价格、劳动力成本上有着其他国家无可比拟的优势。
面对入世直接受惠的大好机会，有望进一步扩大国际市场， 继续做大做强。②化学制剂药仍有相当发展空间。加入WTO 后由于知识产权的保护，这将使中国化学制剂药企业在国外 优势企业竞争中处于极端不利的地位，但实际上中国制剂企 业只要采用仿创结合战术，仍有相当发展空间。国外公司的 成功证明这是一条捷径。③重组兼并将进一步掀起热潮。
2002 年是中国加入WTO 的第一年，对于化学制药行业而 言，重组兼并、资源整合将进一步掀起热潮，这是因为目前国 内企业为了提高抗风险能力，将会采取多种形势进行整合重 组，另外外资并购也有可能成为热点，外资企业为了进入国 内市场，将会采取各种方式展开整合和并购。
论文作者:柴亚飞
论文发表刊物:《现代教育教学导刊》2014第2期供稿
论文发表时间:2014-4-14
标签：化学论文; 药物论文; 制剂论文; 工业论文; 新药论文; 学科论文; 中国论文; 《现代教育教学导刊》2014第2期供稿论文;