摘要：现代临床医学在不断扩大研究领域，其中益生菌制剂的制造和临床应用范围日益增加，并且在国外已经形成了较为成熟的产业链和市场。但是国内益生菌制剂的发展还处于起步阶段，越来越多的人开始关注这种制剂，为该行业的发展提供了便利条件。本文即是对益生菌制剂进行研究，首先介绍了益生菌的概念，并对其国内外的发展现状进行说明，最终阐述了其在临床应用中的进展，以期能为相关工作提供参考。
关键词：益生菌制剂；发展现状；应用进展
人类最早研究益生菌是在上个世纪初期，当时俄罗斯的生物学家对于保加利亚人当中长寿者进行了长期的跟踪研究，发现了其饮食习惯中有一个共同的特点，就是每天饮用发酵后的酸奶，由此提出了一种假设，指出酸奶当中包含了某种微生物，其不仅可以抑制对人体有害的细菌生长，同时还可以促进肠道微循环，保护胃肠道粘膜。由此也引出了人类对于有益菌的不断研究，使得如今的人们能够饮用到含有大量有益菌的乳制品和医药用品。
一、益生菌制剂的概念和功能
益生菌制剂指的是含有人体益生菌的药物，其可以直接补充人体有益菌群，根据WHO的研究显示目前益生菌可以被分为四大类，分别是乳酸菌、非产乳酸菌、非病原性酵母菌以及无传播能力的杆菌。利用现代医药生产工艺进行浓缩，添加有利于益生菌生长的营养元素，从而直接或间接地使人体内益生菌数量增多，达到治病、防病、健身等目的。这种制剂的功能有很多种，例如可改善人体肠道的功能，促进胃肠道菌群平稳生长，并进一步抑制腐败物质（氨气等）的产生；益生菌制剂还具有一定的降血压作用，可预防高血压等常见疾病；还可防止腹泻的产生，与肠道粘膜形成特异性的结合，保护其不受有害病菌的侵蚀，避免了急性腹泻症状[1]。
二、当前益生菌制剂的发展现状
（一）国外发展现状
日本是世界上最早将益生菌研究扩展到工业生产体系的国家，因此其也成为了世界上益生菌制剂发展最好的国家之一，据不完全统计显示，仅在1988年之后的10年间，日本就研发和生产了近两千种益生菌制剂，并将其投入市场中销售，由此平均每年为日本带来的经济销量超过了10亿美元，并且正在以每三年5亿美元的速度不断增长，目前日本在全世界范围内拥有的特定保健食品种类已经超过了五百。欧盟地区也是益生菌制剂发展的重要区域，其在2003年到2006年的三年间将益生菌制剂的销售额度提升到了15亿美元，并且如今每年该类制剂销售量均不低于10亿美元。相比于这两个国家和地区，美国益生菌制剂的生产行业发展较为落后，国内产品当中含有益生菌的绝大多数仍为乳制品。但目前世界各国均在不断地研究和创新益生菌制剂，以使其适应证范围更大，并且在临床辅助治疗当中已经取得了很大的成绩，例如上个世纪末瑞典益生菌生产公司就将有益菌制剂应用在腹泻、便秘、乳糖不耐受等病症的辅助治疗中，同时还研发出了针对于不同年龄段的益生菌制剂，使得各类人群可以根据所需选择该类制剂的种类，使其效果达到最佳[2]。
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（二）国内发展现状
相较于国外，我国益生菌制剂的发展起步更晚，在上个世纪末这一概念才逐渐传入我国，在当时我国人口对于这种事物的了解还不足，发现产品中有“菌”字就认为不好。随后政府和社会不断加强宣传力度，国外产品大量涌入后，人们才发现这种“菌”的好处。截止2016年上半年，我国境内批准销售的益生菌制剂数量为22种，例如双歧杆菌活性胶囊、枯草杆菌二联活性颗粒等，同时在2010年初国家食品卫生厅发布国内食品益生菌添加名录，并细化了婴幼儿食品中可添加的益生菌种类。国内绝大多数大城市内的医院均鼓励新生儿父母为其补充益生菌，例如汤臣倍健、合生元、汉臣氏、康萃乐等均是常见品牌。可国内目前国内益生菌制剂发展面临着巨大的问题，就是技术过于依赖外国，自主研发产品种类较少，只有胶囊、片剂以及分散剂三个种类，行业内部也缺乏龙头企业领导，消费者对产品的信心无法提升，制约了我国益生菌制剂生产业的发展。
三、益生菌制剂临床应用进展
（一）腹泻治疗的应用
早在上个世纪末国外医学家已经发现了益生菌能够抑制腹泻症状，尤其是小儿腹泻，这主要是由于小儿腹泻的致病因素与营养不良有关，而益生菌则可以有效调节人体对营养物质的吸收，并保护胃肠道粘膜健康。根据临床研究显示，使用益生菌制剂可以使严重腹泻患儿每周至少减少1d的腹泻时间，同时在医院住院治疗的患儿如果服用含有乳酸杆菌的制剂，则可以有效预防院内感染腹泻的几率，辅助治疗效果较成人更加突出。
（二）坏死性肠道炎治疗的应用
儿童出现坏死性肠道炎的治病因素与腹泻相同，均与肠道菌群失调有着密不可分的关系，而坏死性肠道炎还会不断破坏病灶周围的健康肠粘膜，使病情不断恶化。临床研究显示，如使用含有乳酸杆菌、双歧杆菌以及链球菌的三联活性制剂，就能够有效地抑制该类病症，新生儿出生后及时服用益生菌制剂，还可有效抑制该病的发生。但目前国内还没有就益生菌制剂治疗坏死性肠道炎进行更深入的研究，未规范益生菌的具体剂量和菌株种类，需要进一步研究[3]。
（三）癌症治疗中的应用
现代研究指出结肠癌患者的致病因素包括肥胖、饮食不当等，与胃肠道内微生物菌群数量有着密切的关联，益生菌则可以显著影响其它病菌和异常细胞的新陈代谢。在使用益生菌制剂辅助治疗癌症时，可使致癌物质失去活性，并降低癌变细胞增殖速率，加快其凋亡的速度[4]。同时，绝大多数癌症患者放化疗过程中都会出现腹泻的并发症，此时采用益生菌制剂就可以降低化学药物、放射线对肠道粘膜的损伤，从而减轻并发症状，提高其治疗的舒适度。
结语：
益生菌制剂在全世界范围内已经得到了高度发展，我国也应该紧跟国际步伐，进一步推动和创新具有自主知识产权的益生菌制剂的研发，为国民健康提供更好的保障。
参考文献：
[1]刘金安.国内益生菌制剂临床应用状况分析[J].大家健康：学术版，2014（06）：173.
[2]金静怡，张振玉.国内益生菌制剂在根除幽门螺杆菌治疗的现状[J].世界华人消化杂志，2015（18）：2936-2941.
[3]赫军，蔡东联.肠益生菌临床应用新进展[J].氨基酸和生物资源，2011，33（01）：67-70.
[4]常有.益生菌制剂在溃疡性结肠炎中的应用及其可能机制[J].安徽医科大学学报，2012，47（02）：194-196.
论文作者:彭李湘松
论文发表刊物:《健康世界》2016年第22期
论文发表时间:2016/12/9
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