依西美坦用于乳腺癌的临床疗效观察论文_李庆云

李庆云(广西桂林南溪山医院药剂科 541002)

【摘要】目的 观察依西美坦用于乳腺癌的临床疗效和安全性。方法 选取2010 年4 月—2013 年2 月间在我院进行治疗的乳腺癌患者80例为研究对象进行回顾性分析,应用依西美坦进行治疗,排除影响因素,观察治疗效果和不良反应。结果 80 例患者临床治疗总有效率30%(24 例),临床获益率53.75%(43 例);是否选择手术方式、既往化疗史和绝经方式的不同对治疗效果无明显影响,但是转移性部位和有无内分泌治疗治疗对治疗效果有显著影响,对比差异具有统计学意义(P < 0.05);不良反应发生率12.5%,影响小,安全性高。结论 依西美坦用于乳腺癌治疗临床疗效有保障,安全可靠,应用价值较高,不过还需进一步加强研究。

【关键词】乳腺癌;依西美坦;疗效;安全性【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-9753(2016)3-0274-02

乳腺癌是困扰我国女性健康的典型性疾病之一,随着近年来乳腺癌发病率的逐年上升,造成了严重负担和恶劣影响,所以加强对乳腺癌的临床治疗研究无疑是女性患者的福音。临床研究显示,女性乳腺癌的发生与发展与患者体内雌激素依赖有密切关系,所以临床治疗多以内分泌治疗为主,达到提升患者生存质量、缩减肿瘤的效果[1-2]。依西美坦是甾体类芳香化酶抑制剂,是临床乳腺癌内分泌治疗的重要药物之一,疗效显著,安全性高。为了解依西美坦应用于乳腺癌临床治疗的疗效和安全性,本次研究选取2010 年4 月—2013 年2 月间在我院进行依西美坦治疗的乳腺癌患者80 例为研究对象进行回顾性分析,临床报告如下。

一.材料与方法1. 一般材料选取2010 年4 月—2013 年2 月间在我院进行治疗的乳腺癌患者80 例为研究对象进行回顾性分析,纳入研究患者均经过临床病理确诊且同意参与研究,均为筛选过的绝经后乳腺癌患者。80 例患者年龄41-76 岁,平均年龄(55.7±5.2)岁,具体情况如下:雌激素受体、孕激素受体为阳性;乳腺癌病灶可被测量或评价;符合以下条件之一者,自然绝经时间≥ 10 个月、化疗停经≥ 5 个月、卵巢放疗去势≥ 3 个月、双侧卵巢切除≥ 3 个月[3]。

2. 方法80 例患者均每日服用依西美坦片,剂量每天25 ㎎,以四周为一疗程,用药至少持续一疗程。治疗期间患者如果发生严重不良反应或病情进展(PD) 等危险情况,立即停药进行救治处理。

3. 疗效判定根据临床肿瘤治疗标准制定疗效判定标准,观察用药效果。对肿瘤进展时间(TTP)、肿瘤治疗失败时间(TTF)、治疗安全性和毒性反应(WHO 分级标准)进行记录[4-5]。根据效果具体分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、病情稳定(SD)、病变进展(PD),以CR+PR 为临床治疗总有效率,CR+PR+SD 为临床获益率。

完全缓解(CR):肿瘤基本或完全消失;部分缓解(PR):肿瘤缩小50%以上但病灶仍未消失;病情稳定(SD):肿瘤缩减情况介于25%和50%之间;病变进展(PD):肿瘤恶化增大或出现新肿瘤等。

4. 统计处理临床所得数据均使用统计软件SPSS16.0 进行统计分析,均数标准差以(x±s)表示,计数资料采用t 检验,计量资料采用卡方检验,以P < 0.05 为差异具有统计学意义。

二.结果80 例患者应用依西美坦片治疗观察结果见表1。完全缓解(CR)患者2 例,部分缓解(PR) 患者22 例,病情稳定(SD) 患者19 例,病变进展(PD) 患者12 例,其余25 例患者病情未进展之后改用其他方式进行治疗;患者临床治疗总有效率30%(24 例),临床获益率53.75%(43 例)。肿瘤进展时间(TTP)为4-27 周,中位时间(10.3±1.2)周,肿瘤治疗失败时间(TTF) 为9-43 周,中位时间(15.7±1.5)周。随访调查结果显示是否选择手术方式、既往化疗史和绝经方式的不同对治疗效果无明显影响,但是转移性部位和有无内分泌治疗治疗对治疗效果有显著影响,对比差异具有统计学意义(P < 0.05)。

80 例患者中未出现因为药物不良反应而停止治疗的患者,发生不良反应患者共13 例,比例12.5%,主要以身体乏力、肝功能异常、面部潮热、白细胞异常及其他不良反应(心悸、血压异常等)为主,危害较小,危险性较低。

三.讨论乳腺癌细胞依赖于雌激素存在,雌激素水平的下降会致使肿瘤退缩,所以临床治疗乳腺癌可通过降低雌激素分泌水平来达到理想效果[6]。依西美坦是甾体类芳香化酶抑制剂,它通过抑制雌激素的生成来治疗乳腺癌,作为一种不可逆性甾体灭活剂,它通过与酶的活性位点结合使其失活,达到降低血液内雌激素水平的效果,但是对于肾上腺中皮质醛固醇和类固醇无负面影响[7-8]。依西美坦应用过程中患者的不良反应都较为轻微,危险性低,结合临床研究文献来看,不良反应发生率普遍在10% -20%之间[9],本次治疗为12.5%,还是比较相近的,对比来看,安全性上有保障。本次治疗中对比了多项因素对乳腺癌患者治疗的影响,结果发现,是否选择手术方式、既往化疗史和绝经方式的不同对治疗效果无明显影响,但是转移性部位和有无内分泌治疗治疗对治疗效果有显著影响,与临床同类研究文献在结果上较为一致[10]。关于依西美坦的应用和乳腺癌的治疗可根据此方向进行深入研究,以寻求更加优越的治疗手段。

总之,依西美坦用于乳腺癌治疗临床疗效有保障,安全可靠,应用价值较高,不过还需进一步加强研究。

参考文献:[1] 陈国广, 陈王景, 万红贵, 等. 新型抗肿瘤药物依西美坦[J].中国医药导刊,2010,12(3):182-185.[2] 王华庆, 任长才, 冯威健, 等. 依西美坦治疗晚期转移性乳腺癌195 例多中心随机对照研究[J]. 中华医学杂志,2012,83(3):188-190.[3] 王秀问, 黎莉. 国产依西美坦治疗绝经后晚期乳腺癌的Ⅱ期临床试验研究[J]. 山东大学学报,2011.41(4):418-420.[4] 黎治平, 钟睿, 马行天, 等. 依西美坦治疗绝经后妇女晚期乳腺的临床疗效观察[J]. 实用癌症杂志,2010,17(5):542-544.[5] 郑弘宇, 黄萍, 张其忠, 等. 依西美坦片治疗绝经后晚期乳腺癌Ⅱ期临床研究[J]. 实用医学杂志,2012,18(10):1108-1110.[6] 周文献, 胡晓桦, 宋向群, 等. 依西美坦治疗绝经后晚期乳腺癌Ⅱ期临床试验[J]. 中国医药导刊,2012,21(5):587-590.[7] 张象麟, 张克坚, 赖琪, 等. 药物临床信息参考2007 版[J].四川科学技术出版社( 成都),2011,942-944.[8] 王充顺, 刘军, 庞宏欣. 乳腺癌内分泌治疗进展[J]. 中国医药导刊,2010,17(1):174-176.[9] 闫敏, 江泽飞, 宋三泰, 等. 芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌研究进展[J]. 国外医学肿瘤学册,2012,30(2):125-125.[10] 陈亮, 张博, 等. 依西美坦治疗绝经后晚期乳腺癌Ⅱ期临床观察[J]. 中国医刊,2012,43(1):45-46.

论文作者:李庆云

论文发表刊物:《中国医学人文》2016年第3期

论文发表时间:2016/6/2

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